《科創板日報》（上海，記者 金小莫）訊，初出茅廬的澤璟製藥-U（688266.SH）銷售能力不容小覷。25日晚間，澤璟製藥披露2021年半年報顯示，報告期內公司實現營業收入4241萬元，其中藥品多納非尼的銷售收入4121萬元。
該藥品系澤璟製藥第一個、也是目前唯一一個獲批上市的產品。後者於6月9日獲批上市、6月12日從生產基地出庫發車。也就是説，從6月12日至6月底的不足3周時間裏，多納非尼已經賣出了逾4000萬元——這還是在多納非尼尚未被納入醫保的情況下！
同時，由於高額的研發投入以及銷售費用等，澤璟製藥仍未實現盈利，且虧損額繼續擴大。截至2021年6月底，澤璟製藥淨虧損1.77億元，同比增長-37.60%。
首月銷售成績喜人
多納非尼系澤璟製藥1類創新藥，全稱甲苯磺酸多納非尼片，獲批上市的適應症為：用於治療既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者。該藥也是中國製藥企業研發上市的第一個肝癌一線治療小分子靶向創新藥物。
在仿製藥市場，多納非尼的競爭對手有索拉非尼仿製藥和侖伐替尼仿製藥。前者於今年2月進入第四輪國家藥品集中採購，單片藥價降價70%以上，單價從95元下降到30元；侖伐替尼於2020年12月以超80%的降價納入醫保，降價後的侖伐替尼為3240元/盒（4mg*30粒）。
相比前二者，多納非尼售價更貴，治療效果則“療效確切、安全性良好、患者可及和風險獲益平衡良好”。據半年報，多納非尼目前的最高零售價格為8266元/盒（規格：0.1g；包裝：40片/盒）；澤璟製藥稱，在多納非尼與索拉非尼原研藥頭對頭的臨牀試驗中，多納非尼顯示了療效和安全性均顯著優於索拉非尼。
澤璟製藥於半年報中透露，多納非尼已於2021年7月31日通過了2021年國家醫保藥品目錄調整的藥品名單初步形式審查，公司正在積極準備後續的醫保談判工作。
從既往藥品銷售經驗來看，若多納非尼被納入醫保，藥價可能會有所下降，同時，銷售額也有望得到進一步放量。
研發投入毫不吝嗇
《科創板日報》記者注意到，澤璟製藥研發投入持續加大。2021年上半年，企業共研發費用19.75億元，同比增長52.7%，是澤璟製藥當期營業收入的4.6倍。該筆費用用以支持企業共14個主要在研藥品、39項在研項目，其中4個在研藥品的6項適應症處於NDA或 III期臨牀試驗階段。
梳理其在研管線，其中有望於近幾年內獲批上市的產品有傑克替尼片劑，適應症則有：骨髓纖維化、特發性肺纖維化、輕中度及重症斑禿適應症等；多納非尼的其他適應症，比如碘難治性分化型甲狀腺癌等。
同時，報告期內，澤璟製藥多納非尼適用於結直腸癌的治療的III期臨牀“未達預設優效目標”，可能宣告研發失敗。截至2021年6月底，澤璟製藥已為該項目累計投入研發8459萬元。
此外，因組建銷售隊伍及籌備產品上市，澤璟製藥於上半年產生大量銷售費用，達4376萬元，同比增長2.5倍，環比增長1.7倍。