突收監管函 3000億市值醫藥巨頭這樣回應！

　　3000億元市值醫藥巨頭恆瑞醫藥昨日晚間突發公告，公司收監管工作函。

　　11月30日，恆瑞醫藥對中國證券報·中證金牛座記者回應稱，交易所對公司會計政策明確了一些具體要求，提醒了一些注意事項，是交易所履行日常監管工作。

　　另外，恆瑞醫藥也在持續加碼合作引進和聯合研發，以不斷豐富自身的研發管線。11月30日，恆瑞醫藥微信公眾號發佈消息稱，近日，恆瑞醫藥與慕恩生物達成合作，開展阿得貝利單抗(抗PD-L1單抗)聯合抗腫瘤活菌藥物MNC-168的全球臨牀研究。

　　盤面上，今年以來，由於受集採等因素的影響，公司業績短期承壓，股價也因此受到拖累。截至11月30日收盤，公司股價今年以來累計跌幅超45%。

　　國金證券研報顯示，考慮到公司研發投入資本化，維持公司2021-2023年的營收預測，上調盈利預測，維持“買入”評級。

　　部分研發費用資本化

　　11月19日晚間，恆瑞醫藥發佈關於會計估計變更公告，引發市場關注。

　　根據公告，公司決定對研發支出資本化時點的估計進行變更，使公司研發費計量更加符合公司實際情況。

　　在此次會計估計變更前，公司基於謹慎性原則將內部研發項目的所有支出於發生時計入當期損益。

　　此次變更後，公司將根據研發項目所處不同階段加以區別對待。其中，藥品研發進入III期臨牀試驗(或關鍵性臨牀試驗)階段後的研發支出，即開發階段支出，經評估滿足資本化條件時，計入開發支出，並在研究開發項目達到預定用途時，結轉確認為無形資產。不滿足資本化條件的開發階段支出，則計入當期損益。

　　一位業內人士對記者表示，修改會計準則很常見，這樣可以避免一些由於會計準則造成的賬面虧損。國內藥企到了臨牀三期，做資本化實屬正常，且資本化率一般在30%-40%。國內市值最大的10家公司中，一半都做了資本化。

　　近年來，恆瑞醫藥一直加碼研發投入。2020年，公司研發費用達49.89億元；2012年，這一指標為5.35億元。公司三季報顯示，2021年前三季度研發費用41.42億元。

　　一位會計師事務所人士對記者表示，恆瑞醫藥部分研發費用資本化，不排除與公司股權激勵的相關業績指標有關。資本化後，對公司的利潤會有較好的提振。

　　根據公司發佈的2020年股權激勵計劃書，授予限制性股票解除限售的公司業績條件為：以2019年淨利潤為基數，2020年、2021年、2022年各年度的淨利潤較2019年相比，增長率分別不低於20%、42%、67%。

　　創新藥收入佔比逐步提升

　　近年來，恆瑞醫藥加快創新轉型，佈局新技術平台，拓寬疾病領域，加強轉化醫學研究。

　　近期，公司創新研發好消息不斷。11月30日晚間，恆瑞醫藥發佈公告，公司子公司上海恆瑞醫藥有限公司收到國家藥監局核准簽發關於SHR-1909注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。公司同日公告，公司研發的SHR8058滴眼液治療瞼板腺功能障礙相關乾眼病的多中心、隨機、雙盲、鹽溶液平行對照Ⅲ期臨牀試驗(SHR8058-301)主要研究終點結果達到方案預設的優效標準，公司將於近期遞交上市前的溝通交流申請。

　　11月26日晚間，公司公告，近日，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核准簽發關於蘋果酸法米替尼膠囊、注射用卡瑞利珠單抗、SHR-1701注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。

　　國聯證券認為，恆瑞創新藥收入佔比已接近40%。目前有超過240個項目進入臨牀，長期儲備豐富；其中15個項目處於NDA和III期臨牀，帶來短期的業績增量。腫瘤條線中，乳腺癌領域的吡咯替尼新輔助治療、達爾西利，肺癌領域PD-L1、雙抗、法米替尼以及原有的卡瑞利珠將會挖掘細分差異化人羣，前列腺癌也將添加新藥SHR3680。而在非腫瘤條線中，自身免疫病、心腦血管病、疼痛等疾病均有新藥貢獻增量。

　　加碼對外投資及聯合研發合作

　　針對前述與慕恩生物達成的聯合研發合作，恆瑞表示，慕恩生物在活菌藥物治療領域擁有領先的研發能力。慕恩生物表示，恆瑞醫藥是中國醫藥行業的領軍企業，擁有強大的研發能力、豐富的管線資源以及商業化推廣經驗，這些有利於實現MNC-168價值的最大化。

　　另外，今年以來，恆瑞醫藥也加碼引進合作。

　　8月份，公司以1億元股權投資大連萬春，首付款+里程碑付款不超過13億元，獲得普那布林的大中華權益。

　　9月份，恆瑞醫藥與天廣實生物達成協議，天廣實生物授予公司針對第三代抗CD20單克隆抗體MIL62在國內的排他性獨家商業化權益，同時與公司共同開展MIL62與公司產品聯合用藥的臨牀開發。與此同時，公司擬作為基石投資人向天廣實生物進行約3000萬美元的股權投資。

　　11月21日，恆瑞醫藥宣佈與基石藥業達成協議，引進抗CTLA-4單克隆抗體CS1002在大中華地區權益。