降！降！降

人工關節是國家組織開展的第二類集中帶量採購高值醫用耗材。在本次集採中，內外資企業均有產品中選，人工髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，人工膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。人工關節集採結果的落地將大幅度減輕患者負擔。

各設區市醫保局、衞健委、市場監管局，平潭綜合實驗區社會事業局、市場監管局，省醫療保障基金中心、省藥械聯合採購中心、省醫療保障監測和電子結算中心，各有關醫療機構、醫用耗材生產、經營流通（配送）企業：

為鞏固我省醫用耗材綜合改革成效，進一步推進醫用耗材採購制度改革，降低醫用耗材採購價格，規範醫療服務行為，保障臨牀需求，維護人民羣眾健康權益，根據《福建省醫療保障局等部門關於福建省醫用耗材集中帶量採購和使用的實施意見》（閩醫保〔2022〕21號）精神及國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室工作部署，結合我省實際，現就落實國家組織人工關節集中帶量採購結果有關工作通知如下：

一、中選結果及執行時間

國家組織人工關節集中帶量採購中選結果（詳見附件）於2022年4月15日在福建醫療保障信息平台藥品和醫用耗材招採管理子系統（以下簡稱系統）掛網，4月22日起正式執行。

按照國家聯合採購辦公室統一確定的採購週期執行，自中選結果正式執行之日起為期2年。在採購週期內，每年簽訂採購協議。續簽採購協議時，約定採購量原則上不少於該中選產品上年約定採購量。

二、醫療機構實施範圍

相關公立醫療機構（含駐閩軍隊醫療機構，以下簡稱“醫療機構”）。

三、明確產品掛網價格及收費

人工關節集採中選產品（包括中選產品系統及其部件）的掛網價格分為“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”兩種，配送、手術專用工具等相關費用包含在掛網價格內。伴隨服務包括提供合規的“跟台”服務、協助組裝工具、必要的工具使用指導、手術操作培訓等，應嚴格限制非手術人員進入手術室。醫療機構根據實際情況選擇是否需要企業提供伴隨服務，並按相應的價格支付。各醫療機構統一按含伴隨服務費的中選價格零差率收費，非專用的動力工具、相關工具的清洗消毒由醫療機構承擔，相關費用包含在醫療服務費用中。醫療機構和第三方機構不得在進院、庫存等環節向中選企業收取附加費用。

四、合理制定醫保支付標準

人工關節集採中選產品以含伴隨服務費的中選價格為支付標準，納入醫保支付範圍，不設個人先行自付比例，按基本醫療保險的規定支付。非中選人工關節的醫保支付標準設定為25000元/套，25000元以內的個人先行自付20%後納入醫保支付範圍，按基本醫療保險的規定支付，超出25000元以上的部分由患者自付。非中選人工關節的醫保支付標準，後續將根據國家規定在兩年內漸進調整至不超過集採同一分組中選產品的最高中選價格。

五、實行貨款統一結算

中選產品由醫保經辦機構統一代為結算貨款。相關醫療機構均應通過系統採購集中帶量採購中選產品，當地醫保經辦機構於每月15日前按合同規定向企業支付上一月的產品貨款。

六、規範醫療機構採購和使用行為

醫療機構要暢通中選產品進院渠道，在採購週期內確保完成約定採購量，約定採購量完成後，應從臨牀合理使用出發，優先採購質優價宜的中選產品。醫療機構要適應集採後配送新機制，加強採購和庫存管理能力建設，提升信息傳遞和採購運轉效率，實現院內醫用耗材備貨、使用、盤貨、補貨等環節精細化管理，為臨牀使用做好服務。國家、省級區域醫療中心要加強對覆蓋地區關節置換術手術操作規範化的指導，提升各級醫療機構的關節置換術醫療能力，加大再培訓力度，為患者提供優質服務。

各地要將集採耗材臨牀使用有關情況作為重點，納入醫療服務管理體系加強監管，強化醫療機構嚴格執行有關診療指南、技術操作規範等，堅持安全、有效、經濟、適宜原則，合理選擇治療方法、合理確定耗材品種和數量。

七、保障產品質量供應

中選企業作為保障質量、供應的第一責任人，應及時、保質、足量按要求組織生產，並向配送企業發送醫用耗材，滿足醫療機構臨牀需求。中選企業、配送企業要按醫療機構需求及時配送中選產品、提供手術專用工具和伴隨服務，保障臨牀使用。

八、加強監督落實

各地要密切監測中選企業履約情況，包括產品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，將不能良好履約和因商業賄賂等違法行為受到處罰的中選企業納入醫藥價格和招採信用評價記錄，並根據嚴重程度予以相應懲戒。

各地要將醫療機構中選產品、非中選產品及同類替代產品的採購情況納入系統監測範圍，按照“每月監測、年度考核”的要求，對醫療機構執行協議採購量進度開展監測和督導，並將醫療機構執行採購協議情況納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構績效考核，考核結果與集採結餘留用資金及下一年度醫保費用額度掛鈎。

九、落實結餘留用政策並統籌醫療服務價格調整

對因集中帶量採購節約的醫保資金，在考核的基礎上，以一定方式激勵醫療機構，具體辦法參照國家組織藥品集中採購結餘留用相關規定另行制定並與帶量採購同步實施。

開展按病種（DRG）收付費改革的，不調減當年度各類醫保收付費標準；DRG/DIP付費的，首年不調整相應組的權重分值，後續調整要統籌考慮人力成本、耗材成本等變化，科學合理上調或下調。

各設區市2022年經評估符合條件觸發調價的，調價總量可向人工關節置換相關手術項目傾斜。“人工關節置換術”等核心項目價格明顯低於我省中位價格的地區，可專項調整相關項目價格。公立醫院採用“手術機器人”等智能化系統輔助手術操作的，堅持勞務價值和設備貢獻相平衡、收費與功能相匹配的原則，按照智能化系統的實際功能，以“人工關節置換術”項目為基礎上浮一定比例加收，不單獨設立收費項目。

十、工作要求

各地各部門要提高政治站位，增強責任感、使命感，加強組織領導和協調配合，強化風險管控和防範，按照國家及我省的統一部署，貫徹落實好相關政策和配套措施，確保國家組織人工關節集採結果平穩落地實施。各醫療機構應按照工作要求對醫務人員組織開展政策解讀及院內培訓，加深醫務人員認同感，做好患者宣傳引導和溝通解釋工作，消除患者使用顧慮。各地各部門要依據各自職責加強政策解讀和正面宣傳，做好輿情跟蹤，及時回應社會關切，營造良好改革氛圍。各地執行中如遇重大問題，要及時向主管部門報告。

附件：國家組織人工關節集中帶量採購中選結果

福建省醫療保障局

福建省衞生健康委員會

福建省藥品監督管理局

2022年4月13日