7月4日,上海醫藥陽光采購網發佈《關於本市做好第六批國家組織藥品集中採購(胰島素專項)有關工作的通知》,並宣佈上海自即日起執行第六批國家集採(胰島素專項)中選結果。至此,胰島素專項集採在全國各省全面落地。
紅星資本局注意到,中選企業中,三代胰島素龍頭甘李藥業(603087.SH)和二代胰島素龍頭通化東寶(600867.SH)均在其列。中選結果公佈後,兩家企業均表示將進一步擴大三代胰島素的市場份額。
7月5日,醫藥行業分析師史立臣告訴紅星資本局,“現在胰島素市場是外資產品尤其是原研佔據60%以上的市場份額,但集採後的格局是國內企業進入的多,這樣國內企業將佔據最大的院內市場份額。”
價格平均降幅48%
每年或能節約90億
在全面落地之前,胰島素專項集採結果已出爐9個月。
2021年9月,上海醫藥陽光采購網公示第六批國家組織藥品集中採購(胰島素專項)相關企業及產品清單。2021年11月,中選結果出爐。
據悉,胰島素專項集採首年採購總需求量2.1億支,甘李藥業調研數據顯示,二代胰島素需求量為0.90億支,三代胰島素1.24億支,約佔中國胰島素市場總量的56%。此外,中選產品價格平均降幅48%,最高降幅73%,涉及金額170億元。
據央視新聞報道,集採完成後,估算每年能節省胰島素費用約90億元。目前,我國糖尿病人羣達1.4億人,超過1000萬患者需要長期甚至終生注射胰島素,胰島素集採全面落地將切實減輕患者用藥負擔。
以河南省為例,河南省醫療保障局官網顯示,臨牀常用的甘精胰島素從平均180元/支降至70元/支,每位患者每年使用的胰島素費用由6480元降至2520元。胰島素集採結果的正式執行,將惠及河南省100多萬糖尿病重症患者,每年可節約費用5.6億元。
行業龍頭加速佈局三代胰島素
紅星資本局查詢中選結果注意到,此次胰島素專項集採涵蓋臨牀常用的二代(人胰島素)和三代胰島素(胰島素類似物)共16個品種,共有11家企業的42個產品中選,包括8家國內企業和3家外資企業。
具體到國內企業,甘李藥業與聯邦制藥各有6個產品中標,通化東寶5個產品中標、合肥天麥3個產品中標、東陽光藥(01558.HK)2個產品中標、萬邦生化2個產品中標、海正藥業(600267.SH)1個產品中標。
其中,甘李藥業、通化東寶因分別為國內三代胰島素和二代胰島素行業龍頭而備受關注。
甘李藥業曾在2021年年報中指出,公司營收36.12億元,主要來自生物製品(原料藥及製劑產品)的銷售,佔比達到96.23%,毛利率可達90.71%,其中新品(鋭秀霖®和鋭秀霖®30)收入同比增長2296.97%。
鋭秀霖®和鋭秀霖®30正是此次集採中的三代餐食胰島素類似物門冬胰島素注射液和三代預混胰島素類似物門冬胰島素30注射液。
據媒體報道,針對未被納入集採報量的市場,甘李藥業曾表示將在目前千人營銷團隊的規模上再擴招一倍人員,充分做好三代胰島素替代二代胰島素,加快提高各產品下沉基層市場的滲透率。7月5日,紅星資本局致電甘李藥業,但截至發稿並未回覆。
相較而言,通化東寶則穩坐國內二代胰島素的龍頭地位。2021年,其人胰島素原料藥及注射液實現銷售收入24.19億元,同比增長6.83%。7月5日,通化東寶告訴紅星資本局,目前公司二代胰島素的佔比份額在80%左右,但同樣也有三代胰島素銷售。通化東寶今日還在互動平台稱,公司將在努力保持二代胰島素銷量增長的同時,重點發力三代胰島素市場,實現三代胰島素銷量成倍增長。
國產胰島素市場份額將擴張
甘李藥業調研數據顯示,此次胰島素專項集採,三代胰島素的需求明顯高於二代胰島素,二代胰島素目前也主要以預混人胰島素為主要市場。事實上,在胰島素首年採購需求量分佈中,依然是外資企業佔據大部分市場,而在此次集採中外資企業的降幅力度還不如多數國產企業。
圖據甘李藥業年報
公開資料顯示,相較於二代胰島素,三代胰島素產品具有血糖控制更好、低血糖風險更低、注射時間更靈活等優勢。7月5日,通化東寶告訴紅星資本局,“胰島素產品的功能本身都是降糖,但是每個人反應不同,據此來選擇二代或三代胰島素。中國市場1個多億的患者,所以必須要有各種規格的產品來滿足市場。但是目前已經有越來越多的人更願意使用三代產品。”
對此,興業證券認為,從市場結構來説,我國胰島素市場目前仍為進口為主導,國產佔比31%,特別是在三代胰島素市場中,國產佔比僅為16%。而根據此次集採要求最高有效申報價,相較進口產品,國產產品的降價壓力較小,集採後可能保留更多利潤空間,有利於後續產品的研發、推廣,國產產品佔比有望得到提升。
“現在胰島素市場是外資產品尤其是原研佔據60%以上的市場份額,但集採後的格局是國內企業進入的多,這樣國內企業將佔據最大的院內市場份額。”醫藥行業分析師史立臣告訴紅星資本局。
此外,被稱為第四代胰島素的超長效胰島素周製劑,目前在全球範圍內,尚未有產品開發上市。目前,甘李藥業、通化東寶等企業均有所佈局,若順利上市,也將進一步提升我國胰島素行業市場地位。
紅星新聞記者 鄧凌瑤
編輯 餘冬梅