和元生物：8月24日召開業績説明會，中金公司、國聯證券等多家機構參與

2023年9月6日和元生物（688238）發佈公告稱公司於2023年8月24日召開業績説明會，中金公司、國聯證券、華鑫證券、上海證券、平安證券、匯添富基金、嘉實基金、安信基金、中融基金、中銀基金、景順長城基金、海通證券、淡水泉基金、國融基金、博遠基金、北信瑞豐基金、西部信託、國投信託、華寶信託、東方資管、東海資管、沙鋼投資、中信建投證券、上海天猊投資、易川資產、源乘投資、東吳證券、申萬宏源證券、浙商證券、光大證券、民生證券、華西證券參與。

具體內容如下：

問：基因治療 CRO 業務增長的原因？

答：公司積極拓展基因治療 CRO 服務，2023 年上半年，公司 CRO 業務實現營收 3,308.72 萬元，較上年同期增長35.69%，主要為以下幾方面原因

（1）去年同期因疫情影響，科研院所的研發受阻導致增速較慢；（2）2023 年上半年公司積極拓展 CRO 服務場景，業務不斷增長，同時拓展了科研試劑領域的小範圍應用，推動部分高端試劑與公司 CRO 業務協同（如基因治療載體+轉導試劑）。

問：CDMO 訂單執行週期是多久？

答：公司 CDMO 業務主要為基因治療新藥研發提供工藝開發、放大及驗證、IND 申報、臨牀 I-III 期及商業化生產服務；根據客户不同階段的業務需求，以 IND 申報為節點，CDMO 訂單分為 Pre-IND（IND 前）和 Post-IND（IND 後）兩階段，其中 Pre-IND 服務包括 Non-IND、IND-CMC 以及Pre-IND 配套服務；Post-IND 服務包括臨牀 I&II 期生產服務、臨牀 III 期生產服務、商業化生產服務及配套服務等。

目前公司 CDMO 訂單以 IND-CMC 服務為主，由於工作量和工作內容差異以及受各種研發因素影響，訂單執行週期存在不同，主要工作執行週期一般為 7-14 月；其他 Pre-IND類型訂單，根據合同約定執行，相對 IND-CMC 訂單週期較短；而 Post-IND 訂單執行週期根據客户臨牀方案以及生產批次確定，由雙方合同具體約定。

問：2023 年上半年，公司的研發投入的情況如何？

答：公司一直重視研發並持續加大研發投入，不斷增強研發團隊力量，拓寬並前瞻性佈局研發應用方向。今年上半年，和元生物研發投入為 2,433.88 萬元，同比增長 71.71%，佔營業收入的比例為 29.06%，較上年同期增加 18.55 個百分點。同時，公司在病毒載體序列改造、啓動子開發、病毒載體元件改造等方面也取得一系列成果，在美國 SGCT 年會上發佈已獲國家發明專利授權的 pcSLenti 慢病毒包裝系統（用於克服不出毒的慢病毒載體生產），引起行業關注，不斷深化基因和細胞治療載體生產工藝及質控技術的升級優化，持續提升各業務競爭力。在知識產權方面，報告期內，公司新增發明專利申請 7 項，獲取發明專利授權 1 項，實用新型專利授權 1 項。

問：臨港基地目前的建設進度情況如何？

答：2023 年 4 月 21 日，募集資金投資項目“和元智造精準醫療產業基地”於上海市臨港新片區開業，總建築面積約 77,000 平方米，擁有 30 多條基因和細胞治療生產線，可持續為全球基因和細胞治療行業提供從 DN 到 ND 的一站式CRO/CDMO 服務解決方案。截至 6 月底，臨港大規模基地建設已累計投入超過8億元；目前臨港GMP生產基地正式啓用，隨着產能的逐步釋放，和元生物在基因和細胞治療 CDMO 領域的發展將進入新階段。

問：臨港基地產能爬坡及折舊攤銷情況？

答：臨港產業基地總投資約 15 億元，由於可預期產能規模較大，考慮到市場需求的變化，公司產能規劃上採取分步式釋放策略，總體分兩期建設並逐步投產，其中臨港基地一期基本完成建設，並已於 8 月份啓用，並將根據業務規劃，逐步增加生產設備投入，逐步釋放產能，以支持公司訂單和收入規模的不斷增長。 由於臨港固定資產根據業務需求分期投入，預計年內折舊、攤銷費用有限，對公司的影響相對較小。

