2021年9月17日健帆生物（300529）發佈公告稱：廣發基金、中信產業基金、安信證券、興業證券、中信建投、華泰證券、寶盈基金、富國基金、融通基金、華夏基金、招商基金、嘉實基金、中信建投、興全基金、東吳資管、國金證券、中歐基金、徐星投資、前海資管於2021年9月15日調研我司，本次調研由董事長、總經理 董凡先生,董事、副總經理 唐先敏女士,董事 李峯先生,財務總監 何小蓮先生,董事會秘書 張明淵先生負責接待。
本次調研主要內容：
一、投資者實地參觀公司健帆科技園總部及金鼎產業園
二、公司董事長介紹公司概況公司是具有原研產品、原創醫療技術的血液淨化產品提供商,目前公司有18個產品註冊證、13個產品系列。公司原創醫療技術包括:(1)樹脂全血灌流技術:臨牀應用於治療腎病、肝病、中毒、危急重症、免疫性疾病等;(2)組合型人工腎:臨牀應用治療維持性血液透析併發症;(3)DPMAS技術(人工肝),臨牀應用於治療重型肝炎、肝衰竭、肝性腦病、高膽紅素血癥等;(4)吸附型體外循環技術:臨牀應用於心外科手術。公司上市至今業績保持快速增長,近五年的營業收入複合增長率為37.61%。公司最近一年多來主要經營亮點有:(一)人才與團隊:
1、人才擴編和人才引進:目前公司員工總數超2800人,其中本科及以上學歷佔比60%以上,員工平均年齡約30.68歲。2020年至今共引入47位優秀的高端人才,分佈在公司營銷、新業態、信息技術等領域。
2、“樂共贏”文化:公司上市至今累計實施了5期激勵計劃,目前共有近1000名骨幹享有期權,覆蓋率超37%。公司健帆科技園北區新建的員工綜合樓和單間公寓樓已投入使用,為公司員工提供單間公寓、中餐廳、西餐廳、健身房、運動館等設施,極大增強了員工的幸福感和歸屬感。(二)建設與投資:
1、產能佈局全國:以珠海健帆集團總部為中心,湖北、天津為雙翼,建設珠海血液淨化產品基地、健帆集團“金鼎產業園”、湖北血液淨化產品基地、天津血液淨化產品基地,形成輻射全國的產能戰略佈局。(1)健帆科技園北區透析器基地已竣工,目前低通/高通透析器產品進入臨牀階段。(2)金鼎項目於2021年8月8日封頂。(3)湖北黃岡及天津生產基地基地均已開始試生產/生產。(4)樹脂原材料項目總投資3.1億元,今年已取得58畝土地。
2、深耕珠海:在珠海,依託粵港澳大灣區優勢,打造集豐富產品、供應鏈、公益推動、透析中心、健康管理、腎病保險於一體的血液淨化全產業鏈。(三)研發與技術:
1、研發團隊不斷擴大:目前540餘人,佔比20%,較2020年初增加340餘人。專利授權量230項,其中發明49項
2、註冊證快速取得:新增9個產品註冊證(KHA系列、細胞因子吸附柱(CA系列)、組合型人工腎一體化管路、一次性使用動靜脈穿刺針、血液透析濃縮液(普通配方和含糖配方)、FutureF20血液淨化設備、紅外線治療儀YH01和YH02)
3、健帆科學樓:擬建血灌產品研發血液淨化耗材評價的研發基地,目前實施改造中。
4、取得多項榮譽:“新型生物相容性高效吸附材料製備技術及其在血液淨化中的應用”榮獲金橋獎;“大孔吸附樹脂及其製備方法”獲“廣東省專利金獎”。(四)市場與營銷:
1、架構升級:營銷系統下設腎科事業部、重症事業部、海外公司,其中重症事業部的危重症領域的團隊組建迅速,截至目前團隊已超100人。
2、新品規快速開發進院:針對尿毒症患者不同的治療需求,公司加強了對尿毒症領域新規格產品HA
100、HA
150、KHA
80、KHA200的推廣,並在近300家醫院實現新規則產品的使用,開局良好。
3、慢病管理平台上線:開發的醫生端/小程序;護士、醫助端/WEB中台;患者端/公眾號/小程序均已上線,為患者提供全方位的慢病管理服務。
