國家藥監局：堅持“四個最嚴” 實現依法治藥

人民網北京7月9日電 (邢鄭) 7月8日，國家藥品監督管理局召開“2020年全國藥品監管政策法規工作”電視電話會議。國家藥監局副局長徐景在會上指出，全面加強藥品監管法治工作，以最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責(以下簡稱“四個最嚴”)為監管工作的根本遵循和行動指南，堅持科學立法、嚴格執法、公正司法、全民守法的基本原則，堅持保護和促進公眾健康的監管使命，堅持創新、質量、效率、體系和能力的監管主題，堅持保安全底線、追質量高線的兩大基本目標，堅持科學化、法治化、國際化、現代化的發展道路，不斷推進藥品監管體系和藥品監管能力現代化。

會議指出，2019年是藥品監管政策法規建設的關鍵之年，立法工作取得新突破。《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》(以下簡稱“兩法”)先後出台；《化妝品監督管理條例》出台、《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱“兩條例”)修訂步伐加快；《藥品註冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》等核心配套規章及時修訂，監管制度建設取得突破性進展，開啓了我國依法治藥的新徵程。

此外，會議明確了進一步做好“2020年藥品監管政策法規工作”要求：

一是加快推進立法工作，以完善配套法規制度體系為重點，進一步增強藥品監管法規制度的及時性、系統性、針對性和有效性。加快“兩法兩條例”的核心配套規章的制修訂進程，完善配套規範性文件和技術指南，強化法律貫徹實施的協調指導。

二是大力開展宣傳培訓，全面落實普法責任制，認真做好新出台藥品監管法規制度的宣貫工作，開展“兩法”知識競賽以及“兩條例”的宣傳普及，統籌謀劃下一個五年的法治宣傳工作思路和舉措，推動藥監法治宣傳工作邁上新台階。

三是全面加強執法監督，對藥品監管領域全面推行“三項制度”(行政執法公示制度、執法全過程記錄制度、重大執法決定法制審核制度)，圍繞重點加強執法規範，依法做好行政複議和應訴工作，強化行刑銜接，將“最嚴厲的處罰”落到實處。

四是切實加強政策研究，落實2020年度政策研究課題計劃，加強藥品監管能力建設研究，積極做好落實藥品安全地方黨政同責、自貿區建設相關政策等研究工作，為監管決策提供有力支撐，推動監管制度機制不斷完善。

五是繼續深化“放管服”改革，抓住“五張清單”這個“牛鼻子”，深入規範藥監繫統的行政權力。

六是強化地方政府藥品安全工作考核，突出考核重點、完善考評體系，督促地方各級黨委和政府落實藥品安全屬地責任。同時，紮實推進法律顧問制度和公職律師制度；持續推進疫苗監管質量管理體系建設，推動整個藥品監管質量管理體系和能力的提升。

徐景和強調，面對新形勢新任務，藥品監管政策法規工作任務十分艱鉅。作為全面推進依法治國的重要組織者、積極推動者和努力實踐者，全系統政策法規工作人員要深入貫徹落實藥品安全“四個最嚴”要求，全面加強政策法規工作的思想理論武裝，切實增強做好藥品監管政策法規工作的責任感和使命感，努力建設一支政治堅定、業務精湛、作風優良、能力過硬的高素質法治隊伍，為全面推進藥品監管法治工作做出新貢獻。