經濟日報-中國經濟網8月23日訊（記者朱國旺 郭文培） 8月20日，國家藥監局發佈的《國家藥監局關於25批次藥品不符合規定的通告（2020年第55號）》顯示，標示河南輔仁懷慶堂製藥有限公司生產的藥品再現不合格。公開資料顯示，河南輔仁懷慶堂製藥有限公司系輔仁藥業集團製藥股份有限公司（以下簡稱“輔仁藥業”）全資孫公司。
通告顯示，經河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示河南輔仁懷慶堂製藥有限公司生產的3批次注射用硫酸阿米卡星（批號：1906111；1906143；1903031）不合格，不符合規定項目為[檢查]（溶液的澄清度與顏色）。
溶液的澄清度是將藥品溶液與規定的濁度標準液相比較，用以檢查溶液的澄清程度；溶液的顏色是將藥物溶液的顏色與規定的標準比色液比較，或在規定的波長處測定其吸光度。溶液的澄清度與顏色可以在一定程度上反映藥物的純度，是一種能夠快速、簡便、準確進行藥品質量檢查的方法。
早在2016年，輔仁藥業及其孫公司河南輔仁懷慶堂製藥有限公司就被曝藥品不合格。譬如，2016年3月7日，福建省食品藥品監督管理局發佈的《2016年第1期藥品質量公告》顯示，標示輔仁藥業生產的雙嘧達莫片（批號：1409266）不合格，不合格項目為性狀；標示河南輔仁懷慶堂製藥有限公司生產的維生素B6注射液（批號：14070711）不合格，不合格項目為可見異物。
藥品質量與藥品生產企業質量管理體系密切相關。經濟日報-中國經濟網記者查詢發現，輔仁藥業及旗下公司在生產管理上也屢現問題。
今年1月，河南省藥品監督管理局發佈的《河南省藥品監督管理局關於對2019年度藥品生產企業GMP跟蹤檢查情況的通告》顯示，在對輔仁藥業集團有限公司生產的凍乾粉針劑（二車間）、粉針劑（二車間、含頭孢菌素類）、小容量注射劑（二車間、非最終滅菌、含中藥前處理提取）、幹混懸劑（青黴素類、頭孢菌素類）的跟蹤檢查中，該公司9項問題被要求整改。在對輔仁藥業集團熙德隆腫瘤藥品有限公司生產的硬膠囊劑（抗腫瘤類）、凍乾粉針劑（抗腫瘤類）的跟蹤檢查中，該7項問題被要求整改；在對河南輔仁堂製藥有限公司生產的片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、膠劑（含中藥前處理及提取）的跟蹤檢查中，該公司8項問題被要求整改。
據悉，輔仁藥業於1993年創立、1996年上市、2006年起連續14年盈利並數次入選中國醫藥工業百強榜單的“白馬股”。不過，自今年6月29日復牌起，輔仁藥業公司股票簡稱已變更為*ST輔仁，開始了“披星戴帽”之路。當前，公司負面纏身，債務逾期、違約擔保、立案調查、業績低迷……
值得注意到是，2天前，8月19日，輔仁藥業再次公告表示，延期回覆上交所對公司信息披露有關事項的監管工作函和2019 年年度報告事後審核問詢函。據經濟日報-中國經濟網此前報道，這是輔仁藥業第5次公告延期回覆2019 年年度報告事後審核問詢函。
此前報道：
違規擔保、債務纏身 輔仁藥業《問詢函》仍難回覆
http://www.ce.cn/cysc/yy/hydt/202007/29/t20200729_35421295.shtml