營收利潤雙降 新冠檢測試紙獲批能救雅培嗎

最新的好消息似乎沖淡了雅培二季度業績的慘淡。FDA為雅培的新冠病毒檢測試紙開了綠色通道，即便並非正式獲批，但在需求高漲的情況下，緊急使用授權也足以讓雅培獲得大面積的市場。作為醫療設備行業的領頭羊，雖然相較於其他企業，雅培受到的衝擊相對較小，但回血也不是一件易事。眼下，抓住了新冠檢測這個風口，雅培這款5美元的檢測試劑仍然面臨着靈敏度和競爭的問題。

15分鐘內得出結果

“美國食品和藥物監督管理局（FDA）已經授予公司旗下新冠病毒快速檢測試紙“BinaxNOW Covid-19 Ag Card”緊急使用授權”，在官網掛出的聲明中，美國雅培製藥公司8月26日宣佈了這一消息。

據瞭解，這款名為BinaxNOW的測試套裝可以在15分鐘內得出結果，售價僅為5美元。

除了價格親民之外，便利是這款檢測試劑最大的特點。根據雅培的説法，BinaxNOW的大小和一張信用卡差不多，而且不需要再使用任何額外的設備，且比傳統實驗室檢測更為微創，只需採集檢測者的鼻腔樣本並插入這張試紙卡片之中，很快就可以判斷出是否感染新冠病毒，這款檢測卡可對來新冠病毒核衣殼蛋白抗原進行定性檢測。

與此同時，雅培還計劃同步推出一款配套的手機應用程序，以便人們在檢測後可以快速得知檢測結果。至於準確率，雅培給出的數據是，該檢測試劑診斷新冠病毒感染的準確率為97.1%，正確返回陰性結果的準確率為98.5%。

在獲得FDA的綠燈之後，雅培已經迫不及待將BinaxNOW推向市場了。自4月以來，雅培已在美國的兩個新工廠投資了數億美元，以大規模生產這款試劑。根據雅培的規劃，BinaxNOW將自本月底開始出貨，9月將會交付數千萬個，預計到10月，每月產量可達到5000萬。

作為醫療設備行業巨頭，雅培並非只推出了這一款新冠病毒檢測產品。早在今年3月底時，雅培旗下的新冠病毒檢測產品“ID NOW COVID-19”就曾獲得FDA的緊急使用授權。這是一款大小如同傳真機、便於存放的小型檢測設備。測試新冠病毒陽性反應只需5分鐘，陰性反應也只要13分鐘，可以大大提升檢測效率。

彼時，ID NOW被認為是新冠病毒檢測“神器”，雅培也定下了每天生產5萬台並交付美國衞生系統的目標。截至5月中旬，雅培已分發了超過180萬件ID Now快速檢測設備。

而伴隨出貨量的走高，ID Now卻因為漏檢率招致了各方的質疑。紐約大學朗格尼醫學院在5月發佈的一篇論文中指出，ID Now的漏檢率達到1/3。隨後雅培否認了這一結果，並引用另一項研究的結果稱，該儀器的靈敏度為91%。

對於BinaxNOW的準確率、推向市場的具體時間等問題，北京商報記者聯繫了雅培方面，不過截止發稿還收到具體回覆。

高漲的檢測需求

無論是檢測神器ID NOW，還是最新的試紙卡片，雅培的目的都很明確，瞄準目前新冠病毒檢測的市場缺口。

“美國花費了數十億美元、以非常不公平的方式，獲得了比世界上任何國家都毫無價值的檢測結果。沒有任何其他國家像美國這樣頭腦混亂。”微軟公司聯合創始人比爾·蓋茨曾指出。

根據Worldometers實時統計數據，截至北京時間8月27日6時30分左右，美國累計確診新冠肺炎病例5994426例，累計死亡183489例。與前一日6時30分數據相比，美國新增確診病例42607例，新增死亡病例1228例。

相較於此前單日新增5-6萬例的速度，近日美國的新增病例數有所減少。但這似乎與檢測能力放緩有關。據統計，目前美國每天能進行的檢測量達80萬次左右，但實際檢測需求量已高達600萬-1000萬次/天。

