信立泰、京新2020H1業績下滑，新一輪集採含淚血拼

4+7不相信眼淚，全國集採更加不相信眼淚。產品線單一，以往靠一款單品打天下的企業，一邊擦乾眼淚，一邊繼續血拼到底......

今年在疫情和集採等因素疊加影響下，部分仿製藥企業績出現明顯下滑。

信立泰2020半年報顯示，實現營業收入15.36億，同比下降34.81%；歸屬於上市公司股東的淨利潤1.97億，同比下降68.92%，對全年業績造成影響。京新藥業2020半年報指出，報告期內公司實現銷售收入16.41億元，同比下降11.73%；上半年歸屬於上市公司淨利潤2.25億元，同比下降30.95%。

具體來看，一方面受疫情影響，信立泰新產品的推廣於二季度末方逐漸恢復，從前期推廣到帶來新的增量需要一定時間；新冠疫情的爆發及蔓延，給京新藥業復工復產、部分產品的銷售業務開展均造成了一定負面影響。例如由於疫情期間醫院門診受限，其消化類藥品實現銷售收入1.77億元，同比下降16%，銷售未達預期。

另一方面，這兩家藥企業績還極大受到集採的牽制。信立泰的硫酸氫氯吡格雷片（商品名：泰嘉）在“4+7”大部分城市及福建省、河北省續標後，價格與聯盟擴圍地區基本降至趨同，對其淨利潤造成影響。隨着第二批集採推進，京新藥業相關製劑產品及原料藥產品的市場價格均有明顯下降，銷售收入同比減少。例如心血管類實現銷售收入4.63億元，同比下降21%，主要是瑞舒伐他汀鈣片、辛伐他汀片的集採降價所致。

值得關注的是，在去年9月份4+7擴圍中，信立泰、京新旗下重磅產品丟標。信立泰、京新產品線都比較單一，以往依靠大單品打天下，一旦重磅產品受挫，公司業績也會大幅受到影響。為了及時止損，今年3、4月份兩家企業又通過續簽，把價格調整至聯盟地區該品種平均中選價，獲得1年採購期。

8月20日第三批集採正式開標，中選結果已於三天後公示。面對集採所帶來的挑戰，信立泰和京新也在積極應對。

在本輪集採中，信立泰的替格瑞洛片、地氯雷他定片、匹伐他汀鈣片中標，其中匹伐他汀接近南京長澳的最低價、地氯雷他定和替格瑞洛報價中等。信立泰的三款產品的降幅分別為92.9%、60.7%、84.9%。

其中，信立泰替格瑞洛為國內首仿上市，並且進入國家醫保乙類目錄，此前被視作為泰嘉的補充品種。此次三款產品的中標能為信立泰帶來更好的現金流和營收改善。

京新藥業的匹伐他汀鈣分散片和鹽酸舍曲林片也在本次集採裏中標。京新藥業的匹伐他汀鈣分散片降幅達80.7%，值得一提的是，該產品在今年7月通過仿製藥一致性評價，得以成功拿到“入場券”。此次成功入圍，將助力京新藥業做強心腦血管領域、提升業績。除了京新，中標鹽酸舍曲林片的還有華海藥業，由於原研藥廠家輝瑞放棄，過評企業壓力不大，整體降幅相對較低。

三輪集採下來，國內藥企基本上是血拼的主力軍，而跨國藥企的參與度眼見越來越低，本輪僅有輝瑞、衞材、優時比入局。原研藥企參與集採與否跟其全球價格體系、競品態勢等有關。預計本輪集採後，國產仿製藥替代進程會進一步加快。

百洋醫藥集團董事長付鋼分析稱，未來國內主流企業應該採取政府採購與品牌運營相結合的方式。首先政府主導的集採，以價格為導向，企業品種在醫院中標之後，有穩定的採購量，產能能得到釋放，企業能夠控制成本。在這個基礎上，企業再做其它零售端的品牌業務，供應鏈容易管理，營銷上也會相對從容。

隨着集採、一致性評價等政策的推進，仿製藥高毛利時代已一去不復返。在含淚應戰集採的同時，仿製藥企業在謀求轉型，改變經營策略。

信立泰在財報中提到，公司業績下滑還因為其營業收入、利潤貢獻結構及產品線在逐步轉向創新藥為重心。研發方面，報告期內信立泰累計研發投入2.37億，佔營收比重同比增長1.67%。

創新方面有抗心衰創新藥JK07中美雙報；日本引進的抗腎性貧血創新口服小分子製劑恩那司他片臨牀試驗申請獲得NMPA受理等。在銷售方面，信立泰稱公司積極參與國家集採；其次根據外部環境，在銷售系統上進行架構調整；另外在零售、互聯網醫院、電商渠道上，信立泰也在嘗試新的銷售模式。

面對多變的外部背景，京新藥業在財報中提到將根據長期發展戰略計劃，優化市場策略，努力消化外部市場衝擊。例如一方面推進創新產品，其研創新藥EVT201膠囊取得Ⅲ期臨牀試驗通知書，啓動臨牀入組，另一方面常態化發展仿製藥。在營銷上，搭建營銷產品專線，堅持大品種戰略，提升營銷力，其中包括積極參與國家集採。另外，該公司還會加大對外合作與產品引進，持續增強產品管線等。