收購德國上市公司，再生醫學企業ReLive加速全球化佈局

再生醫學領域全球併購潮湧。德國時間10月17日晚，ReLive Biotechnologies Ltd.（簡稱：ReLive或“公司”）宣佈已正式簽署協議，全面收購德國上市公司Co.Don AG（證券代碼：CNW.DF）主要資產，預計該等收購將在2022年11月完成交割。

Co.Don AG是德國一家致力於研發、生產和銷售組織工程與再生醫學產品的生物科技公司。其核心產品Spherox是歐洲唯一正式獲批可用於關節軟骨修復再生的細胞治療產品，也是與美國Vericel Corporation公司產品MACI®齊名的、全球僅有的兩個正式獲得歐美官方監管機構上市批准的軟骨修復再生產品之一。

截至目前，Spherox已在歐洲成功地救治了17000多名關節軟骨重度缺損的患者，其安全性及有效性已得到充分的驗證。

ReLive是一家組織工程與再生醫學企業，聚焦組織與器官的修復與再造，目前已佈局了自研產品，面向軟骨的修復、骨軟骨的雙層修復及半月板修復。

據瞭解，公司創始人趙興博士先後在再生醫學領域全球頂級學府荷蘭烏得勒支大學（Utrecht University) 醫學院及美國哈佛大學（Harvard University）醫學院完成再生醫學專業博士教育及博士後研究工作，後又在美國再生醫學企業Vericel Corporation擔任研發負責人及科學指導委員會主席，並於2017年見證了Vericel公司產品MACIÒ在美國獲批上市的全過程。

成立至今，ReLive已在美國波士頓與中國南京及北京兩地組建了研發、臨牀和CMC團隊。ReLive在中國的主體為睿生科技，此前曾獲得久友資本等機構的天使投資。

GMP-level 生產與質控實驗室

本次交易中，ReLive通過其德國子公司收購Co.Don AG的全部核心資產，包括Spherox相關的全球知識產權、兩處居國際領先地位的GMP級別生產車間及相關質控體系，完成了全球知識產權和歐洲商業化的佈局。

關於Spherox的臨牀價值，其核心在於其能實現關節透明軟骨組織的再生，從而從根本上解決關節軟骨缺損的問題。一般來説，臨牀上針對這種病症，在初期會應用玻璃酸鈉、止痛藥等做保守治療；若病情嚴重，會施行清創手術減少炎症反應，或是應用PRP療法（富血小板血漿治療）緩解局部症狀；亦或是採用微骨折（在歐美相對常見），即在軟骨缺損下骨表面打小孔以深入骨髓腔，讓骨髓從孔裏冒出來填充關節軟骨缺損部位，實現瘢痕修復。但這些手段往往治標不治本，或後遺症嚴重，治療效果並不理想。

因為關節軟骨沒有自我修復能力，是一個沒有血管的組織，營養靠細胞與細胞之間接觸傳遞，一旦出現損傷，想根本解決問題，需要軟骨組織再生，否則無法達到真正的功能恢復。目前看來，利用再生醫學的技術是解決這一醫學難題的唯一可行手段。目前這一細分領域，全球僅有上述提及的Spherox和MACI®兩款產品，但均未進入中國市場。其中Spherox性價比較高，目前在歐洲售價平均在1萬美元左右，是MACI®的五分之一。

趙興表示，Co.Don AG在關節軟骨缺損細胞治療領域行業領先，其擁有歐盟唯一獲批產品及全球最頂級的商業化GMP生產質控體系，在全球具有稀缺性。此次收購將有助於完善並支持ReLive後續通用型軟骨修復細胞治療產品等多項研發，同時意味着公司全球戰略正式成型。

他還表示，未來ReLive將聚焦調動中、美、歐三地資源，立足美國波士頓地區開展自主研發工作、德國開展現有產品的生產和全球銷售，並不斷開發大中華區的廣闊市場，填補中國軟骨修復領域臨牀空白。與此同時，公司還將在東盟地區、南美、中東、墨西哥、日本等國家和地區與眾多潛在戰略合作伙伴開展現有產品的技術轉讓或授權工作，不斷開拓全球商業市場。

在產品研發層面，ReLive不僅僅侷限於骨科領域，還將不斷開拓創新產品線，擴大適用領域。公司將運用更前沿的細胞與基因治療技術，以及新型生物支架材料的開發，面向包括關節透明軟骨、骨軟骨、半月板修復等在內的骨科運動醫學領域，及包括外耳再造等在內的整形美容外科領域，加速在組織工程與再生醫學領域的佈局。