（健康時報記者 王永文）八月接近尾聲，A股上市公司半年報披露進入高峯期，據人民金融·創新藥指數顯示，目前已有近30家醫藥企業發佈了半年報。整體來看，已公佈半年報的藥企業績都比較亮眼，有21家業績增長，不少公司交出了高分成績單，其中九典制藥、通策醫療、復旦張江等淨利潤增幅超過100%。
恆瑞研發費用同期增長38.48%，240個臨牀項目引發行業關注記者梳理藥企上市年報發現，多家藥企不約而同的在半年報中表達了帶量採購、醫保談判對藥企營收帶來的壓力，例如恆瑞醫藥2021半年報中所描述：“自2018年以來，公司進入國家集中帶量採購的仿製藥共有28個品種，中選18個品種，中選價平均降幅72.6%，對公司業績造成較大壓力。”
在此背景下，據恆瑞醫藥發佈2021年半年報顯示，上半年恆瑞醫藥研發投入超過25.8億元，同比增長38.48%，研發投入佔銷售收入比重達到19.41%，再創歷史新高。
“醫保談判和帶量採購是國家醫保局推動藥品價格下降的重要手段，醫保談判是支付端的准入門檻，經典案例是pd-1進醫保平均降價幅度達到78%；帶量採購是支付端的採購，國家醫保局組織國家層面的帶量採購，截止第五批國採，主要面向仿製藥。”從事創新藥投資的廣州國聚創業投資有限公司經理高睿向記者分析。
高睿也表示，國家醫保局通過醫保談判和帶量採購壓縮仿製藥的不合理利潤，在國採中出現了大量的幾分錢一片的藥劑。在國家醫保局對仿製藥不合理利潤的打擊下，藥企轉向利潤相對更高的生物藥，對生物藥的研發提供更多的支持，恆瑞就是用仿製藥產生的利潤支持生物藥的研發，中報研發費用增長也是藥企面對醫藥環境變化的應對策略。
研發的增長也推動了臨牀項目研發進展，240個臨牀項目被業界廣泛討論。恆瑞醫藥半年報顯示，目前公司在國內外共開展240多個臨牀項目，報告期內累計研發投入25.81億元，比上年同期增長38.48%，研發投入佔銷售收入的比重達到19.41%。
“在政策影響下，創新藥的邏輯也變了，以前都覺得生物醫藥是藍海市場，直到大家扎堆才發現，pd-1從千億市場在政策影響下成了百億市場，如何在重金投入下，尋找真正的獨有創新，才能在未來創新藥市場中更有話語權。”高睿説。
面對行業轉型：多家藥企持續增加研發費用上述上市公司年報顯示，2017年，A股上市生物醫藥企業實現營收6136.6億元，但只有268.16億元投入了研發支出，佔全行業營收4.37%；同期投入銷售費用金額1413.6億元，營收佔比達到了23.04%。這意味着國內上市藥企每收入100元，需要支付23.04的銷售費用，而研發僅佔4.37元，相比跨國藥企，對研發費用的投入落差巨大。
而如今，在政策和市場競爭的影響下，這一落差在逐漸變化。據8月初的同花順數據顯示，20家企業今年上半年研發投入總額均較去年同期有不同幅度的增加，研發費用佔營收比而言，苑東生物、艾德生物、偉思醫療研發投入總額佔營收比重均超10%，分別為18.91%、17.09%和14.69%。
作為國內創新藥新秀的百濟神州研發費用也持續加碼，其第二季度財報顯示，虧損4.8億美元，相較去年同期有所擴大，但第二季度研發總支出3.561億美元，同比增長24.51%，增長原因主要在於員工人數增加、對外研究和開發相關活動的費用增加，其自主研發的差異化抗TIGIT抗體ociperlimab已啓動兩項針對NSCLC的全球3期臨牀試驗。
此外，貝達藥業上半年研發投入約2.43億元，遞交了7個新藥臨牀研究申請，2個新藥上市申請，並獲批1個適應症。研發管線方面，有17個抗腫瘤藥在研項目，1個糖尿病藥物在研項目。
“隨着政策轉變為以臨牀價值為導向，熱門靶點和賽道扎堆現象會有所改觀，差異化、優效、首創產品將百花齊放。擁有自主研發能力的企業，可以通過成熟又有特色的平台技術，做到快速地跟進某一靶點的藥物研發，通過一定的臨牀設計，藥物的差異化優勢又可以體現在某些適應症上有效性、安全性的優勢，最終構成全球性的競爭優勢。
來源：健康時報