就在幾天前，美國國疾控中心官網於24日修改了檢測指導內容，稱，“如果你在近距離（6英尺）接觸感染者至少15分鐘，但之後沒有出現症狀，那麼你將不用必須接受檢測，除非你屬於脆弱人羣，或者你的醫保提供方、所在州或地方官員建議檢測。”

對於這一修改，疾控中心並未給出更多解釋。“我擔心這些指導意味着，即使是與感染者有過非常密切接觸的人，現在也不必接受檢測了。”喬治·華盛頓大學公共衞生教授莉娜·温表達了自己的疑惑，“很奇怪為什麼要修改這些指導……是為了給美國檢測力度不足打掩護嗎？”

除了檢測的缺口，時效性也是目前美國新冠病毒檢測面臨的問題。CNBC與全球數據和調查公司Dynata合作進行的一項調查顯示，將近40％的美國人不得不等待三天以上才能收到新冠病毒檢測的結果。

“很明顯，如果測試需要48個小時以上，你就失去了聯繫人追蹤的窗口。”哈佛大學全球衞生學教授阿希什·賈哈博士在接受採訪時説。“我認為，基本上，超過72小時，測試幾乎沒有用了。”

在此情況下，雅培這款快速便捷的試紙似乎來的很是時候。雅培方面宣稱，試紙卡片很方便在學校、工作場所等人流較大的地區進行較為頻繁的大規模檢測。由於不需要設備，BinaxNOW將成為風險管理的重要工具，可以迅速識別感染者，防止病毒的進一步傳播。

龐大的市場缺口無疑為雅培提供了絕佳的契機，更何況，在二季度，雅培的業績表現也受到了疫情的重擊。數據顯示，當季雅培的淨銷售額為73.28億美元，比上年同期的79.79億美元下降了8.2%，當季淨利潤5.37億美元，比上年同期的10.06億美元則下降了46.6%。

能回本嗎

無論雅培所研製的新冠檢測試劑質量如何，尚無定論，但截至目前，新冠檢測試劑已經在股市中為其攻城略地，大顯身手。

自3月23日雅培股價觸底之後，一路回彈，8月27日美股盤前，雅培股價走強，截至北京時間16：00，該股漲10.61%，報114.14美元，早已超過了其史上最高價。

新冠檢測試劑到底能否抵消雅培其他業務的不振？

以每個BinaxNOW 5美元，生產5000萬份為例，雅培可以獲得2.5億美元的收入。但根據雅培此前公佈的數據，生產BinaxNOW測試卡的共產建設已花費了數億美元。華爾街分析師預計，對於新冠病毒的檢測將令雅培今年的收入增加10億美元。

瑞銀對此則不太樂觀。瑞銀分析師認為，雖然雅培每月有望從病毒檢測中獲得高達1.5億美元的收入，但雅培的其他診斷產品急劇下滑。這也是整個醫療保健領域面臨的共同問題，疫情雖然導致醫院、管理醫療服務等其他服務使用的大幅上升，但選擇性醫療程序的關閉，患者因為擔心感染而減少到醫院就醫，這些因素都意味着與疫情無關的產品使用下滑。

根據雅培此前發佈的年報，其2019年診斷業務營收為77.13億美元，佔總營收比例為24.2%。瑞銀稱，考慮到3月份其他測試40%的下滑，加上許多地區在4月份處於封鎖的狀態，其他測試的下滑應該會抵消新冠病毒測試增加的收入。

看似的風光的雅培，實際上過得並不輕鬆。公開數據顯示，目前美國FDA共緊急授權了137款新冠檢測產品。其中不乏巨頭：羅氏、珀金埃爾默、賽默飛……對於雅培老説，他們既是宿敵，也是勁敵，與他們爭奪市場，並不是一件容易事。EvaluateMedTech認為，2020年羅氏仍將佔據體外診斷設備產品市場份額第一的位置，達到119億美元，約佔全球市場份額的17.6%。

不過，雅培是否能借此起飛？醫療器械、大健康領域諮詢專家胡周杰認為，新冠檢測試劑正處於風口期，正是好時候。但也有專家向記者表示了擔憂。“現在判斷新冠檢測試劑能帶來什麼還為時尚早，很可能一波後就沒了。”醫藥專家趙衡説。

北京商報記者 陶鳳 常蕾 湯藝甜