KX-826男性脱髮三期臨牀未達到主要終點 開拓藥業股價跌超30%

  中新經緯11月27日電 (王玉玲)27日,港股生物科技公司開拓藥業開盤跳水,截至發稿跌32.15%,報每股2.30港元。

  消息面上,早間開拓藥業發佈公告稱,創新藥KX-826治療雄激素脱髮三期臨牀已讀出頂線數據,該項研究的主要終點為24周結束時目標區域內非毳毛數(TAHC/cm2)對比基線的平均變化。KX-826組TAHC結果顯示,KX-826與基線相比促進了毛髮生長,具有統計學意義(P<0.0001)。與安慰劑相比,KX-826組TAHC在各個訪視點均有提高,差異在統計學上未達到顯著性,但顯示療效趨勢。

  一位負責研究創新藥的二級市場分析師對中新經緯解讀稱,差異在統計學上未達到顯著性意味着該藥物三期臨牀試驗沒有達到主要終點。但公司公告顯示需要繼續觀察,意味着該臨牀試驗還有成功可能。

  從盤面來看,開拓藥業開盤跳水,此後略微震盪回升,截至中新經緯發稿,開拓藥業跌32.15%,報每股2.30港元。中新經緯注意到,這並非開拓藥業首次經歷股價暴跌。

  2021年12月27日,開拓藥業盤後公告稱,新冠口服藥普克魯胺III期臨牀試驗中期分析未達統計學顯著性消息影響,28日開拓藥業早盤暴跌85%,收盤跌幅也達到70.35%。

  香頌資本執行董事沈萌接受中新經緯採訪時表示,醫藥股不僅自身會受到諸如新藥研發或審批不過等重大內部因素影響。也會受到諸如流行病等外部因素影響,因此大波動是常態。港股不設漲跌停板,可以一次性釋放利多或利空的風險。但也可能會造成非理性情緒的過度。投資者選擇醫藥標的時應注意選擇研發實力強的,能夠在一定程度上不依賴個別藥品,可以平衡風險波動。

  結合開拓藥業公告,KX-826主要治療雄激素脱髮,為雄激素受體拮抗劑,三期臨牀在2023年7月19日完成首例患者入組。

  太平洋證券發文稱,雄激素性脱髮是最常見的脱髮類型,全球約50%的男性及10%的女性受到該種脱髮的影響,2022年,中國雄激素性脱髮男性患者人數為1.07億人,女性患者人數也接近3000萬人。截至2023年6月,除以米諾地爾為活性成分的仿製藥管線外,中國最高研發階段處於臨牀3期的主要雄激素性脱髮藥物有2個,開拓藥業的KX-826(小分子AR拮抗劑)及科笛集團的CU-40102(5-α還原酶抑制劑)進展較快,目前處於臨牀III期。

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責任編輯:常濤 李中元

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