中藥材GAP專家組成立，魏建和：加快GAP實施

（人民日報健康客户端記者王振雅）“雖然，中國中藥材嚴格按GAP要求實施規範化生產的基地規模佔比不超過30%，但大部分基地具備了建成GAP基地的基本條件。”中國醫學科學院藥用植物研究所副所長魏建和告訴人民日報健康客户端記者，專家組設立只是高質量發展中藥材的一環，後續國家還有更多政策出來促進中藥材規範發展，加快GAP實施。

5月5日，國家藥監局綜合司發佈了《關於組建中藥材GAP專家工作組的通知》，專家組組長為國家中醫藥管理局副局長，中國中醫科學院院長、工程院院士黃璐琦，常務副組長為魏建和。為中藥材生產質量安全監管和促進中藥材規範化發展，專家組成員將對中藥材GAP實施提供技術支持、決策建議。

2022年3月1日，中國發布新版中藥材GAP。作為新版中藥材GAP起草技術專家組負責人魏建和認為，在國家保證中藥品質量一系列的規範中，GAP是一個基礎性的環節。“GAP是中藥質量控制的基礎環節，無論是藥品生產還是流通，所有環節中，目前最迫切推進的就是GAP的實施。”

新版GAP該如何實施呢？不少中藥材業內人士都提到，中藥材GAP基地什麼時候開始認證？“其實是個誤區。”魏建和告訴人民日報健康客户端記者，2016年，國家已取消中藥材GAP基地的認證，新版的GAP是按照延伸檢查制的方式來實施。

什麼是延伸檢查制呢？延伸檢查制是將對象從原來的藥材生產企業，變成中藥生產企業，省級藥監部門在檢查中藥生產企業時，認為有必要對原料基地進行檢查的時候，這時候去開展延伸檢查中藥材企業。

“新版中藥材GAP的核心是六統一，另一個是可追溯。”魏建和介紹，這兩個關鍵措施，就是強調對中藥材質量有重大影響的關鍵環節實施重點管理，同時重視全過程細化管理，樹立風險管控理念。

為了更好地落實推廣新版GAP技術，還需要對企業、種植户等進行培訓，其中的關鍵是掌握和貫徹規範化生產技術規程。魏建和告訴記者，由中國醫學科學院藥用植物研究所組織全國400餘家單位，基於新版中藥材GAP，共同編制的165項“中藥材規範化生產技術規程”中華中醫藥學會團體標準，已正式發佈，並全部上傳至“種好藥”全國中藥材生產技術服務枱。