問：公司目前新增訂單情況？

答：公司繼續發揮業務全面性、技術多樣化、項目經驗豐富等優勢，在溶瘤病毒、V 基因治療、CR-T/NK、幹細胞等細胞治療以及 mRN等多個細分領域開拓國內外新客户，並已取得較好的訂單進展；2023 年上半年，公司支持CDMO 客户新取得 IND 批件 7 個，新增訂單超過 1.3 億元。

問：公司海外業務進展如何？

答：公司以國內基因治療市場為起點，基於基因治療藥物中、美等多地 IND 申報項目經驗，逐步將業務拓展至全球主要的生物製藥核心市場。公司已在美國設立子公司，在加州設立研發實驗室，藉助高端人才和全球視野開展技術研發活動，提升解決基因和細胞治療底層研發的實力，同時為業務持續發展打下了良好穩定的基礎。

2023 年上半年，公司加大海外客户的拓展力度，海外團隊積極通過展會、市場宣傳、技術交流等活動與客户接洽，挖掘客户需求，展示公司能力與實力，由於客户業務成單週期較長，往往從一些小金額訂單開始合作，目前部分客户需求接洽中，已簽訂了部分小金額的訂單。

問：對公司未來毛利率的展望？

答：主營業務毛利率變化主要受業務結構、市場價格水平、成本控制水平、產能利用率等多方面因素的影響；臨港產能逐步投產後，由於固定資產投入較大，短期內毛利率會受到一定影響，但隨着產能利用率逐步提升並穩定後毛利也會隨之恢復；此外，海外訂單佔比增長以及規模效應也將對毛利率帶來提升空間。

問：細胞和基因治療行業未來何時恢復？

答：細胞和基因治療，代表着未來醫學發展的趨勢，基因和細胞治療行業已蓄勢待發。根據 SGCT 2023 年 Q2報告，全球基因療法、細胞療法和 RN 療法在研管線共 3905種，其中基因療法 2075 種、非轉基因細胞療法（如干細胞）828 種； 2023 年第二季度，有共計 6 種 CGT 新療法獲得了監管許可，值得注意的是，杜氏肌營養不良症（Duchenne muscular dystrophy, DMD）新藥 Elevidys，以及營養不良性大皰性表皮鬆解症（Dystrophic Epidermolysis Bullosa, DEB）新藥 Vyjuvek 的獲批成為了本年度重要的里程碑事件，這是針對這些適應症首個批准的基因療法。基因治療領域取得重要的進展，進入Ⅱ期臨牀試驗的藥物的數量也在不斷提高。

在行業的帶動下，相關投資領域也在 2023 年第二季度達到了一個小高峯。頭部公司總共達成了 117 筆交易，相比上一季度的 110筆增長了 6%。這一增長得益於暖的融資背景，由此也充分證明了 CGT 行業的吸引力和潛力。另外，21 家初創公司企業融資總額為 13 億美元，是第一季度融資總額的兩倍。2023 年Q2 的變化可以看到 CGT 行業的變革力量和吸引力。突破性的療法、蓬勃發展的基因治療前景和充滿活力的交易環境為 CGT 行業未來的增長和繁榮傳遞了積極的信號。

和元生物（688238）主營業務：專注於為基因治療的基礎研究提供基因治療載體研製、基因功能研究等CRO服務,以及為基因藥物的研發提供IND-CMC藥學研究、臨牀樣品GMP生產等CDMO服務。

和元生物2023中報顯示，公司主營收入8375.1萬元，同比下降37.92%；歸母淨利潤-4479.79萬元，同比下降323.7%；扣非淨利潤-4947.3萬元，同比下降385.98%；其中2023年第二季度，公司單季度主營收入5295.96萬元，同比下降14.28%；單季度歸母淨利潤-1305.46萬元，同比下降264.08%；單季度扣非淨利潤-1649.86萬元，同比下降357.01%；負債率15.12%，投資收益-49.43萬元，財務費用-938.74萬元，毛利率1.89%。

該股最近90天內共有7家機構給出評級，買入評級4家，增持評級3家；過去90天內機構目標均價為12.5。

以下是詳細的盈利預測信息：

融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流出1122.48萬，融資餘額減少；融券淨流入2052.19萬，融券餘額增加。

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