再生元為其抗體療法今日向美國食品藥品管理局提交了緊急使用(EUA)申請,隨後在週四美股盤前,股價上漲4.43%。
再生元在本週三發表聲明稱:“如果我們通過EUA審核,美國政府承諾會免費向美國人民提供現有藥品,政府也將對分發過程負責。”
再生元表示,當前公司約有可供5萬名患者使用的劑量,並且在接下來的幾個月內提供可供30萬名患者使用的劑量。
再生元的 REGN-COV2單克隆抗體冠狀病毒療法在日前特朗普感染新冠病毒時大放異彩,正式進入公眾視野,接受了8克劑量的抗體混合物的特朗普稱其身體狀況良好。
REGN-COV2療法有兩種單抗(REGN10933和REGN10987)聯合組成。研究人員先是從轉基因小鼠模型和新冠肺炎康復患者血液中初步篩選出的200多個候選抗體,然後在進一步挑出這兩個最合適的單抗組成“雞尾酒”療法。
之所以需要兩個抗體,是因為為了防止病毒變異讓治療方法大打折扣,這兩種抗體分別針對病毒的不同關鍵位置,聯合進行治療,大大提高了治癒效果。華爾街見聞此前對該療法有過詳細介紹,有興趣的讀者可自行點擊查看。《這兩天大出風頭的新冠神藥:再生元的抗體療法究竟是什麼》
再生元表示,如果REGN-COV2在臨牀試驗中被證明是安全有效的,並且獲得監管部門批准,該公司將在美國製造和分銷,並且與Roche合作,允許Roche在美國以外的地區進行製造和銷售。
【來源:華爾街見聞】
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