華經產業研究院重磅發佈《中國滴眼液行業簡版分析報告》
原文標題：2022年阿托品滴眼液“網上”禁售對國內滴眼液企業影響分析「圖」
一、阿托品產業定位及發展背景
1、青少年近視現狀
隨着國內電子科技產業持續擴張，青少年兒童接觸手機和電腦等電子設備年齡逐步提前，加之青少年兒童自制力較差，一定程度導致了我國青少年兒童近視率持續走高，數據顯示目前我國青少年近視率維持在高位，人羣穩定在1億人左右，近視防控需求龐大。根據國家衞健委的全國近視專項調查，2020年我國青少年總體近視率為52.7%，同比2019年增加2.5個百分點，其中初中生、高中生近視率達71.1%/80.5%。大致對應2020年6-18歲的近視人口達到1.1億人。
2016-2020年中國近視人口數量變動情況
資料來源：國家衞健委，華經產業研究院整理
2018-2020年中國兒童青少年近視率變動
資料來源：國家衞健委，華經產業研究院整理
2、治療方式分類
隨着國內青少年兒童近視人數持續增長，整體青少年近視相關產業需求量持續增長。目前世界治療近視的方式較少，其中眼鏡和隱形眼鏡（不包括角膜塑形鏡）矯正，雖然能夠矯正近視患者的視光，但是對於近視惡化沒有控制和延緩的效果，角膜塑形鏡、醫藥品和屈光手術等是主要控制和延緩方式，其中低濃度阿托品滴眼液作為業界認可效果較好的產品而被國內廣泛使用。
兒童及青少年近視臨牀管理
資料來源：公開資料整理
與矯正鏡片及隱形眼鏡相比，阿托品在屈光度改變上可極大地緩解近視惡化。阿托品治療兒童近視（ATOM2）的臨牀數據表明阿托品對緩解近視惡化有明顯的作用。
阿托品與鏡片矯正對比
資料來源：歐康維視招股書，華經產業研究院整理
二、阿托品作用效果及臨牀進度
1、作用方式
目前阿托品對近視作用方式仍未定論，主流學術界認為阿托品能直接通過多巴胺等介質間接作用於視網膜、鞏膜或脈絡膜的M1 或M4 受體，進而引起鞏膜纖維層變薄、軟骨層增厚，即鞏膜重塑，從而控制眼睛軸向生長。
2、作用效果
阿托品作為一種蕈毒鹼受器阻斷藥，能可逆地阻礙乙酰膽鹼與蕈毒鹼型乙酰膽鹼受體結合，可以抑制副交感神經從而實現散瞳。相關數據顯示，高濃度阿托品雖然整體效果略高於低濃度，但實際使用不良反應較高，風險較高，而低濃度阿托品效果可見且風險較小，成藥潛力更高。即便如此，在實際使用上低濃度阿托品仍存在室温中穩定時間短的問題，保質期過後失去療效的同時會產生神經毒性，因此目前阿托品仍未能在國內商業化。
不同濃度阿托品延緩近視效果對比
資料來源：Ophthalmology，華經產業研究院整理
3、臨牀進展
全球第一款也是唯一一款明確用於緩解兒童近視發展滴眼液產品於2021年9月在澳大利亞獲批。目前國內尚無延緩近視進展的低濃度阿托品滴眼液獲批上市，5個臨牀試驗進入到2期臨牀及以上的開發階段，主要企業包括興齊眼藥、歐康維視、兆科藥業、恆瑞醫藥、參天製藥。興齊眼藥的3項III期臨牀試驗分別於2020年5月、2020年5月、2021年9月首次公示，藥品濃度多包含0.01%、0.02%、0.04%等三種，主要通過旗下的興齊眼科醫院以院內製劑資質銷售該藥品，並憑藉互聯網醫院資質實現遠程銷售阿托品滴眼液，已為興齊眼藥貢獻大量業績。
國內阿托品滴眼液延緩近視臨牀研發進展
資料來源：公開資料整理
三、主要企業阿托品經營現狀及影響
目前國內可提供阿托品的醫院數量有數家，包括山東省眼科醫院、上海市兒童醫院、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院等，但實際民營企業瀋陽興齊眼科醫院發展較早，具備先發優勢相較於公立醫院開具阿托品時嚴謹的審查流程，興齊藥業線上購買時需上傳檢查結果、醫院和醫生等相關信息，實際存在可操作空間。
1、興齊眼藥經營現狀
2019年1月，興齊眼藥旗下興齊眼科醫院拿到《醫療機構製劑註冊批件》，獲准允許配置規格為0.4ml:0.04mg（即濃度為0.01%）的硫酸阿托品滴眼液，同年12月，興齊眼科醫院互聯網醫院獲批成立。從整體營收數據來看，阿托品線下銷售以來，利潤回升，2020年網上銷售實現後，扣非淨利潤增長156.7%至0.85億元，2021年增長117.1%至1.85億元。
2015-2021年興齊眼藥營收及淨利潤情況
資料來源：企業公報，華經產業研究院整理
瀋陽興齊眼科醫院由興齊眼藥與寧波甄勝於2017年8月共同設立，其主營收入主要分為視光診療收入和其他醫療服務收入，視光診療收入藥品收入佔比最高，實際銷售中阿托品為藥品收入主要構成，數據顯示，2019-2020年興齊眼科醫院藥品收入分別為1401.24萬元、1.14億元，佔比整體營收8成左右，是興齊眼科主要營收增長動力來源。
2019-2021年瀋陽興齊眼科醫院營收變動
資料來源：公開資料整理
2、暫停“網上銷售”影響分析
2022年6月下半部分以來，隨着市場傳出網上停售阿托品以來，興齊藥業股價整體表現為快速下降，7月21日瀋陽興齊眼科醫院通告該院互聯網醫院暫停處方院內製劑0.01%硫酸阿托品滴眼液，截止2022年7月25日股價收盤價跌至91.8元/股，相較6月20收盤價下降45%，表明其市值蒸發超四成，隨着目前國內最大民營企業網上零售暫停，加之阿托品屬於短保醫藥，保質期多在1-2月之間，線上渠道關閉後整體銷售將受到較大影響。
2022年6月20日-7月25日興齊藥業股份收盤價變動
注：數據僅取6月20日、7月7日和7月25日收盤價
資料來源：公開資料整理
四、整體滴眼液現狀及趨勢
就我國整體滴眼液產業現狀而言，數據顯示，2020年滴眼液行業的營業收入達到93.63億元，是眼科用藥的主要組成部分，佔比眼科用藥的68.7%左右。滴眼液種類眾多，實際用途主要包括近視、視覺疲勞症和乾眼症等，其中阿托品作為治療近視效果最佳的滴眼液，2020-2021年市場規模約為1.14億元和2.7億元。整體規模相較治療乾眼症等傳統眼藥水仍有較大發展空間，但作為最有潛力的滴眼液驅動力，目前滲透率僅在0.07%左右，具備龐大的可發展空間。短期來看，阿托品滴眼液線上渠道暫停對滴眼液整體市場影響較小，長期來看，阿托品受限不穩定問題（可能產生毒性）完全獲批上市時間不可預計，技術問題未解決前將嚴重打擊未來滴眼液市場前景。
2020年中國眼科用藥劑型結構佔比情況
資料來源：公開資料整理
原文標題：2022年阿托品滴眼液“網上”禁售對國內滴眼液企業影響分析「圖」
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