智通財經APP獲悉,印度藥品監督管理局(DCGI)的專家委員會建議,批准巴拉特生物技術公司(Bharat Biotech)新冠疫苗Covaxin用於2-18歲年齡段人羣的緊急使用授權(EUA)。作為巴拉特生物技術公司合作伙伴的Ocugen(OCGN.US)週二美股盤前股價走高,截至發稿,該股漲13.64%,報8.739美元。
巴拉特生物技術公司表示:“我們目前正在等待進一步的監管批准。”該公司已於今年9月完成其新冠疫苗Covaxin在18歲以下兒童人羣中的2期和3期試驗,並於本月初向DCGI提交了試驗數據。
不過,值得注意的是,巴拉特生物技術公司所生產的新冠疫苗Covaxin目前並未獲得世界衞生組織(WHO)的緊急使用授權(EUA)。在此情況下,Covaxin將不會被世界上大多數國家視為可接受的疫苗。