楠木軒

國家藥監局綜合司公開徵求《藥品説明書適老化改革試點工作方案》等文件意見

由 司徒元基 發佈於 健康

本文轉自【國家藥品監督管理局】;

為優化藥品説明書管理,解決藥品説明書“看不清”等問題,鼓勵藥品上市許可持有人積極探索,國家藥監局組織起草了《藥品説明書適老化改革試點工作方案(徵求意見稿)》以及《藥品説明書(簡化版)編寫指南(徵求意見稿)》《電子藥品説明書(完整版)格式要求(徵求意見稿)》。現向社會公開徵求意見。

本次公開徵求意見的時間為2023年6月29日至7月28日。對《藥品説明書適老化改革試點工作方案(徵求意見稿)》意見請反饋至yhzcszhc@nmpa.gov.cn,並在電子郵件主題註明“藥品説明書適老化徵求意見反饋”。對《藥品説明書(簡化版)編寫指南(徵求意見稿)》《電子藥品説明書(完整版)格式要求(徵求意見稿)》意見請反饋至yewuguanlichu@cde.org.cn,並在電子郵件主題註明“藥品説明書適老化徵求意見反饋”。