突破原研專利，一款創新藥物獲批上市

8月24日，由南京一心和醫藥科技有限公司研發生產，復星醫藥獨家商業化的沙庫巴曲纈沙坦鈉片（商標名：一心坦®）獲得國家藥品監督管理局（國家藥監局）的藥品註冊批准。沙庫巴曲纈沙坦鈉片（一心坦®）按照化藥新4類標準獲批，視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。

一心坦®是全球法規市場首個通過創新晶型突破原研專利獲批上市的沙庫巴曲纈沙坦鈉片仿製藥。該產品獲批適應症為用於治療原發性高血壓，以及用於射血分數降低的慢性心力衰竭成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險。

2022年，沙庫巴曲纈沙坦鈉片國內銷售總額近30億元，其中國專利將在2026年11月到期。一心坦®的獲批，可提前3年讓國內心衰和高血壓患者用上等效且實惠的創新藥物，對提高一線用藥的可及性具有積極意義。