今日,燃石醫學發佈2020年度財務報告。2020年,該公司實現營業收入4.299億人民幣,同比增長12.6%;毛利潤從2019年的2.733億元增長至3.139億元,同比增加14.8%;淨虧損為4.07億元,上年同期錄得淨虧損1.69億元。
其2020年全年研發費用為2.639億元,同比增長68.2%,佔全年營收的61.4%。其研發內容涉及癌症早檢、腫瘤藥物伴隨診斷產品的開發和註冊、分子殘留病灶(MRD)產品的開發和臨牀驗證、其他與腫瘤診療相關的生物標誌物的研究和技術開發等。
展望未來,該公司預計2021年總營收約為6.1億元,同比增長41.9%。
目前,該公司營收主要來自於腫瘤患病人羣檢測業務。實際上,其業務場景主要分為中心實驗室和院內檢測。
2020年全年,燃石醫學的中心實驗室模式實現營收2.973億元,同比增長7.6%,該渠道檢測的患者人數為25,262人,比2019年增加9.5%;與此同時,燃石醫學的院內業務增速更快,取得營收1.179億元,同比增長34.4%。其簽約合作醫院數量從2019年12月31日的19家增加到2020年12月31日的29家;醫藥研發服務錄得營收1470萬元,同比下降17.2%。
目前,該公司有多個產品正在NMPA的審批程序中。其中,燃石醫學液體活檢產品OncoCompassTM Target(覆蓋101個基因、並可進行基於血液的微衞星不穩定狀態檢測)於2020年10月通過NMPA註冊檢驗。
2020年,多癌種早檢成為燃石醫學的核心研發方向之一。2020年5月7日,燃石醫學啓動了前瞻性泛癌種早檢研究“PREDICT”,進一步優化並驗證細胞遊離DNA(cfDNA)甲基化癌症早檢技術ELSA-seq在泛癌種早期檢測中的性能。
燃石醫學已於2020年ESMO Asia上公佈6癌種(肝癌、結直腸癌、食管癌、胰腺癌、肺癌和卵巢癌)早檢產品部分驗證數據:
• 在6個癌種中均能實現早期(I期-III期)高特異性檢出,表現出99.5%(訓練集)和98.3%(驗證集)的綜合特異性,79.9%(訓練集)和80.6%(驗證集)的綜合敏感性;
• 顯示出優越的組織溯源(定位癌變器官來源)能力:98.6%癌症血液樣本能得到器官來源結果,其中,預測準確率為81%(驗證集)。
過去一年,燃石醫學拓展多方合作,推動其分子診斷解決方案應用於腫瘤臨牀領域。
2020年5月,燃石醫學和全球基因測序和芯片技術領先企業因美納(Illumina),共同宣佈基於NextSeqTM 550Dx測序系統的合作;6月,它與基石藥業達成伴隨診斷(CDx)戰略合作,雙方將共同開發和商業化由Blueprint Medicines(基石藥業合作伙伴)開發的在研藥物pralsetinib(RET激酶抑制劑)在中國地區的CDx試劑, 用於檢測腫瘤患者的RET基因變異;11月,燃石醫學與Myriad Genetics達成獨家合作協議,將進行Myriad腫瘤同源重組缺陷(HRD)檢測產品、目前HRD檢測金標準myChoice®在中國的開發和商業化。
此外,燃石醫學與Oncocyte Corporation達成獨家合作協議,雙方將進行Oncocyte的早期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者復發風險分層檢測產品DetermaRxTM在中國的獨家商業化合作。若它順利落地,將成為中國首個評估I-IIA期非鱗狀NSCLC患者復發風險和輔助化療的產品。