終止港股上市的沃森生物已然不再缺錢,在公司一眾疫苗產品收入都下滑的局面下,即將問世的mRNA新冠疫苗或許將成為沃森又一隻下金蛋的雞。
4月13日,沃森生物發佈公告,就此前深交所對其年報提出問詢作出回覆。
此前,沃森生物發佈2021年年報顯示,公司全年實現營業收入34.63億元,較上年同期增長17.82%;實現歸屬於上市公司股東的淨利潤4.28億元,較上年同期下降57.36%。
對此,深交所要求其説明,公司除13價肺炎球菌多糖結合疫苗收入增長65.59%外,包括23價肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗等多個產品收入出現不同程度下滑的原因。
而增收不增利,除相關產品收入有所減少外,也離不開公司高昂的研發投入。據悉當下沃森生物重金研發的mRNA新冠疫苗三期臨牀現場工作已處於收尾階段,而即將問世的重磅產品能否扭轉當下局面?
增收不增利,收深交所“關照”
二級市場爭議不斷的疫苗龍頭沃森生物,在此前終止港股上市後近期又因增收不增利迎來一波新的熱議。
不久前,沃森生物公佈的公告顯示,公司2021年實現營業收入34.63億元,同比增長17.82%。雖營收有所增長,但歸屬於上市公司股東的淨利潤4.28億元,同比下降57.36%。
同時,歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤5.91億元,同比減少17.33%,經營活動產生的現金流量淨額7.05億元,同比增長517.62%。
對此,沃森生物將增收不增利的原因歸結於研發費用的增加和公允價值變動損失,雖然如此,沃森生物也在此後也收到了深交所的“關照”。
4月1日,沃森生物收到深交所年報問詢函。深交所要求沃森生物結合行業發展狀況、競爭格局、上游採購成本因素,説明2021年營業收入增長而淨利潤大幅下降的原因及合理性。
對此,沃森生物表示,報告期內受部分二類疫苗競爭加劇多方因素影響,相關產品受到行業影響,產量、銷量和收入下降。同時公司通過重點保障13價肺炎結合疫苗的銷售工作,儘管其他但公司整體疫苗產品的銷售收入仍然保持了增長態勢。
此外,深交所還指出,報告期末公司其他非流動金融資產期末餘額9.14億元,報告期內,公司持有已上市的嘉和生物藥業(開曼)控股有限公司股票期末價格下跌,形成公允價值變(以下簡稱“嘉和生物”)控股權,嘉和生物成為公司控股子公司。
對此公司表示報告期內,香港聯交所恆生指數整體下跌,全年跌幅為14.83%,恆生中國企業指數跌幅為23.19%,恆生醫療保健業指數跌幅為27.37%。
開曼嘉和股票價格波動受國際政治、國內外經濟環境、疫情以及行業發展等多重因素綜合影響,公司無法控制。
公司經常性損益、非經常性損益事項兩因素影響共計減少公司報告期內利潤總額100,562.70萬元,為導致報告期內公司營業收入增加而淨利潤大幅下降的直接原因。
儘管如此,沃森生物近日股價較上月同期上漲近50%,4月6日,沃森生物盤中一度上漲9%,而這或多或少也離不開其即將上市的重磅產品——mRNA新冠疫苗。
重磅產品mRNA
新冠疫苗即將問世
消息面上,4月3日,中國生物官方公眾號發文稱,國藥集團中國生物二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥監局頒發的臨牀試驗批准文件。
該疫苗在用於序貫加強的臨牀試驗中,表現出對奧密克戎等變異株的良好效果,於2021年12月末獲批在阿聯酋緊急使用,成為全球首個獲批緊急使用的二代新冠疫苗。
沃森生物即將問世的核酸干擾(RNAinterference,RNA)新冠疫苗也因此引發市場關注。
