醫療器械“國產化”浪潮來襲，中國口腔智造迎來重大機遇期
文|《口腔觀察》丹貝
導讀
近日，安徽省財政廳、安徽省衞健委、安徽省醫保局聯合下發通知，要求省內所有公立醫療機構今年6月1日起，未經批准的不得采購進口產品。此舉一出，立即引發業界熱議。而實際是近兩年來，包括四川、浙江、廣東、北京、江蘇、山東、湖北、海南、貴州、甘肅等在出台的相關政府採購文件中都明確表示支持國產優先。
枚舉諸如去年6月，四川省政府出台8大舉措，支持資陽——中國牙谷建設，其中就涉及鼓勵公立醫院採購“中國牙谷”產品。
國家政策推進、行業競爭變局、進口替代、國產化浪潮來襲，這樣的大背景下，口腔醫療的“國產化”又是怎樣的一番景象呢？《口腔觀察》新媒體為此簡要梳理這一發展脈絡，一窺崛起的中國口腔智造方興未艾。
國家戰略
2019年《健康口腔行動方案（2019 年—2025 年）》中明確要求聚焦口腔科技發展和臨牀重大需求，加強口腔疾病防治應用研究和轉化醫學研究，並指出要加快種植體、生物3D打印等口腔高端器械材料國產化進程，加快適宜技術和創新產品的遴選、轉化和應用。
2021 年底，工信部等十部門在《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》中多次把涉及口腔領域的3D打印技術和種植機器人列入重點提升和推進項目。
《口腔觀察》新媒體梳理統計，從2015年至今，一共出台14部相關涉及醫療類的中國智造規劃、政策。這足以證明，加速“國產化”、解決卡脖子等問題、已經從國家戰略層面規劃發展。
（圖據《口腔觀察》）
重大機遇
在2022年中國醫學發展大會上，中國醫學科學院學部委員、中國科學院院士王松靈教授透露，目前國內口腔醫學產業上，國外企業佔據主導地位，從獲批數量來看，國產低端的產品佔比約為83.6%，中高值產品佔比約為20%，差距明顯。我國醫療器械國產化率整體較高，基本達到70%以上，但口腔醫療器械的國產化率遠遠低於這個水平。
王松靈院士稱，進入數字化時代之後，口腔醫學數字化技術的發展給我們國產口腔醫學產業帶來了新機遇。國內口腔醫學數字化領域已飛速發展，與國外的差距相對較小。口腔醫學數字化技術有可能成為改變口腔診療流程的重要方式。雖然中國口腔產業數字化整體水平低於歐美國家，但在信息加工環節正在逐步趕超，在信息收集和信息分析環節也有很大進步空間，能夠成為為中國口腔醫學領域創新突破點。我們希望通過數字化重塑口腔診療流程，為產業發展帶來並跑和彎道超車的機會，利用重大機遇期和關鍵窗口期迎頭趕上。
行業迸發
中國大眾文化學會口腔文化專業委員會主任委員、中國醫學裝備協會口腔裝備與技術專業委員會副主任委員，四川大學華西口腔醫院劉福祥教授告訴《口腔觀察》新媒體，應該看到中國口腔器材設備裝備製造業的整體落後問題，雖然基本具有了口腔醫療設備器材裝備的全產業鏈，但總體上，口腔醫療設備和器材製造企業體量小、數量多，效率和創新能力有待提高，應對未來口腔醫療市場的高速發展需求，有很大的增長空間。
據他介紹，目前我們的傳統口腔醫療設備：牙科X光機、牙體牙髓病器材、牙科器械已形成全產品線；牙科顯微鏡進入國際第一梯隊；牙科消毒滅菌設備位列全球前三，口腔綜合治療台、牙科手機、超聲治療設備已進入大工業製造；口腔CBCT、掃描儀、CAD/CAM、3D打印機等數字口腔設備，種植器材、固定矯治和隱形矯治器材進入工業批量。下一代數字口腔設備與系統，數字影像、人工智能、AR、大數據、雲計算、數字人、數字口腔診療中心、數字口腔醫療平台、先進製造、數字教學、數字移動診療系統，牙科機器人正在路上。
劉福祥教授強調：“我們要形成中國智造、市場優勢、數字領軍”的口腔裝備產業核心競爭力”。
賽道火熱
天時、地利、人和，可以預見中國口腔智造無疑將迎來“大爆發期”，更多的崛起國產化企業與品牌肩負起中國口腔醫療的國家責任和時代責任。
經過多年積累，我國口腔數字化與智能化取得長足進步，從上游材料研發到器械與材料的製造，從智能軟件的開發到口腔機器人的研製與臨牀運用的開展，正在從多個層面，不同角度實現突破。這些可喜的變化，也正在給我國的口腔產業帶來翻天覆地的變化。這是中國口腔品牌融入世界，甚至引領行業的絕佳機會。
《口腔觀察》新媒體在梳理今年第一季度近30億元的投資案例時，其中超過80%資本砸向了口腔智造領域。
而在中國口腔智造的道路上，我們看到無數標杆的領軍品牌正在崛起，引領着行業的方向與未來。它們不斷打破國際品牌壟斷和填補中國口腔醫療行業空白，演繹奪目的風景。
諸如安徽合肥美亞光電從2011年研發成功首台國產口腔CBCT到如今成為中國口腔CBCT行業的領軍者；廣東佛山宇森醫療從2012年成功研發出廣東省首台根管治療儀，到如今成為國產根管治療儀市場佔有率穩居全國第一，佔有70%市場份額，還成功打入美國、德國、日本等國際市場，宇森醫療還首創了國產牙科種植機；黑格科技、聯泰科技、先臨三維等品牌不斷創新拓展3D打印領域；頻泰科技聲名鵲起，系國家口掃行業標準起草單位中唯一的國內口掃設備製造商; 威高、大博醫療、創英、百康特等國產種植體軍團嶄露頭角；國產口腔手術機器人雅克智慧、瑞醫博、柳葉刀等等進入臨牀；時代天使、正雅、美立刻等隱形正畸品牌開始與全球巨頭共舞……
從模仿到超越, 從低端到高端; 從市場弱小到市場主流;從國內到國際，中國口腔智造正不斷為“國產化”注入新的內涵與活力。