口服新冠藥失敗估值完殺,相關醫藥股還值得投資嗎?
今日開拓藥業開盤跌超15%,開盤後該股跳水跌超80%,可謂是遭遇估值完殺。小編查了一下相關公告,殺跌的原因是由於新冠藥三期臨牀測試失敗,還需要重新調整臨牀試驗方案。
自一年多前疫情初起,太多治療新冠重症的“神藥”,曾經反覆給人希望,又讓人失望。如今國內研究新冠特效藥的上市公司共有7家左右,它們的研製進度到底如何?在隱患重重的醫藥股中投資應該如何把握?本文將重點分析以上問題。
開拓藥業新冠藥物之路此前十分順利
普克魯胺全球多中心 III 期臨牀試驗推進在此前十分順利,獲得了巴拉圭授予首個緊急使用授權(EUA)。公司核心資產普克魯胺作為特殊的 AR 抑制劑在新冠病毒侵入細胞的過程中實現“關門效應”,將新冠病毒阻擋在正常細胞外。巴西的臨牀試驗數據表明,普克魯胺能夠將住院新冠患者的死亡風險降低 78%,入組至康復出院中位時間縮短 5 天。
然而開拓藥物突發在12月27日發佈通告,公司提供普克魯胺治療新冠非住院患者全球多中心臨牀試驗(NCT04870606)的進展報告。該項III期臨牀試驗的中期分析未達到統計學顯著性,試驗目的是評估普克魯胺治療非住院新冠患者的有效性和安全性。公司將向各監管機構,包括美國食品藥品監督管理局(FDA)尋求同意可以修改臨牀試驗方案,計劃繼續招募只有基礎性疾病和╱或無新冠疫苗接種史的高風險新冠患者。根據中期分析,公司未發現普克魯胺的安全性問題,亦未有藥物相關的嚴重不良事件報告。
這其中可以發現,該藥物是否研製失敗還未可知,但是市場不管三七二十一直接採用殺跌的方式來應對,如此看來新藥研發類醫藥公司投資隱患重重。
新冠藥物研製的國內上市公司進度彙總
新冠特效藥可以分為兩種類型:中和抗體、口服制劑。
國內上市企業新冠中和抗體的研發情況:君實生物的埃特司韋單抗lisence out給禮來,2020年已經貢獻收入。騰盛博藥的中和抗體雞尾酒療法於2021年12月8日在中國獲批上市,是國內第一個上市的新冠中和抗體療法。邁威生物、神州細胞的新冠中和抗體處於II/III期臨牀。 此外,百濟神州、丹序生物的BGB-DXP593處於國際多中心II期臨牀,DXP-604處於I期臨牀。
國內上市企業新冠口服制劑的研發情況:真實生物的阿茲夫定處於三期臨牀階段,君實生物的VV116已經申報臨牀。開拓藥業的普克魯胺暫時失敗。
全球口服新冠藥物市場規模可觀,CDMO產業有望參與。目前海外疫情持續蔓延,國內產業鏈優勢凸顯,我國CDMO企業在新冠小分子口服藥物代工業務上也有望搶佔先機。
新冠特效藥上市公司還值得投資嗎?
目前全球疫情反覆不定,新冠治療藥物的重要性已經被廣泛認知。中泰證券認為,全球疫情反覆,防治手段不斷豐富,國產的新冠治療藥物進展快速,有望為全球新冠防止貢獻力量,同時創造巨大的經濟價值。可以繼續關注進度靠前療法及藥物的相關開發企業,包括騰盛博藥-B、君實生物等;同時關注全球大型藥企相關藥物的 CDMO 產業鏈 情況,關注 CDMO 龍頭企業藥明康德、凱萊英、博騰股份、九洲藥業、普洛藥業、天宇股份等。但是也要注意政策風險以及研發不及預期的可能性。
疫苗與藥品在抗擊疫情中起着舉足輕重的作用。疫苗的效果和接種率的提高,可以減少病毒的擴散;而藥品,即使是用來治療輕度、中等疾病,也可以降低危重的比率,減輕醫療體系的負擔。
新冠病毒仍然在發生變異,而這場瘟疫的爆發還遠遠沒有結束,全世界希望能夠以更好的疫苗和更有效的藥品來結束這場流行病。新型冠狀病毒的疫苗與藥品,將為人類帶來新的機會,同時也為研究團隊帶來了豐厚的收益。不過,對研發團隊而言,最大的勝利或許總是隻發生在前幾名身上。
時間緊迫的研發,壓力下的抉擇,無數希望和失望,還有放棄,類似開拓藥業同樣的故事還會繼續上演,投資者仍需謹慎關注。