創新研發迎碩果，遠大醫藥中期業績再創新高
倘若以行業和公司兩個維度來聚焦真成長的創新藥企業，從行業角度來看就要臻選優質賽道，公司角度則要看基本面和業績的兑現，公司的估值水平要結合成長性來判斷。
不論從賽道、管線研發和未來成長性等多個維度來看，持續領跑的科技創新型國際化醫藥企業遠大醫藥(00512)所藴含的巨大潛力絕對不容錯過。8月10日，遠大醫藥公佈了其2021年中期業績，在創新研發驅動之下，公司開始逐漸釋放的業績潛力和市場競爭力。
業績穩步增長，在研管線多點開花
從中報出發，今年上半年，遠大醫藥錄得收益約港幣45.7億元，較去年同期增長約40.3%。相應期間內，公司擁有人應占年內溢利總約港幣12.0億元，同比大幅上漲約67.4%。倘若撇除對Telix投資的公允價值變動收益，本公司擁有人應占期內溢利同比增長26.3%，其盈利水平一直維持在快速增長的狀態。
瞭解到，上半年內，受益於遠大醫藥盈利結構的進一步優化，以及該公司深入踐行創新及壁壘藥發展戰略，並持續推動創新高壁壘與高毛利產品的銷售，期內毛利率錄得約63.3%。
從收入結構上來看，目前，醫藥及器械板塊為公司的主要盈利來源，主要產品覆蓋呼吸及五官科藥物、心腦血管急救藥物及醫療器械等。2021上半年內，該板塊收入約24.3億元人民幣，同比增長約27.8%。生物及營養產品主要包括牛磺酸、氨基酸類、生物農藥、生物飼料添加劑及甾體激素產品等，上半年收入約9.4億元人民幣，同比增長約34.7%。精品原料藥及其他產品期內收入為4.4億元人民幣，同比增加24.9%。
值得關注的是，在遠大醫藥現有業務持續穩定增長之際，公司同步進行創新產品研發和佈局，2021上半年投入大量資源用於在臨牀前研究、臨牀試驗、上市註冊等工作，並與多家公司合作以取得不同產品的研發、生產及商業化等權利及用於加強進一步合作，合計投入超過港幣15.3億元。
在為科技創新砸下“重金”高效投入的背景下，遠大醫藥自然亦取得了不菲成績——公司前瞻性地在心腦血管精準介入診療、抗腫瘤以及抗病毒抗感染三大科技創新領域進行佈局，形成了“兩彈一星”的創新戰略，同時構建了四大研發平台和五大研究中心的國際化研發格局。
(圖源：中報研發管線)
深耕四大領域，科技創新力拓成長邊界
2021上半年內，遠大醫藥持續深化科技創新戰略佈局，同時穩步推進傳統優勢領域的發展，並在創新管線研發推進上迎來了數個里程碑式突破。從疾病領域來看，公司在重點治療領域戰略佈局，目前已逐步形成了以腫瘤治療、心腦血管精準介入診療、抗病毒抗感染、呼吸及五官科四大重點治療領域的產品管線佈局。
創新業務方面，在腫瘤領域，遠大醫藥將傳統放療與現代技術結合，佈局開發SIR-Spheres釔[90Y]樹脂微球和放射性核素偶聯藥物(Radionuclide-drug conjugate，RDC)藥物。SIR-Spheres釔[90Y]樹脂微球屬於選擇性內放射療法，通過介入治療的方式，利用肝動脈雙重供血的結構，使得微球自動積累到腫瘤部位，實現最佳腫瘤覆蓋的同時最大限度降低副作用。
從落地進程來看，遠大醫藥已於去年11月26日向國家藥監局提交了SIR-Spheres釔[90Y]樹脂微球的中國上市申請，有望在今年內獲批上市。憑藉其顯著療效和安全性，該產品一旦獲批上市，將為遠大醫藥打開更多的增長空間。