4、腎科衞生經濟學研究結論發表:《健帆HA樹脂血液灌流的衞生經濟學研究》在上海正式結題,並於2021年7月正式在境外雜誌《AnnalsofTranslationalMedicine》上發表論文,研究發現對於有需要的病人,在其原血液淨化治療的同時,增加長期規範的健帆HA130血液灌流治療具有經濟性,可以延長患者壽命2.87年。
5、肝科“遠航項目”順利起航:該項目由中國肝炎防治基金會發起、南方醫科大學南方醫院牽頭,公司捐款500萬元用於推動各項目的開展。
6、“一市一中心”標杆起效:41家醫院獲得公益資金,2021年新增53家醫院獲得授牌,累計已有191家“人工肝”授牌醫院。
7、重症示範中心反響強烈:由中國醫師協會體外生命支持專業委員會牽頭、健帆生物支持的“吸附型體外生命支持技術示範中心”項目正式啓動,旨在以示範中心標準化的處方和規範化的操作,規範診治和操作流程,推動吸附型體外生命支持技術的應用和普及,推動相關創新型研究,幫助全國危重症領域的醫生提高新技術的應用水平,推動行業發展,造福更多的患者和家庭。
8、重症銷售快速起勢:相關產品覆蓋超710家醫院,主要為心外科、ICU等科室。
9、海外市場乘勢而上:覆蓋80個國家,增長率達233%,納入7國醫保。並於今年6月成立海外專家顧問委員會(MOST)。未來,公司將繼續立足血液淨化領域,精耕國內血液淨化市場,拓展重症肝病、心外科手術、重危症等新增長點市場發展,推動產品療程化使用,快速擴張國際市場;同時藉助資本市場,尋找優質併購標的,以擴充產品線、增強技術實力,同時藉助相互保險平台力量,佈局醫療健康產業,打造具有健帆特色的多位一體的血液淨化全價值鏈,實現集團化、品牌化、多元化發展,成為世界一流的高科技醫療技術企業集團。
三、互動環節
問題一:未來國際市場的發展規劃是怎樣的?公司將採取怎樣的措施來實現目標?答:未來公司國際業務將繼續保持重症與腎病齊頭並進的策略,預計未來國際市場重症產品和腎病產品的體量相當。國際市場拓展方面,一方面公司將通過渠道銷售,保持與全球各地經銷商的合作,即公司前期對經銷商進行培訓後,再由當地經銷商承擔主要的市場開發工作。另一方面推動戰略性銷售,優先在部分選中的標杆國家建設本土化推廣團隊,借鑑國內成功的學術推廣經驗來推廣公司的血液灌流技術和產品。近幾年公司不斷加大在國際市場的人力和資源投入,推廣團隊不斷壯大。今年6月公司與6位全球頂尖的臨牀研究和重症監護醫學專家共同成立了多臟器支持療法(MOST)海外專家委員會,今年8月公司新聘了一位副總經理CarolineXiaokuiJin,主要負責公司國際營銷推廣、代理合作、投資併購等。CarolineJin是美籍華人,美國俄勒岡州立大學生物化學與生物物理博士,曾任職於拜耳美國、碧迪亞太區、百特全球事業部,具有25年醫療行業經驗,8年血液淨化腎科及重症領域,具備豐富的國際危重症行業的經驗和資源,對公司海外市場的拓展是“如虎添翼”。
問題二:血液灌流技術的應用市場有多大?答:血液灌流最初在臨牀中曾單純用於中毒治療,在其他領域的應用較少,使得血液灌流器的臨牀應用推廣較為緩慢。2010年初,衞生部出台了《血液淨化標準操作規程(2010版)》,明確了血液灌流技術的臨牀應用範圍及其臨牀操作規程,為血液灌流治療技術在我國的臨牀推廣提供了規程指導。由於血液灌流器產品從僅應用於中毒治療擴展到能廣泛應用於尿毒症、急性藥物或毒物中毒、重症肝病、膿毒症或系統性炎症綜合症、銀屑病或自身免疫性疾病、精神分裂、甲狀腺危象、腫瘤化療等病症領域,使市場需求迅速擴大,血液灌流產業規模迅速增長。