北方騰達科技“一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管”獲批上市

新京報訊（記者 王卡拉）3月17日，國家藥監局發佈的信息顯示，北京北方騰達科技發展有限公司（簡稱“北方騰達科技”）生產的創新產品“一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管”獲批上市。

該產品由頭端部、彎曲部、插入部、操作部、工作通道和連接部組成，在醫療機構中使用，與圖像處理裝置配合，用於人體尿道、膀胱、輸尿管腎盂的觀察成像。頭端部塑料光纖傳導光源，鏡頭模組捕捉光信號，CMOS（互補金屬氧化物半導體）模組將光信號轉化成電信號，傳輸至圖像處理裝置。通過採用新材料和新技術可降低成本，達到和傳統內窺鏡相似的產品性能。

對於採用一次性使用方式，北方騰達科技稱，一方面可降低因重複使用導致的交叉感染等風險，另一方面也能減少清洗消毒滅菌等重複使用過程，同時避免因產品老化性能下降而帶來的觀察效果不佳。國家藥監局表示，藥品監督管理部門將加強該產品上市後監管，保護患者用械安全。

國家藥監局數據庫顯示，除北方騰達科技外，還有瑞派醫療器械、安清醫療器械和普生醫療科技三家公司的一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管獲批。

校對 柳寶慶