【獵雲網北京】8月17日報道
近日，現貨通用型DNT細胞藥物開發全球領跑者瑞順生物宣佈完成5900萬元人民幣A+輪融資，本輪融資由粵財醫藥基金、百度風投等新老投資人蔘與。2021年10月，瑞順生物完成了1.37億元A輪融資。
據瞭解，本輪資金將用於瑞順生物現貨通用型DNT細胞系列藥物研發，加速推進RC1012注射液治療復發難治急性髓系白血病（r/rAML）的驗證性II期臨牀試驗、RC1012注射液臨牀新適應症和CD19-CAR-DNT細胞產品IND申報、新產品管線的臨牀前研究；廣東省中山生命科學園公司總部、上海研發中心和紹興柯橋新制備中心等場所的建設以及研發團隊的擴充等。
廣東瑞順生物技術有限公司成立於2012年2月，專注於研發以DNT細胞為核心技術平台的現貨通用型免疫細胞產品，是全球範圍內現貨通用型DNT免疫細胞療法的開創者。瑞順生物開發以DNT細胞為技術平台的系列產品來自健康捐贈者外周血單個核細胞，對AML等多種腫瘤細胞具有顯著的特異性殺傷作用。已開展的臨牀研究證明，異體DNT細胞在輸入患者後不會引起移植物抗宿主病（GvHD）和其他嚴重不良反應，具有良好的安全性和顯著的持久抗腫瘤活性，產品質量可控，開發現貨通用型DNT細胞產品商業化潛力巨大。
此前，瑞順生物全資子公司瑞創生物技術有限公司（下稱“瑞創生物”）申報的“RC1012注射液”新鮮製劑已於2020年11月獲國家藥監局（NMPA）批准開展I期註冊臨牀試驗，是國內首個被批准用於註冊臨牀試驗的通用型免疫細胞新藥（NMPA受理號：CXSL2000248，藥物臨牀試驗批准通知書編號：2020LP00762）。
2022年8月3日，瑞創生物收到國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）關於製劑工藝變更申請批覆（受理號：CXSB2200042,通知書編號：2022LB00372），同意瑞創生物目前正在進行的註冊I期臨牀試驗研究 “RC1012注射液（主要成分為DNT細胞）治療復發/難治急性髓系白血病（r/r AML）”涉及到的細胞製劑類型由新鮮變更為凍存製劑。
本次補充申請獲得CDE同意批覆，標誌着“RC1012注射液”成為全球首款未經基因編輯的治療r/r AML的現貨通用型DNT免疫細胞治療產品，是復發難治急性髓系白血病臨牀試驗領域的重大進展。
與新鮮製劑相比，凍存製劑可提前製備並完成所有質檢項目後預先儲存在液氮罐中長期保存，患者在臨牀上可得到及時治療，避免了目前自體細胞療法需要的細胞製備等待週期，使一些病情快速進展的病人得到及時治療，是一款真正意義上的 “現貨通用型” 非基因編輯免疫細胞治療產品。我們相信，該產品在解決目前AML臨牀治療痛點、顯著提升患者獲益程度的同時，獲得顯著的經濟效益和社會效益。
據瞭解，瑞順生物計劃在今年第四季度啓動B輪融資工作。