香港特區政府正積極跟進科興新冠疫苗第三期臨牀研究數據

(抗擊新冠肺炎)香港特區政府正積極跟進科興新冠疫苗第三期臨牀研究數據

中新社香港2月3日電 香港特區政府發言人3日表示，衞生署一直積極與科興控股(香港)有限公司(科興)跟進，以期儘早取得其新冠疫苗的第三期臨牀研究數據，確定其符合安全、效能及質素要求，可以認可作緊急使用。根據科興的最新回覆，科興正準備有關資料，將盡快向衞生署提交。

根據香港《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章)，食物及衞生局局長可在公共衞生緊急狀態下，批准認可符合安全、效能及質素要求的新冠疫苗用於特區政府推行的疫苗接種計劃。《規例》亦訂明疫苗製造商或其代理、入口或批發商提交申請，尋求批准作緊急使用的條件和程序。

由行政長官根據《規例》委任的新冠疫苗顧問專家委員會(顧問專家委員會)，會審視有關疫苗的資料，並向特區政府提出清晰的建議。食物及衞生局局長在批准認可疫苗作緊急使用前，會先考慮顧問專家委員會的意見。

為了及早妥善完成有關審批程序，衞生署已就科興經已提供的部分資料進行整理，亦要求科興盡快提供已向世界衞生組織提交的第三期臨牀研究數據。在取得必須的資料及有關臨牀數據後，顧問專家委員會會盡快按《規例》作審批建議，以檢視有關疫苗須符合安全、效能和質素要求。

特區政府發言人説，特區政府會確保獲批准認可的新冠疫苗符合安全、效能和質素要求，才會安排市民進行接種。特區政府的工作會繼續以公開透明為原則，讓公眾掌握有關疫苗的資訊。(完)