特朗普青睞的疫苗出問題了:受試者有嚴重不良反應,英國藥廠叫停試驗
【環球時報記者 孫微 胡浩】英國廣播公司(BBC)9日稱,英國藥企阿斯利康宣佈將暫停該公司開發的新冠疫苗試驗,原因是有臨牀受試者出現“嚴重不良反應”。消息令輿論譁然,並導致相關公司股票震盪。阿斯利康公司所開發的疫苗一度被認為是西方各國中開發進度最快的,有消息稱美國總統特朗普為了拉動自己選情,曾打算為該公司疫苗審批“開綠燈”,使其趕在美國大選前上市。但大多數業界人士與醫學專家反對這一做法,稱必須按照科學規律,優先確保疫苗的安全性。
BBC稱,被叫停臨牀試驗的疫苗是阿斯利康與牛津大學聯合研製開發的腺病毒載體新冠疫苗,疫苗名稱AZD1222。英國當地時間8日,阿斯利康在一份公開郵件裏表示“作為正在進行的疫苗全球試驗的一部分,已啓動標準審查程序”,並主動暫停疫苗接種,以便由一個獨立委員會對疫苗安全性數據進行審查,並保障所有受試者的健康與安全。該公司還稱,當試驗中出現“可能無法解釋的疾病”時,暫定臨牀試驗屬於“常規操作”。
有消息人士稱,一名英國受試者在接種該疫苗後,出現“疑似嚴重不良反應”,並無法確定原因,在此情況下,阿斯利康決定中止臨牀試驗並展開調查,但並未披露受試者所患疾病狀況,也未明示何時將恢復疫苗全球試驗。目前,阿斯利康開發的新冠疫苗已在美國啓動3期臨牀試驗,在英國、巴西和南非也已進入後期臨牀試驗階段,還將在日本和俄羅斯啓動臨牀試驗。預計將招募5萬名左右的受試者。由於這一突發情況,以上臨牀試驗均將暫停。由於疫苗被懷疑有副作用,阿斯利康日本分公司已在9日宣佈,叫停在日本的臨牀試驗。阿斯利康方面稱,正盡一切努力加快核查此事,從而最大程度地減少對疫苗研發進程的任何潛在影響。
路透社9日稱,由阿斯利康主導的新冠疫苗在全球疫苗研發競賽中此前處於“相對領先位置”,該疫苗臨牀試驗的暫停,無疑引起輿論的深刻擔憂,並有可能影響其他廠商疫苗的研發試驗計劃。英國衞生大臣漢考克9日表示,阿斯利康暫停新冠疫苗試驗的決定是一個“挑戰”,但這未必就意味着疫苗開發受挫,需要進一步調查加以確認。他還表示,這其實不是牛津疫苗第一次出現這種情況。
《華爾街日報》稱,阿斯利康疫苗研發暫停引發市場震動,阿斯利康美股交易價8日盤後交易中大跌8%。中國股市方面,今年8月與阿斯利康簽署疫苗開發合作協議的康泰生物股價也在9日大幅下跌,並連帶醫療股板塊全面走低。康泰生物9日表示,阿斯利康疫苗試驗暫停不會影響與該公司的合作。對於阿斯利康暫停疫苗試驗,有美國醫學界人士認為,在研究人員未完全確定疫苗引起嚴重不良反應的原因時就暫停試驗“很罕見”,但也不是從未發生過的事情。有人甚至認為,對於疫苗開發而言,這是一次正常操作,“或許(阿斯利康)做法更謹慎,但可以理解”。
CNN報道説,美國當地時間8日,阿斯利康等9家美國和歐洲大型製藥企業發佈聯合聲明,承諾其所研製的新冠疫苗將完成最終階段的臨牀測試。在證明疫苗完全安全有效之前,將不會向監管部門申請批准上市或緊急使用授權。除阿斯利康外,強生、輝瑞、賽諾菲、莫德納等都簽署並發表了這份聲明。分析人士稱,在大型製藥公司看來,快速研發生產出疫苗固然可以搶佔市場,但如果驗證流程過於倉促,則其中藴含的風險將遠遠大於收益。一旦疫苗在使用後出現任何問題,包括接種者的重病甚至死亡,都會嚴重損害疫苗在公眾心中的整體可信度,從而給後續的推廣接種帶來更大的問題。
考慮到新冠肺炎的強擴散性與嚴重後果,其疫苗的開發應當遵循“最高安全標準”。BBC稱,在新冠疫苗研發中,考慮到公眾的擔憂情緒,醫學界竭力阻止政治干預,期望保住對疫苗開發流程和安全性的主導權。此前,美國總統特朗普被爆要求美國藥品監管部門快速審批阿斯利康疫苗,使其能夠在通過臨牀試驗後立刻上市,“最好趕在11月美國大選之前”。上週,特朗普還信誓旦旦地表示,最早在下個月即10月份時就可以使用疫苗。
輿論認為,特朗普有意借新冠疫苗進展消息拉動自己目前落後於民主黨候選人拜登的民意支持率。該做法引起醫學界的批評,被認為是“不謹慎且反科學的”。一些醫學人士稱,新冠疫苗是解決全球公共衞生危機的關鍵,不應淪為政治工具。根據《今日美國》公佈的最新民調,超過67%的美國人不會在第一時間接種疫苗,其中23%的人更表示不會接種。輿論認為,這反映了對美國政府疫苗研發計劃的不信任。