每週注射一次,首款帕金森病長效藥物要來了?

(人民日報健康客户端記者 楊曉露)8月1日,綠葉製藥發佈公告,其自主研發產品注射用羅替高汀緩釋微球的上市申請已獲得國家藥監局藥品審評中心受理,並獲納入優先審評審批程序,用於帕金森病的治療。據介紹,該藥每週注射一次。

綠葉製藥官網顯示,這款藥物克服了短效多巴胺能藥物產生的非生理性的脈衝式刺激,肌肉注射給藥後顯示出明顯的緩釋製劑特徵,7天內可維持穩定的羅替高汀釋放,能夠減少藥物濃度波動導致的不良反應;且該產品每週一次的給藥頻率,可提升患者依從性,更利於帕金森病患者的長期管理。

北京天壇醫院神經病學中心副主任馮濤告訴人民日報健康客户端記者,儘管長效藥物一直是臨牀上所期待的,但是否能成為主流用藥,目前看還言之尚早。“這款藥物是給藥方式的改進,但藥品強度有沒有傳統帕金森藥物強度那麼強,還有待進一步的觀察。”

每週注射一次,首款帕金森病長效藥物要來了?

醫生和帕金森患者握手來感受患者的肌張力,極目新聞圖。

首都醫科大學宣武醫院神經內科主任醫師陳彪介紹,帕金森病尚無法治癒,需要長期服藥。但患者在使用藥物一段時間後,大部分都會出現藥效減退,甚至異動症,這是目前帕金森臨牀治療沒滿足的核心需求之一。針對這一問題,國際藥廠也研發了貼劑、通過胃管連續給藥或手術治療等,但都存在價格貴、有損傷性、依從性差等問題。每週肌肉注射一次的長效給藥方式的出現,可以更好地解決這些問題。從而滿足臨牀上未被滿足的需求,提高患者的生活質量。

馮濤介紹,長效藥物的優勢在於,它是緩慢釋放的,濃度和療效都會相對比較穩定,此外,長效藥物的給藥次數減少了這也是優勢之一,現有的帕金森治療藥物還很難做到一週給藥一次。但這款長效藥是否能為成為主流的產品現在還很難判斷,因為目前這款藥物還在申報階段,還沒有正式審批,審批後還要經過大量的臨牀應用驗證。

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