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BMS繼續砸錢:131億美元收購心血管藥物公司,能接棒O藥嗎?

由 万俟傲白 發佈於 財經

看好一個潛力藥物,現在巨頭們直接把公司買斷。

10月6日,百時美施貴寶(BMS)與MyoKardia宣佈,BMS將以131億美元收購MyoKardia。當日其股價漲超50%至221.25美元/股,今年以來MyoKardia的股價幾乎翻了一番。該收購獲得了雙方董事會的批准,預計將於今年第四季度完成。

這是BMS收購的又一大手筆,就在去年它以740億美元收購新基製藥(Celgene),創下藥業史上最大規模收購案記錄。

BMS研發出的全球首個PD-1抑制劑“O藥”(Opdivo,PD-1抑制劑)常年“霸佔”其營收王座,而目前新基的龍頭產品Revlimid(具有抗血管生成和抗腫瘤特性)已成為BMS新的銷售“冠軍”,更加重了其營收對抗癌藥的依賴。

此次收購有望緩解這一局面,幫助BMS補充心血管藥物的組合並拓展產品佈局。“我們通過獲得mavacamten(MyoKardia的在研藥物),將進一步加強心血管藥物的專營權。”BMS的CEO Giovanni Caforio表示。

MyoKardia是一家尚處臨牀階段的生物醫藥公司,致力於發現和開發針對嚴重心血管疾病的靶向療法。根據收購協議,BMS將獲得潛在的“first-in-class”心血管藥物mavacamten,用於阻塞性肥厚型心肌病(阻塞型HCM)的治療。

補充心血管藥物管線的“好彈藥”?

今年5月,MyoKardia公佈了mavacamten的III期臨牀試驗EXPLORER-HCM的數據。數據顯示,mavacamten 達到了主要試驗終點和所有次要終點,能夠減少心臟的血流阻塞,並且顯著改善阻塞型HCM 症狀、功能狀態和生活品質。

肥厚型心肌症是一種慢性的惡化型疾病,由於患者的心肌過度收縮,使得心臟左心室充血功能受阻,從而影響心臟的整體功能,其發病最常見的原因是肌小節的心肌蛋白突變。

據BMS的一項統計顯示,美國和歐洲約有16萬HCM患者。目前還沒有FDA批准的治療方法,而小分子藥物mavacamten的作用原理是:阻斷肌球蛋白和另一種蛋白肌動蛋白在肌肉收縮過程中的相互作用,僅針對心臟而不影響身體其他類型的肌肉。

基於EXPLORER-HCM的臨牀試驗數據,今年7月FDA已經授予了mavacamten突破性治療藥物資格,並預計將在2021年第一季度向FDA提交有關mavacamten的上市申請(NDA)。

BMS表示,將繼續開發mavacamten的其他適應症,包括非阻塞型HCM。此外,它還計劃開發MyoKardia的多款創新管線藥物——已處於臨牀階段的danicamtiv(曾用名MYK-491)和MYK-224,其中danicamtiv是用於擴張型心肌病(DCM)的後續肌球蛋白抑制劑,MYK-224用於治療HCM。

值得注意的是,去年賽諾菲終止了與MyoKardia以上三種藥物長達四年的合作。據報道,該公司不願延長該項合作涉及的商業權利。另有行業人士分析稱,當時賽諾菲正在重新定位自身業務,計劃重點佈局癌症領域。

O藥的危機感:心血管藥物乘勢接棒

過去幾年,BMS的50多條藥物管線顯示,它的藥物研發主要集中於血液癌和實體瘤。曾經風頭無兩的BMS銷售主力軍O藥已從王座跌落到第三名,根據最新財報顯示:2020年上半年Revlimid銷售額達到57.99億美元(佔總營收28%左右),Eliquis營收為48.04億美元,同比增長21%,而O藥則實現營收34.19億美元,同比下降6%。

同在PD-1抑制劑賽道,O藥總繞不開和默沙東K藥的對比。根據默沙東2020年上半年財報,K藥營收為66.72億美元,同比高漲36%,佔製藥業務營收的33%。Evaluate Pharma數據顯示,2019年K藥的銷售收入超O藥約30億美元。

實際上,O藥的增長頹勢已於2018年出現,自2018年二季度開始K藥(16.67億美元)超越O藥(16.27億美元)並於2020年二季度實現營收翻一番至33.88億美元。同比之下,O藥今年二季度的營收為16.53億美元,不升反降。

為了應對被持續反超的窘境,BMS在拓展O藥適應症和佈局血液癌的同時,也在積極佈局心血管藥物研發。而此次通過收購MyoKardia獲得的mavacamten,或將在不久為其帶來不小的商業價值。華爾街券商Wedbush分析師David Nierengarten估計,mavacamten到2026年前每年的營收至少達到26億美元。

實際上,BMS在心血管領域已集結了多條管線,已上市的藥物包括與輝瑞聯合開發的口服凝血蛋白Xa抑制劑Eliquis(阿哌沙班片,apixaban)以及與賽諾菲合作研發的Plavix(氯吡格雷),此外還有處於II期試驗的針對心力衰竭的cimlanod和與強生公司合作開發的針對血栓形成的XIa抑制劑BMS-986177。

目前Eliquis是一種被批准用於降低中風和血凝塊風險的血液稀釋劑,近年來它的銷售業績高速增長。2019年該藥為輝瑞帶來了42.2 億美元收入,同比增長達26%,同時為BMS帶來了79.29億美元的銷售,同比增長23%。至此,Eliquis成為2019年全球十大暢銷藥物之一,也是BMS的第二大暢銷藥。

GlobalData在2019年11月發佈的一份預測報告顯示,2025年Eliquis的全球銷售額將達到187億美元,成為僅次於默沙東K藥(Keytruda ,PD-1抑制劑)的全球第二大暢銷藥物。

隨着FDA批准了兩款Eliquis的仿製藥品上市,未來BMS和輝瑞將面臨25家仿製藥製造商的挑戰,但由於它們積極提起訴訟,簽署多個和解協議,這場“仿製藥競爭戰場”推遲到了2026年。