美國生物技術公司公佈新冠疫苗研發進展 北大醫藥、雙林生物等今日漲停 | 醫資日報

　　板塊行情

　　5月19日，申萬醫藥生物板塊交易個股共325只。板塊整體收漲0.82％，成交額575.95，平均換手率1.35％。細分板塊中，生物製品上漲1.81％，醫藥商業上漲0.69％，醫療器械上漲0.67％，中藥上漲0.58％，醫療服務上漲0.57％，化學制藥上漲0.52％。

　　行業消息

　　· 據WHO和霍普金斯大學統計，截至北京時間5月19日15:00，海外新冠肺炎累計確診4807491例，累計治癒1826969例，累計死亡315522例。其中，當日新增確診60597例，新增治癒36117例，新增死亡2958。累計確診人數排在前五的國家分別為美國（1550294例）、俄羅斯（290678例）、西班牙（278188例）、巴西（255368例）、英國（247709例）。國內方面，據國家衞健委網站披露的信息，5月18日國內新增確診6例，其中，3例為境外輸入病例，3例為本土病例（吉林2例，湖北1例）。

　　· 5月19日，國家藥品監督管理局印發2020年醫療器械行業標準制修訂計劃項目通知。通知旨在落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，按照《“十三五”國家藥品安全規劃》有關醫療器械行業標準制修訂工作要求。

　　· 5月18日，中國科研團隊近日在美國《科學》雜誌在線發表論文表示，團隊發現兩種可有效阻斷新冠病毒感染的人源單克隆抗體，有望用於抗新冠藥物和疫苗的研發。

　　· 5月18日晚間，美國生物科創公司Moderna公佈新冠病毒疫苗mRNA-1273早期人體試驗數據。數據顯示，45位受試者全部產生抗體，最初8位產生了中和抗體，而且試驗中沒有出現嚴重的不良反應事件。

　　· 5月18日，阿斯利康和第一三共聯合宣佈，雙方共同開發的靶向HER2的抗體偶聯藥物Enhertu獲得美國FDA授予的突破性療法認定，用於治療HER2陽性，在鉑類治療中或治療後疾病進展的轉移性非小細胞肺癌患者。

　　· 5月18日晚間，步長製藥發佈公告稱，公司控股子公司浙江天元生物藥業有限公司藥品流感病毒裂解疫苗獲得浙江省藥品監督管理局核准簽發的藥品再註冊批件。

　　· 5月19日，邁克生物發佈公告稱，公司收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》，涉及產品新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒（直接化學發光法）、新型冠狀病毒IgG抗體檢測試劑盒（直接化學發光法），主要系配套公司該技術平台下全自動化學發光免疫分析儀i3000與i1000的檢測項目。

　　· 5月19日，新華製藥發佈公告稱，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的布洛芬片（0.1g和0.2g）《藥品補充申請批件》，該產品通過仿製藥一致性評價。該公司成為國內布洛芬片0.2g第一家、0.1g第二家通過仿製藥一致性評價的企業。布洛芬片為解熱鎮痛類非處方藥品。

　　· 5月19日，海正藥業發佈公告稱，公司收到國家藥監局核准簽發的嗎替麥考酚酯膠囊的《藥品補充申請批件》，公司的嗎替麥考酚酯膠囊已通過仿製藥質量和療效一致性評價。嗎替麥考酚酯膠囊適用於接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。

　　· 5月19日，廣濟藥業發佈公告稱，公司收到國家藥監局核准簽發的“維生素B2片”的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。維生素B2片用於預防和治療維生素B2缺乏症。

　　個股漲跌

　　5月19日，申萬醫藥生物板塊共209只個股上漲。其中，新產業、北大醫藥、萬泰生物、雙林生物、中新藥業漲停，吉貝爾、成都先導、三諾生物、華熙生物、南微醫學、貝瑞基因漲幅居前。

　　5月15日，北大醫藥發佈公告稱，公司藥品注射用頭孢米諾鈉，一致性評價補充申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心正式受理。頭孢米諾為頭黴素衍生物，屬於第二代頭孢菌素。

　　*ST華塑、*ST恆康跌停，ST輔仁、基蛋生物、達安基因、ST康美等跌幅較大。

　　以上個股在近一週內主要消息還包括：

　　5月18日晚間，基蛋生物發佈股東減持股份計劃，公告稱，蘇州捷富投資企業（有限合夥）及其一致行動人杭州維思捷朗股權投資合夥企業（有限合夥）計劃15個交易日後至2020年12月5日期間合計減持公司股份不超過1691.89萬股，佔公司股份總數的6.50％。