本文來源：時代週報 作者：杜蘇敏
3月初以來，胰島素“三巨頭”禮來、諾和諾德和賽諾菲拉開了胰島素的降價潮序幕。
3月16日，賽諾菲宣佈將Lantus（甘精胰島素注射液）100 U/mL在美國的價格下調78%，所有患者自付費用上限為35美元，無論是否有商業保險。同時，短效Apidra（賴谷胰島素注射液）100 U/mL的價格下調70%。所有措施將於2024年1月1日生效。
圖片來源：賽諾菲官網
3月14日，諾和諾德(NVO.US)宣佈將降低美國市場的胰島素產品價格，其中門冬胰島素降價75%，人胰島素和地特胰島素降價65%，同時還將降低預充填胰島素筆、長效和短效胰島素瓶以及混合胰島素產品的價格，以使其與各自的胰島素產品價格相匹配。新價格將從2024年1月1日起執行。
3月1日，禮來宣佈其胰島素類藥物將降價70%，患者自費部分每個月不超過35美元，其中非品牌賴脯胰島素100U/ml的價格降至歷史最低的25美元，自2023年5月1日起生效；將Humalog（賴脯胰島素品牌藥）100U/ml和Humulin（二代人胰島素）100U/ml降價70%，自2023年第四季度起生效。
因佔據較高的市場份額，禮來、諾和諾德以及賽諾菲(SNY.US)一直被稱為全球胰島素三巨頭。此外，胰島素在美國市場的價格幾乎連年上漲，也讓企業受到指責。
據美國糖尿病協會的數據，製藥商此前將胰島素定價為每一小瓶275美元以上，在過去20年裏價格上漲了1200%。美國參議院衞生、教育、勞工和養老金委員會主席參議員Bernie Sanders也對此譴責道，“胰島素這種救命藥的價格自1996年以來飆升超過10倍，三大主要胰島素製造商賺取了210億美元的利潤。”
在禮來打響胰島素降價第一槍後，諾和諾德、賽諾菲相繼下調胰島素產品價格，市場普遍認為與美國政府的相關法案有關。此外，也有觀點指出，此舉標誌着胰島素高利潤率時代將落幕。
胰島素巨頭為何相繼降價？
3月16日，海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東在接受時代週報記者採訪時表示，“胰島素巨頭大幅下調價格，一方面是為了符合美國醫改政策和《通脹減少法案》（下稱《法案》）的要求，更主要的則是為了應對全球胰島素市場的競爭壓力，以擴大或保住更多的市場份額。”
今年2月，美國總統拜登在國情諮文演講中，呼籲將每月35美元的上限擴大到醫療保險之外的所有糖尿病患者，讓《法案》切實落地。該《法案》於2022年8月由美國國會通過，《法案》規定參保人員胰島素自付費用上限為每月35美元，並於2023年起生效。
對於此次大幅降價的原因，禮來公司董事長兼首席執行官戴文睿稱，“儘管當前醫療系統為大部分糖尿病患者提供胰島素，但仍未達到為每位患者提供負擔得起的胰島素的水平，禮來希望改變這個狀況。禮來宣佈的大幅降價預計會對美國糖尿病患者產生真正的影響。
此外，也有觀點認為企業如此調整是受到胰島素市場增速減緩、市場格局改變影響。
胰島素在糖尿病治療用藥中具有特殊地位，一直以來佔據了降糖藥市場四分之一的份額。然而近年來胰島素市場競爭激烈程度加劇，加上集採降價的影響，不少藥企的相關產品銷售額下滑，與之相對的是GLP-1受體激動劑藥物快速放量，後者是一種治療2型糖尿病的新型藥物，又因具有減重效果備受追捧。
數據顯示，2022年，禮來優泌樂銷售額為20.61億美元，同比下降16%，優泌林銷售額為10.19億美元，同比下降17%，而GLP-1產品度拉糖肽則實現年銷售額73.4億美元，同比增長15%。同期，諾和諾德2022年GLP-1業務收入達833.71億丹麥克朗，同比增長56%。其中，僅司美格魯肽銷售額就達到597.5億丹麥克朗，同比增幅77%。
圖片來源：圖蟲創意
降價衝擊國內市場？
對於外企下調胰島素產品價格，甘李藥業（603087.SH）相關負責人在接受媒體採訪時表示，“目前禮來宣佈海外產品降價後，定價仍大幅高於國內相應產品的價格，因此可以説這次調整不太可能對國內市場產生進一步的影響。”
通化東寶（600867.SH）方面也認為，“禮來的胰島素即使降價70%後，價格依然大幅高於我們國內的胰島素價格，所以不會對國內胰島素市場產生影響。”
2021年11月，全國胰島素專項集中採購開啓，最終42個胰島素產品通過投標中選，平均降價48%。2022年5月開始，全國31個省(市、自治區)陸續開始執行胰島素國家集採價格。
然而，因集採中標產品價格大幅下降，禮來、諾和諾德以及國內胰島素“雙雄”通化東寶和甘李藥業的業績均受到影響。
數據顯示，2022年諾和諾德中國市場胰島素整體收入為103.02億丹麥克朗，較2021年有所下滑，甚至不及2020年的業績。禮來中國也在2022年財報中直接指出了胰島素集採對其業績的影響，稱優泌樂進入集採對其中國業績產生了直接影響，該產品第四季度在美國以外收入下滑27%，至2.12億美元。
通化東寶2022年實現營收27.75億元，同比減少15.09%；實現歸母淨利潤15.89億元，同比增長21.46%。通化東寶方面稱，自2022年5月開始，胰島素國家專項集採在各省市陸續落地，公司胰島素各系列產品價格均較集採前出現不同程度下降，疊加部分地區受疫情影響，直接導致報告期營業收入相應減少。受到報告期內營業收入的減少、集採產品降價後毛利率下降等因素影響，公司扣除非經常性損益的淨利潤同比相應減少。
而在胰島素集採中，甘李藥業旗下6款產品全部中標，且降價幅度非常大。其中，甘精胰島素注射液集採前的市場價格為143.97元/支，集採中標價為48.71元/支，降幅達66%；賴脯胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)、門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)的降幅分別達60%、52%、67%、59%、59%。根據甘李藥業披露的2022年業績預告，2022年公司預計實現虧損3.9億元～4.7億元。
2月10日，中信證券研報指出，受集採降價影響，相關公司業績階段性承壓，目前集採風險已基本出清，集採後胰島素產品實現快速放量。“我們認為‘以量換價’的基本邏輯沒有改變，相關公司2023年業績將步入上升通道。胰島素龍頭企業創新研發不斷加速，臨牀管線進展順利，新品上市、海外申報等多里程碑催化劑值得期待。”
在國產胰島素出海方面，2月23日，甘李藥業曾發佈公告稱，公司的生物類似藥甘精胰島素注射液的生物製品許可申請獲美國食品藥品監督管理局（FDA）正式受理，進入實質審查階段。
甘李藥業曾表示，公司已與山德士搭建商業化關係，未來的商業化策略會圍繞山德士在歐美地區的整體策略而進行，後者是第一家在歐洲、日本、加拿大和美國獲得生物類似藥審批的製藥公司。
對於外資企業大幅降價是否會對國內企業出海造成影響，通化東寶董秘蘇璠在接受媒體採訪時表示：“美國胰島素價格大幅降價後，對國產胰島素到美國市場發展和擴張會產生較大影響，國產胰島素需重新評估市場競爭格局、重新制定競爭策略和擴張計劃。”