本報北京3月16日電(中青報·中青網記者 邱晨輝)記者今天從中國科學院微生物研究所獲悉,該所與合作企業聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)日前獲批在國內緊急使用,成為國內第四款獲批緊急使用的新冠病毒疫苗,也是國際上第一個獲批臨牀使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。
中科院微生物所介紹,新冠肺炎疫情暴發以來,在中國科學院院士高福的帶領下,微生物所研究員嚴景華、戴連攀等專家帶領科技攻關團隊設計了針對β冠狀病毒感染性疾病的通用疫苗構建策略。基於該基礎研究的突破,微生物所第一時間與合作企業達成意向,聯合研發新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗,並擁有疫苗的獨立知識產權。這也是我國之前公佈的其中一條新冠疫苗研發技術路線的產品。
2020年10月,重組新型冠狀病毒疫苗完成I、II期臨牀試驗,結果顯示,該疫苗全程接種後,無嚴重不良反應發生,符合亞單位疫苗不良反應小的特點,且產生的中和抗體水平與目前國際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當,達到國際先進水平。
2020年11月起,該疫苗陸續在中國國內及烏茲別克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多爾、印度尼西亞等多國啓動III期臨牀試驗,計劃接種人數2.9萬例。目前,其III期臨牀試驗進展順利。
來自中科院微生物所的消息稱,該疫苗生產採用工程化細胞生產重組蛋白,不需要高等級生物安全實驗室生產車間,生產工藝穩定可靠,可以快速實現國內外大規模產業化生產,顯著降低了疫苗生產成本,且存儲和運輸便捷。