光明日報北京6月6日電 記者齊芳從中國科學院微生物研究所獲悉，國家藥品監督管理局5日正式批准該所抗疫科技攻關團隊研製的新冠病毒全人源單克隆抗體的臨牀試驗申請，I期臨牀試驗將在健康人體內進行安全和劑量測試。這也是全球首個已經完成了非人靈長類動物實驗後，在健康人羣中開展的新型肺炎治療性抗體臨牀試驗，標誌着具有我國自主知識產權的新冠病毒特異性抗體藥物成功進入人體臨牀評價階段。
專家介紹，中和抗體是一類以病原體為靶向、能阻斷病原體入侵細胞的特異性免疫球蛋白，一旦成功，就是對抗該類疾病的特效藥。從今年1月中旬開始，中國科學院微生物研究所迅速組建多支抗疫科技攻關隊伍。其中，嚴景華研究員團隊從新冠肺炎痊癒出院患者體內分離鑑定到的幾十株全人源抗體基因，經過反覆試驗比較，於2月下旬篩選出2株理想的特效抗體，具有高效中和新冠病毒的活性。
5月26日，團隊和合作者在學術期刊《自然》上在線發表了這一成果，首次報道了在非人靈長類動物實驗模型中，能夠有效治療和預防新型冠狀病毒感染的特異性、全人源單克隆抗體。攻關團隊利用恆河猴新冠病毒感染模型評估了抗體的有效性，結果表明：中和抗體有效地阻斷了新冠病毒的感染，顯著降低了恆河猴呼吸道中新冠病毒的載量，保護由病毒感染造成的肺部損傷。
該所專家也表示，藥物從進入人體臨牀試驗階段，到最終使用，還有很長的路要走，“我們將竭盡所能，為公眾提供安全、有效的新型藥物，保障公眾的身體健康”。
《光明日報》（ 2020年06月07日 04版）
來源:光明網-《光明日報》