不久前,沃森生物董秘在投資者詢問疫苗研發進展時回覆:公司新冠mRNA疫苗三期臨牀研究的相關工作仍在持續推進,目前,該疫苗國內三期臨牀的現場工作基本結束,正在進行數據整理和持續血清檢測,國際多中心三期臨牀試驗也已取得了階段性進展,已經在開展病例收集的工作。
據悉,當前臨牀經驗中,廣西已有2000人的序貫加強數據正在整理中,雲南200人的序貫數據已整理完畢,國際多中心三期臨牀試驗也已取得了階段性進展,已經在開展病例收集工作。
沃森生物的該款新冠疫苗是與艾博生物合作研發的,新冠變異株mRNA疫苗由公司與藍鵲生物合作研發。
根據公司與上述兩個合作方分別簽署的合作協議,上述兩個疫苗的上市許可批件均歸沃森生物所有,由沃森生物負責產品的產業化和銷售。
核酸干擾(RNAinterference,RNAi)類藥物是新一代核酸藥物,而核酸疫苗技術是能將精確修飾的mRNA分子送入人體細胞質,指揮細胞質內的核苷酸生成所需蛋白質,理論上其可以表達任何蛋白質,也就能夠對付所有基於蛋白質的疾病——包括新冠病毒與其各個變異毒株。
目前公司控股子公司玉溪沃森已建成的m-RNA疫苗車間目前原液年產達2億劑。未來將具備約4億劑的年產能。
但即便如此也只是將一切基於順利進行的前提下,雖mRNA未來可能將沃森市值送到頂峯,但獲批研發、順利投產、再到大規模實際運用,還需根據市場形勢而定。
砸錢研發
mRNA也將成為下一個重心
增收不增利的另一方面也離不開沃森生物高昂的研發費用,根據此前財報顯示,2021年沃森生物研發費用支出達到6.21億元,同比暴漲252.13%。
上一年營收增長主要系沃森生物的肺炎疫苗作出主要貢獻,從此前從去年第二季度開始,沃森生物的重磅產品13價肺炎結合疫苗批簽發數量已經連續三個季度同比下滑。作為上年度沃森生物最引以為傲的疫苗產品,也難逃市場競爭的後果。
當前新冠疫苗處於臨牀三期,而業內人士也表示,當產品進入三期臨牀階段後,面臨的研發資金需求也就越大。要推動後續在研產品上市,沃森生物還將持續進行研發投入。
而一旦該款疫苗問世根據此前公司預測結果來看,如果順利投產,那麼mRNA疫苗的國內外需求將為20-30億劑,用當前定價推算,沃森生物未來營收將同比2020年翻66倍。
雖國內疫苗接種已達33億劑次,但就當前病毒變異情況來看,仍是一場沒有硝煙的戰爭,因而該疫苗未來具有較大的市場空間。
因mRNA應對變異病毒的有效性,國內多家企業都在mRNA疫苗的研發進度加速,其中石藥和康希諾的2款疫苗相繼進入臨牀階段。
4月4日,康希諾生物宣佈,其mRNA新冠疫苗獲批臨牀。臨牀前研究結果顯示,該疫苗可以誘導出針對多種世界衞生組織認定的重要變異株(包括當前流行株)的高滴度的中和抗體,與以原型株為基礎開發的現有新冠疫苗相比廣譜性更強,可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。
除此之外,還有斯微生物、艾美疫苗、藍鵲生物、冠昊生物、本島基因等企業均有佈局mRNA新冠疫苗研發。
對於沃森生物而言,mRNA新冠疫苗也不會成為其僅有的產品。此前曾在公開場合表示,佈局mRNA新冠疫苗技術路線是考慮到mRNA疫苗技術是未來疫苗的發展方向,並且是應對新發、突發傳染病響應速度最快的技術路線。
值得一提的是,除新冠疫苗外,公司與艾博生物合作的帶狀皰疹m-RNA疫苗以及與藍鵲生物合作的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗,均處於臨牀前研究階段,其中帶狀皰疹m-RNA疫苗已獲得動物免疫原性評價結果。
帶狀皰疹mRNA疫苗與呼吸道合胞病毒m-RNA疫苗均屬於創新性疫苗品種,預計需要較長的時間完成臨牀前藥學研究、藥效研究和動物安全性評價後方可申請臨牀研究。