(觀察者網 訊)在美國超50萬人因新冠去世後,美國食品藥品監督管理局(FDA)於當地時間2月27日,批准對美國強生公司(Johnson & Johnson)旗下楊森製藥公司(Janssen Pharmaceuticals)研發的新冠疫苗獲的緊急使用。
美FDA投票批准強生疫苗緊急使用(視頻截圖)
據美國全國廣播公司(NBC)27日報道,美國總統拜登為此發佈聲明稱,(美FDA的)決定“對所有美國人來説是個令人激動的消息,為結束這場危機帶來令人鼓舞的進展。”
這是在美國第3個獲批的新冠疫苗。強生疫苗的最大特點是僅需單次接種,這與前兩款在美獲批的新冠疫苗——輝瑞與莫德納疫苗不同;它的起效速率更快。並且這種疫苗不需要超低温保存,可以在常規冷藏温度(2-8°C)中保存3個月。強生疫苗的獲批,將加快美國的新冠疫苗接種。
據《華盛頓郵報》27日介紹,強生疫苗一開始對於解決美國的疫苗供應短缺“沒有大的效果”,獲批後,只有數百萬劑疫苗會被分配至美國各州。
但據強生公司消息,在3月底前,公司將交付2000萬劑疫苗;2021上半年,強生能提供1億劑疫苗。
強生公司疫苗 (圖源:Johnson&Johnson;)
美FDA此前發佈的分析報告稱,強生疫苗在接種一劑至少14天以後,對新冠中症到危重症提供的保護效力為66.9%;在接種一劑至少28天后的保護效力則為66.1%。不過在南非與拉丁美洲,疫苗表現出的保護效力低於前面的數據,專家分析可能是因為當地新冠病毒變種的傳播導致。
與已獲批的莫德納與輝瑞疫苗超過90%的賬面保護效率相比,這款疫苗雖然滿足世衞組織新冠疫苗保護率高於50%的規定,但數據上存在劣勢,因此據《華盛頓郵報》稱,一些公共衞生專家和政府官員擔憂,這款疫苗可能會被民眾視為一個“低於標準”的選擇。
強生疫苗屬於重組新冠(腺病毒載體)疫苗。與之採取相同技術路線的我國康希諾生物股份公司與陳薇院士團隊合作研發的康希諾疫苗(Ad5-nCoV),於3天前(2月25日)在國內獲批上市。兩款疫苗同樣都採用單針接種程序。
2月8日,Ad5-nCoV在巴基斯坦進行的Ⅲ期臨牀試驗中期分析結果顯示,單針接種後對重症新冠肺炎的保護效力為100%,總體保護效力為74.8%,未發生任何與疫苗相關的嚴重不良反應。
順便一提,強生公司也在研究自己的兩劑式疫苗,還需幾個月才能出結果。
去年12月,美藥管局先後批准了兩款新冠疫苗的緊急使用授權申請,分別是美國輝瑞製藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗,以及美國生物技術企業莫德納公司研發的新冠疫苗。
據美國疾病控制預防中心(CDC)昨日(27日)公佈的數據,美國約4840萬人接受了至少一針疫苗接種,其中約一半、2370萬人完成了兩針接種,完成接種的人數約佔美國人口的7.2%。
據約翰斯·霍普金斯大學數據,截至北京時間2月28日上午7時22分,美國累計新冠確診28552094例,累計死亡511982例。
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