本文轉自：健康時報網
（健康時報記者 孔天驕）健康時報記者根據百濟神州最新2021年度業績報告，截至2021年底，百濟神州的商業化產品組合已經增加至16款，總收入達40億元，同比增幅達105%。其中，百濟神州自主研發的兩款藥物，銷售佔比高。替雷利珠單抗（百澤安）2021年在中國的銷售額總計達約16億元；澤布替尼（百悦澤）2021年全球累計銷售額約14億元。
報告期內，2021年公司營業收入75.89億元，較上年同比增長257.9%，營收規模較去年同期增長近三倍。2021年，產品收入為40.90億元，上年同期產品收入為21.20億元。
2021年度業績報告，圖據百濟神州財報截圖
2021年，BTK抑制劑百悦澤®（澤布替尼膠囊）全球銷售額總計14.06億元，上年同期全球銷售額總計2.86億元。其中，美國市場銷售額總計7.46億元，上年同期美國市場銷售額總計1.26億元，主要來自在套細胞淋巴瘤（MCL）、華氏巨球蛋白血癥（WM）和邊緣區淋巴瘤（MZL）領域持續增加的市場需求使得2021年在美銷售增長繼續加速。
財報顯示，在中國，百悦澤®銷售額總計6.52億元，上年同期中國市場銷售額總計1.60億元，中國市場銷售額的增長主要得益於在包括慢性淋巴細胞白血病（CLL）、MCL和WM等多個已獲批適應症領域的銷售增長。
2021年，百澤安®（替雷利珠單抗注射液）在中國的銷售額總計16.47億元，上年同期中國市場銷售額總計11.18億元。醫保報銷範圍擴大帶來的新增患者需求，持續推動了百澤安®市場滲透率和市場份額的擴大。百澤安®新增一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）、一線治療鱗狀NSCLC和二線或三線治療肝細胞癌（HCC）三項適應症獲納入2021年國家醫保目錄。
健康時報記者發現，百濟神州進行創新藥出海，推進自主研發藥物的全球化進展，提高藥物可及性。財報顯示，百悦澤®廣泛的全球臨牀佈局包括在超過25個國家開展了30多項臨牀試驗，入組受試者超過4000人，其中超過3000人來自海外入組。百澤安®廣泛的全球臨牀佈局包括在超過35個國家和地區開展了50項臨牀試驗，入組受試者超過9000人，其中近3000人來自海外入組。
2月24日，百濟神州全球藥政申報經驗分享會上，百濟神州高級副總裁、全球藥政事務負責人閆小軍表示，“如果做一個要出海的創新藥，基本要考慮做國際多中心臨牀試驗。如果從發病率上來講，中國患者居多的疾病，那麼就要考慮很多方面的因素，比如是不是有極大尚未被滿足的臨牀需求？如果答案是肯定的，而且市場上沒有很好的治療藥物，那這一產品就是雪中送炭，相對更容易得到監管機構的認可。”