國家醫保目錄新增111個藥品！阿茲夫定片降價35%，罕見病用藥利司撲蘭降至3780元

↑圖據視覺中國

紅星新聞記者發現，根據目錄，阿茲夫定價格降幅達35%，且支付範圍未限定在談判時的艾滋病。此外，均有新增適應症的四款目錄內PD-1中，三款談判成功。三款目錄外本土PD-（L）1、一針129萬元的CAR-T療法產品均未進。

1月18日當天舉行的國家醫保局發佈會還透露，全國醫保藥品目錄實現基本統一，全國各省份增補目錄消化工作去年底已全部完成。

7個罕見病用藥納入

預計兩年將為患者減負超900億元

國家醫保局表示，111個新增藥品中，3種目錄外非獨家藥品直接調入，均為國家集採中選品種；17種目錄外非獨家藥品通過競價准入的方式被調入；91種目錄外獨家藥品通過談判准入方式被調入。另有3種國家藥監部門註銷文號的原目錄內藥品被調出。

國家醫保局發佈的解讀表示，目錄外新增藥品涉及23個臨牀組別，包括56個慢性病用藥（高血壓、糖尿病、精神疾病等）、23個腫瘤用藥、17個抗感染用藥、7個罕見病用藥、2個新冠治療用藥以及6個其他領域的用藥，其中22個兒童用藥、2個國家基本藥物。

據央視網，羅氏的罕見病脊髓性肌萎縮症（SMA）用藥利司撲蘭60mg每瓶上市時價格63800元，國談現場首輪報價5298元，最終以3780元談判成功。去年，SMA治療用藥諾西那生鈉就是通過談判降價進入醫保目錄，從一針70萬元降至3.3萬元，讓SMA患者從目錄內無藥可用變成有藥可用。今年利司撲蘭的談判成功，這讓SMA患者從有藥可用變成有藥可選。

從患者負擔情況看，通過談判降價和醫保報銷，本次調整預計未來兩年將為患者減負超過900億元。

國家醫保局的發佈會透露，據初步統計，到2022年底，協議期內的談判藥品累計報銷達到3.6億人次，醫保基金累計支出1649億元，平均報銷比例69%左右。疊加談判降價和醫保報銷的因素，2019~2022年的4年間，累計為患者減負超過4600億元。

國家醫保局表示，147個目錄外藥品參與談判和競價（含原目錄內藥品續約談判），121個藥品談判或競價成功，總體成功率達82.3%。紅星新聞記者注意到，成功數量和成功率均創下2019年來國談新高。

↑圖據IC photo

新冠藥品納入臨時支付範圍

阿茲夫定片未限定在艾滋病

國家醫保局發佈的解讀表示，雖然新版國家醫保藥品目錄自2023年3月1日起正式實施，但為與疫情防控政策做好銜接，目前已經被納入醫保臨時支付範圍的阿茲夫定片、清肺排毒顆粒兩個談判藥品，新的支付標準自2023年4月1日開始實施。

按此前發佈的通知，診療方案中的新冠治療藥品繼續納入醫保臨時支付範圍，先行執行至3月31日。

此前的1月8日，國談結束當天傍晚，國家醫保局就發佈了新冠治療藥品參與國談有關情況，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

據多家媒體報道，在發佈會後，國家醫保局相關負責人表示，不會再和輝瑞就Paxlovid舉行專門談判。

而根據目錄，阿茲夫定價格為11.58元，規格為3mg/片。3mg/片是適用於艾滋病的規格。據紅星新聞記者瞭解，3mg規格此前價格是17.89元/片，降幅達35%，如按差比價，適用於新冠的1mg規格一瓶35片劑將從一開始的270元醫保掛網價降至約175元。

阿茲夫定的價格還會影響到後續新批新冠治療藥品定價。近日國家醫保局辦公室印發《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》中，後續新冠治療藥品首發報價需要對照藥品價格（對照藥品已通過談判納入醫保目錄的，按談判前後的平均價格計算對照藥品療程治療費用）或已獲批藥物的當期較低價格。

原本是艾滋病治療藥物的阿茲夫定此次只按常規新藥申報，未按新冠治療藥品申報。此前，據人民日報健康客户端報道，阿茲夫定本次國談確實只涉及治療艾滋病的適應症。雖然如此，阿茲夫定廠商河南真實生物科技有限公司常務副總裁劉勇表示，按差比價，國談定價也會影響到新冠治療的定價。

但是，紅星新聞記者注意到，目錄中，阿茲夫定並沒有像其他大多數新增談判藥品一樣以申報時的適應症作為限定支付範圍，而是沒有限定。

據央視新聞，國家醫保局醫藥服務管理司副司長黃心宇表示，正式進入醫保目錄談判成功後，3月31日後，兩年談判有效期內，阿茲夫定仍然可以得到醫保報銷。

而國家醫保局表示將繼續做好新冠病毒治療藥物合理價格形成引導和醫療費用保障。

↑圖據IC photo

多款受關注藥品未進目錄

包括高達129萬元CAR-T療法產品

2022年醫保目錄調整與往年不同的是，非獨家藥品不直接調入目錄，而是先進行競價，以在進入目錄的同時確定醫保支付標準。

發佈會介紹，17個以這種方式降價納入目錄的藥品平均降價60.5%。

此次調整還把新增適應症納入了目錄內藥品簡易續約的範圍，這有利於減輕企業負擔、穩定合理預期。發佈會介紹，有23個藥品以這種方式拓展了醫保的限定支付範圍。

抗癌藥PD-1抑制劑為歷次國談所矚目。紅星新聞記者注意到，四款目錄內PD-1此次國談均有新增適應症，從目錄結果來看，恆瑞的卡瑞利珠單抗、百濟神州的替雷利珠單抗（與此同時兩年協議到期）、信達生物的信迪利單抗均談判成功，新增的適應症全部納入。其中，信迪利單抗成功納入一線胃癌這一獨家適應症。但是，君實生物的特瑞普利單抗的新增適應症談判則失敗，不過兩年協議還未到期。

而此前新入圍的兩款本土PD-（L）1康寧傑瑞/思路迪/先聲的恩沃利單抗、復宏漢霖的斯魯利單抗，以及康方生物的國產首個雙抗（PD-1/CTLA-4）卡度尼利單抗，均未出現在醫保目錄。

此前普遍被認為“走過場”的一針129萬元的CAR-T療法產品，藥明巨諾公司的瑞基奧侖賽注射液，像2021年的國內首個CAR-T產品阿基侖賽注射液一樣，也未進入。

國家醫保局表示，目前目錄內已有4款PD-1，年治療費用大約在3萬到6萬之間，僅相當於國際上同類藥品價格的1/10左右。這意味着此次新增適應症談判降價温和。按簡易續約規則，藥品降價幅度應在0%-25%。

一位業內人士向紅星新聞記者透露，其瞭解到信迪利單抗直接降價0%簡易續約。

紅星新聞記者 胡伊文 吳陽

責編 官莉 編輯 潘莉