疫苗中接連發現“黑色顆粒物”？兩地緊急叫停接種！

接種疫苗是預防新冠肺炎

最直接有效的方式

然而最近，日本卻接連曝出

疫苗中發現“異物”的新聞

引發關注

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疫苗中發現“黑色顆粒物”

日本暫停使用多批次莫德納疫苗

日本神奈川縣政府8月31日通報，在一瓶莫德納新冠疫苗中發現“黑色顆粒物”，因而暫停使用這一批疫苗。神奈川縣方面説，莫德納疫苗在日本的代理商武田製藥公司已將有異物的疫苗瓶取走。此前已有大約3790人接種了這一批次疫苗。

莫德納疫苗由美國莫德納公司研製，是日本批准使用的新冠疫苗之一。8月中旬以來，日本多地接種點陸續報告多批次莫德納疫苗疑似遭異物污染，上百萬劑疫苗被暫停使用，影響接種進度。

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經調查，異物疑似

製造裝置的碎片

另據日本共同社報道，日本厚生勞動省1日發佈消息稱，經武田藥品工業公司調查，此前在抵日莫德納新冠疫苗中發現的異物為不鏽鋼，疑似製造裝置的碎片。

武田藥品公司則表示，根據合作調查方西班牙羅維製藥公司調查，在莫德納疫苗中發現的顆粒狀異物最有可能是疫苗生產裝置的兩個部件由於安裝不當而相互摩擦產生的。根據莫德納公司委託第三方調查機構對異物取樣分析的結果，顯示異物為316不鏽鋼。這是一種廣泛應用於製造業和食品加工業的高級不鏽鋼材料。

武田公司還表示，不鏽鋼常用於製造醫療器械，如心臟瓣膜、人造關節、金屬縫線等，而且只有小到可通過針頭的顆粒能夠通過注射進入人體，因此認為疫苗中的不鏽鋼顆粒異物不會對接種者的健康和安全構成顯著風險，也不會對疫苗效力產生負面影響。

事件背景：

8月16日，武田製藥首次接到疫苗瓶內有“黑色異物”的報告，隨後追查出同一批次共計39瓶存在異物。同批次疫苗共5.7萬瓶，約57萬劑。

8月26日，厚生勞動省宣佈，作為預防措施，暫停使用分發至全國863個接種點的163萬劑莫德納疫苗，涉及16日發現異物的批次和兩個鄰近批次。

8月29日，沖繩縣一個接種點報告，一個莫德納疫苗瓶內和數支注射器內發現“黑色物質”，另一支注射器內發現“粉色物質”。同一天，羣馬縣一處接種點也在一個莫德納疫苗瓶內發現“黑色微粒”。沖繩與羣馬發現異物的疫苗不是同一批次，與先前出現異物的疫苗也不是一個批次。

沖繩縣政府宣佈暫停使用所有莫德納新冠疫苗，羣馬縣則決定僅暫停使用有問題批次的疫苗。厚生勞動省8月30日説，只要不再發現新的異物，沖繩和羣馬縣可以恢復使用遭停用的疫苗。

厚生勞動大臣田村憲久8月31日説，沖繩的疫苗污染案例可能是醫療人員向疫苗瓶插入針頭抽取藥劑時動作不當，橡皮瓶塞碎片掉入瓶中所導致。

日本廣播協會電視台先前援引衞生部門官員的話報道，首次發現的異物據信是金屬物。統籌疫苗接種的行政改革擔當大臣河野太郎8月27日告訴媒體記者，那3批疫苗暫停使用前，已給大約50萬人接種。

歐洲藥品管理局上週説正在調查該事件，但初步評估認為無需要求羅維暫停生產莫德納疫苗。日方和莫德納公司均表示，迄今未接到過有關涉事批次疫苗安全性問題的報告。

不過，厚生勞動省8月28日報告，兩名男子當月早些時候接種第二劑莫德納疫苗後幾天內死亡。兩名死者分別是38歲和30歲，各自接種過一劑後來被停用的疫苗，並在接種第二劑次日發燒，兩天後死亡。死因正在調查。據日本媒體報道，兩名死者接種的疫苗屬於最初發現異物的疫苗的臨近批次。

綜合 | 新華社、看看新聞

來源:新聞坊