晨讀丨5月11日,關注健康每一天

【警示】

ST康美:信披違規遭廣東證監局警示

因公司存在信息披露違規行為,ST康美董事長兼總經理馬興田、財務總監莊義清、董事會秘書唐煦被廣東證監局採取出具警示函措施。

2020年1月23日,ST康美髮布2019年度業績預虧公告,披露公司預計2019年度歸屬於上市公司股東的淨利潤約為-13.5億元至-16.5億元。4月30日,ST康美髮布2019年度主要經營業績報告,披露全年淨利潤修正為-36.48億元。廣東證監局認為,此前披露的業績預告相關信息不準確,ST康美未及時披露業績預告修正公告,違反了《上市公司信息披露管理辦法》第二條、第二十五條的相關規定。

【收購】

東北製藥:擬被方大鋼鐵收購10%股份

東北製藥股東方大鋼鐵向東北製藥除方大鋼鐵及其一致行動人以外的其他股東發出要約收購。本次要約收購股份數量為9070.48萬股,佔東北製藥已發行股份總數的10%,要約價格為7.72元/股。

東北製藥最新發布的《要約收購報告書摘要》顯示,截至報告書摘要簽署之日,方大鋼鐵及其一致行動人合計持有東北製藥股份2.6億股,佔東北製藥股份總數的28.64%。本次要約收購完成後,方大鋼鐵及其一致行動人最多合計持有東北製藥3.5億股股份,佔東北製藥已發行股份總數的38.64%,東北製藥將不會面臨股權分佈不具備上市條件的風險。

【市場】

華大基因:核酸產品列入世衞應急清單

華大基因全資子公司 BGIEuropeA/S的新冠病毒核酸檢測產品被列入世界衞生組織(WHO)應急使用清單(EUL)。

截至目前,除中國外,華大基因核酸檢測產品還獲得多個國家和地區認證和授權:在歐洲市場,完成歐盟 CE 認證,並獲得歐盟自由銷售證書;在美國市場,獲得美國食藥監局(FDA)簽發的緊急使用授權(EUA);在日本市場,已通過日本PMDA認證;在澳大利亞市場,已獲得澳大利亞TGA註冊;在新加坡市場,已獲得新加坡衞生科學局的臨時授權;在加拿大市場,已通過加拿大衞生部認證。

【產品】

珍寶島:二甲雙胍片通過一致性評價

珍寶島全資子公司哈爾濱珍寶製藥有限公司產品鹽酸二甲雙胍片(0.25g)通過仿製藥質量和療效一致性評價。

二甲雙胍片為經典的雙胍類口服降血糖藥,首選用於單純飲食及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病。國家藥監局藥品評審中心網站顯示,鹽酸二甲雙胍片(0.25g)通過一致性評價的有北京四環製藥有限公司、廣東華南藥業集團有限公司、貴州天安藥業股份有限公司等21家公司。米內網數據顯示,二甲雙胍2017-2019年國內市場規模分別為36.96億元、45.89億元和54.71億元。該項目截至目前累計研發投入約750萬元。

新京報記者 嶽清秀

校對 劉越

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