除了SIR-Spheres釔[90Y]樹脂微球，在腫瘤領域，遠大醫藥還重點佈局了Telix的6款RDC產品。放射性核素偶聯藥物作為近幾年一個比較熱門的研究領域，主要利用這種藥物的偶聯技術，通過偶聯劑將分子探針與放射性核素進行偶聯，從而靶向腫瘤細胞。這也是放射性核素首次達到分子水平，有助於實現診療一體化。
目前遠大醫藥擁有Telix 6款放射性核素偶聯藥物，產品覆蓋前列腺癌、腎透明細胞癌以及膠質母細胞瘤三個適應症的診斷及治療。其中，用於診斷前列腺癌的TLX591-CDx已經在美國遞交了NDA申請並獲得受理，並於今年四月被澳大利亞藥物管理局納入優先評估程序。治療腎透明細胞癌的TLX250-CDx獲得美國FDA的突破性療法的認定，同時該產品在上個月完成了其拓展適應症膀胱癌在澳大利亞的I期臨牀研究首例患者給藥，該拓展適應症也屬於遠大醫藥授權範圍內。而膠質母細胞瘤的診斷和治療產品TLX101在美國獲得了孤兒藥資質認定，TLX591也在澳大利亞獲批開展III期臨牀研究。目前這6款產品在中國的落地工作也在順利推進中。
另一方面，遠大醫藥進行差異化佈局，除了開發腫瘤藥物以外，公司在腫瘤藥物平台的研發也有重大突破，如免疫治療方面，公司開發DNA藥物治療、mRNA腫瘤疫苗等，以期解決難治性腫瘤問題，充分提高藥物可及性和覆蓋面。
心腦血管精準介入診療方面，遠大醫藥在今年上半年更是投入了高達1.12億美元，進一步深化了該領域的佈局，目前已實現在該領域圍繞血管介入、神經介入、結構性心臟病、電生理以及心衰五個戰略市場的全方位佈局。目前公司在心腦血管精準介入診療領域共有9款產品，其中血管介入方向已有2款在中國獲批上市，其他6款研發產品預計將在2025年前後陸續獲批上市。
綜合來看，遠大醫藥重點圍繞精準介入診療、放射性核素藥物、免疫治療等技術方向通過“自研+引進”的方式進行產品佈局，構築創新技術，也體現了遠大醫藥對疾病診療的臨牀需求和市場需求的獨特理解。
除此以外，即使是在為公司提供穩定現金流的地方，如呼吸科、五官科和心腦血管等傳統細分領域，遠大醫藥亦從未停下創新腳步，不斷鞏固自身的領先優勢。
在抗病毒抗感染領域，公司圍繞重大未被滿足臨牀需求的全球首創藥物進行佈局。公司也佈局了多款first-in-class的藥物。據瞭解，在產品管線方面，目前已經儲備三款全球創新藥物，分別是兩款全新作用機制的用於治療膿毒症、呼吸窘迫綜合徵(ARDS) 等重症的全球創新藥物STC3141和APAD，以及一款用於治療副流感的全球創新藥物。其中STC3141研發進展迅速，目前已分別在澳大利亞、比利時和中國開展了針對膿毒症、ARDS及新冠肺炎的臨牀研究，並在今年3月獲得國家藥監局的批准，在ARDS患者中開展Ib期臨牀研究，臨牀試驗開展在即。另外一款治療膿毒症的藥物APAD則可以與STC3141以拮抗機體過度免疫反應來治療膿毒症的作用形成互補，可在膿毒症等重症的治療方面形成良好的協同效應。
除了管線研發和商業化有序推進，遠大醫藥對外投資合作動作也在逐漸提速。年初至今，遠大醫藥陸續宣佈了6項外延式併購與合作，再度向外界再次展示了其加快高端化、差異化創新的速度。
以HeartLight X3激光消融平台為例，遠大醫藥通過與美國CardioFocus公司達成合作與產品獨家授權協議，引進了CardioFocus用於治療心房顫動的創新醫療器械HeartLight X3激光消融平台。
