知名藥企出售子公司，胰島素帶量採購真的來了

◆ 中藥巨頭，副董事長辭職

8月17日，雲南白藥集團股份有限公司發佈公告稱，8月16日收到公司董事汪戎、納鵬傑送達的《關於辭去雲南白藥集團股份有限公司董事的申請》。

通知可見，汪戎因個人身體原因，提出辭去公司副董事長、董事及其他一切職務；納鵬傑因本人工作原因，提出辭去公司董事及其他一切職務，辭職後，納鵬傑不再擔任公司任何職務。

◆ 58億，知名藥企出售子公司

8月17日，山西振東製藥發佈了《關於出售全資子公司股權的公告》，宣佈將以58億元的價格出售公司子公司朗迪製藥100%股權。

公告稱，振東製藥於8月17日與上海方朗企業管理有限責任公司簽署《股權出售協議》。建立在雙方自願、平等、公允、合法的基礎上，並經雙方就目標公司之財務情況、技術能力、業務體量及發展前景進行充分協商談判後，振東製藥決定以58億元的價格出售全資子公司朗迪製藥100%股權給上海方朗。

◆ 9月份啓動！胰島素集採來了

近日，業內流出一份《國家組織胰島素集中帶量採購方案（徵求意見稿）》...

意見稿中指出，在今年9月份將啓動胰島素集採相關工作，2022年初執行，採購週期為2年。採購範圍和分組：二代和三代胰島素均分別按速效、基礎和預混分為 3 個組，共 6 組。以企業+通用名為單元展開競爭，同組內各通用名產品公平競爭。

◆ 實名制，醫療器械身份證全面落地

8月16日，河北省藥監局發佈關於實施醫療器械唯一標識工作 有關事項的通知，內容指出，按照國家藥品監督管理局規定，全國首批9大類69個第三類醫療器械品種已實施醫療器械唯一標識。在此基礎上，將河北省生產的第三類醫療器械（含體外診斷試劑）產品全部納入實施唯一標識範圍。

在唯一標識層面，2021年11月1日起生產的醫療器械應當具有醫療器械唯一標識；此前已生產的除國家局第一批實施唯一標識的產品外，可不具有唯一標識。生產日期以醫療器械產品標籤為準。

◆ 線下監管，多地採取跨部門“聯合檢查”

8月17日，寧波市奉化區人民政府發佈《關於定點零售藥店跨部門聯合檢查情況的通報》（以下簡稱“通報”）。

通報信息顯示，從2021年5月下旬開始，區醫保局聯合區市場監管局，通過浙政釘“掌上執法”App，對轄區內定點零售藥店分類分階段進行檢查，開展“雙隨機、一公開”跨部門聯合監管行動，該階段檢查行動已於6月底已全部完成。

◆ 國家醫保局發文回應，推進生物藥納入集採

8月17日，國家醫保局發佈關於政協十三屆全國委員會第四次會議第3013號（醫療體育類184號）提案答覆的函，對邊惠潔委員提出的關於促進生物醫藥產業健康發展，探索適合生物藥採購機制的提案進行回覆。

《國務院辦公廳關於推動藥品集中帶量採購工作常態化制度化開展的意見》明確提出要做到應採盡採。下一步，將結合生物製劑的相似性、穩定性和可替代性等方面的特點，考慮臨牀用藥需求，充分徵求臨牀和藥學專家以及相關企業意見，摸清企業產能，形成適合生物製劑特點的規則。提出的生物製劑議價採購和多家中選的建議，將在下一步工作中充分考慮。

◆ 宣佈：羅氏拋售這一檢測業務

8月16日美國最大的全方位測試診斷供應商BioReference Laboratories公司宣佈，已經從羅氏收購了旗下子公司Ariosa的美國中心實驗室產前檢測業務。

Ariosa是主要佔領美國無創產前篩查 (NIPT)市場的四家公司之一，它的專利產品Harmony Prenatal Test，是產前篩查中使用最廣泛的檢測之一。它會檢查母親血液中嬰兒的 DNA 片段，提供最早在10周內出現的常見染色體疾病信息 。相比羊膜穿刺術和 CVS 等，它們通常在懷孕後期才能進行，並且存在較小的流產的風險。

◆ 陝西藥企拿下超$70億明星藥

8月16日，國家藥監局官網顯示，陝西步長高新制藥以仿製4類報產的利伐沙班片獲批生產並視同過評，成為公司首款獲批的抗血栓化藥，該產品在2020年中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端合計銷售額接近40億元。在審品種中，阿哌沙班在2020年全球銷售額超過130億美元。