HeartLight X3作為全球唯一一款通過激光可實現環形消融治療房顫的產品，已經於2020年5月獲得美國FDA批准上市。HeartLightX3兼顧傳統射頻導管消融的可調節能量點對點精準消融的特點，同時又具有冷凍消融的操作簡單、手術時間短的特點，對操作者的依賴程度大幅降低。HeartLight X3預計於2025年在中國獲批上市。
其後，遠大醫藥又接連宣佈了兩起與心腦血管相關高端器械的交易——與美國FastWave簽署一系列投資及戰略合作協議，合作開發治療動脈鈣化的創新血管內震波鈣化處理系統，且FastWave也將成為遠大醫藥海外高端創新醫療器械重要研發平台。以及與美國CoRISMA達成股權及產品戰略合作，引進治療心力衰竭的創新醫療器械CoRISMA系列產品，在國際化創新出海的領域持續深耕。
值得注意的是，美國CoRISMA公司是由耶魯大學Bonde人工心臟實驗室所孵化的一家創新性醫療器械公司，專注於為嚴重心衰患者開發全球創新的醫療設備，耶魯大學持有其部分股權。CoRISMA聯合創始人Pramod Bonde博士是耶魯紐黑文醫院心臟外科醫生，是心力衰竭治療領域領先的研究人員。此次交易，不僅完善了遠大醫藥心衰領域的產品管線，即實現了公司在心腦血管精準介入診療五個戰略市場的全方位佈局，同時也為遠大醫藥與耶魯大學等國際頂尖院校的深度合作打下了堅實的基礎。
科技創新築底，市場價值亟待重估
前述可知，遠大醫藥不斷致力於各類重大疾病領域，發現、開發、生產及商業化創新性藥物與器械，滿足全球患者未被滿足的醫療需求。然而，遠大醫藥的投資價值不僅體現在豐富並穩步推進的創新研發管線上，還將體現在公司產研+投資合作於一體的綜合平台優勢。
瞭解到，遠大醫藥持續對研發體系進行大規模投入，這在業內並不是秘密。今年上半年，公司再度在研發上投入15.3億港元，相比去年同期的約9.8億港元(9億人民幣)增長了近56%。
此外，遠大醫藥的國際研發中心已落户武漢光谷，海外四大研發平台分別在 RDC、DNA、mRNA 和糖組學等方向進行創新產品開發，公司及聯營公司研發人員數量已達610 人，其中碩士及博士高學歷人才403名，佔比近70%。截至目前，公司創新管線豐富，累積在研項目115個，創新項目41個，分佈於臨牀前到新藥上市申請的不同階段，管線佈局合理，產品後續儲備充足，形成了良好的梯隊效應。
整體來看，遠大醫藥的國際化領先全球研發平台已初具雛形，未來將持續通過自主研發、專利授權及併購等方式在四大治療領域落地創新產品，構建創新技術壁壘。
與此同時，公司亦正在有計劃、有步驟地推進開展核心產品的全球多中心臨牀試驗，全面提升創新研發能力。倘若該公司旗下核心產品能夠實施全球註冊策略，將持續推動公司參與國際化競爭，實現全球商業化目標和管線產品臨牀及商業價值的最大化。
作為成長迅速的國際創新藥企業，遠大醫藥多年來一直堅持自研與引進雙輪驅動，致力於為全球患者提供更多的治療機會。但在資本市場上，遠大醫藥卻一直面臨長期低估的不利局面，從公司自身估值角度來看，近10年來，遠大醫藥的平均估值為18.52倍，最高達到39.71倍，而目前估值僅僅12.8倍，處於近10年的估值底部。不僅擁有巨大的成長空間亟待釋放，隨着公司創新產品步入商業化和收穫期，其商業價值將面臨市場的重估。
展望未來，公司將進一步充分發掘在研管線的潛力，隨着在研產品覆蓋適應症的不斷擴充，核心產品商業化的不斷推進，有望惠及更多的患者，並在提升優質創新藥物可及性的同時，也將為公司本身帶來更高的市場和投資價值。