公司在《招股説明書》中,根據公開資料及合理邏輯推算本公司現有產品的各領域理論市場需求,在各個應用領域,每年的理論市場空間大致為:尿毒症領域:34.61億;急性中毒領域:3.69億;危重症領域:31.50億;重型肝病領域21.60億;過敏性紫癜和類風濕關節炎領域19.37億;高膽紅素血癥和高膽汁酸血癥領域46.50億;系統性紅斑狼瘡領域27.30億。並且隨着更多的臨牀研究,灌流的理論市場還在不斷擴大。例如由解放軍總醫院陳香美院士發起並組織全國37家臨牀中心開展了“HA130血液灌流器聯合血液透析改善維持性血液透析患者生存質量前瞻、隨機、對照的多中心臨牀研究”表明在尿毒症領域一週一次的灌流治療具有更好的治療效果。而在公司《招股説明書》中對尿毒症領域市場空間的測算使用的治療頻率是低於一週一次的。
問題三:目前公司腎科產品已覆蓋5800餘家醫院,未來公司將採取怎樣的措施提高在已覆蓋醫院的“提量”工作?答:一方面,我們將繼續做好對醫生護士的普及教育,另一方面,做好面向患者的普及和教育工作,使公司的血液灌流技術和產品更加深入人心,實現“應灌盡灌,造福患者”。目前公司腎科領域的產品已有3個重磅研究支撐:(1)兩個針對健帆HA130的RCT研究均已發佈研究結果,都指出規範化的血液灌流對尿毒症患者有更好的治療效果、推薦每週一次的血液灌流治療頻率、甚至延長患者生命等,都是公司產品在推廣過程中強有力的A類循證醫學證據。(2)今年7月在境外雜誌發表的衞生經濟學研究更有重要意義,直接指出了使用健帆HA130血液灌流治療具有經濟性,可以延長患者壽命。這些都將對患者的治療產生重要的影響,對公司產品在醫護和患者中的普及推廣提供有力的支撐。
問題四:公司的透析器產品如何形成自己的競爭優勢?答:首先,公司具有獨特的市場推廣優勢——透析器產品的客户與公司現有客户是重疊的,公司可以利用現有的銷售網絡來進行推廣,在銷售費用方面具有很大的競爭優勢。其次,公司完全有信心生產出高質量的產品,利用“高質量的產品”及“有競爭力的市場價格”來打開透析器的市場,擴大公司業績規模。最後,血液透析器與公司現有的血液灌流器和血液透析粉液等產品產生協同作用,通過為客户提供高質量的產品和完善的服務,不斷增強血液淨化領域客户的粘性。
問題五:公司如何看待集採風險?將採取何種措施應對?答:我們預判短期內公司產品不會被納入全國性集中帶量採購範圍,主要理由如下:根據國務院辦公廳發佈的《治理高值醫用耗材改革方案》,目前擬納入集中採購的醫用耗材主要是具有“臨牀用量較大、採購金額較高、臨牀使用較成熟、多家企業生產”等四個特點的高值醫用耗材,而公司產品血液灌流器基本上不滿足以上四個特點。(1)相比其他醫用耗材,血液灌流器目前臨牀使用量相對來説還很小,不符合“臨牀用量較大、採購金額較高”這兩個特點。(2)血液灌流是較為新興的技術,還需要做大量推廣工作,血液灌流在尿毒症領域的滲透率也不高。(3)目前國內取得血液灌流器註冊證的企業約7家,其中有的廠家僅有註冊證尚未有銷售,有的廠家出現過多次飛檢停產整改,有的廠家曾出現較大規模不良反應。與健帆相比,其他廠家的銷售規模相對較小,且在保質保量生產經營方面的經驗不及健帆豐富,不符合第四個“多家企業生產”的特點。綜上,我們預計短期內公司產品不會被納入全國性帶量採購範圍。長遠看,公司在戰略和戰術層面也在積極應對集採風險:在戰術層面,公司近幾年在重型肝病、危重症、海外市場等領域持續發力,不斷提高業務佔比。2021年上半年,肝病佔比已經超過10%,危重症佔比超5.5%,海外市場佔比約5%,肝病、重症及海外的業務比重都保持上升趨勢。尿毒症相關產品的佔比為67%,業務比重持續下降。同時,今年上半年公司在尿毒症領域已陸續推出4個新規格產品,並且新品已新進入了300餘家醫院,都可以分散風險。在戰略層面,萬一公司產品被納入全國性集採,價格下調,我們認為使用血液灌流器的患者會極大增加,使用頻率也會提高,比如從每個月一次提高到每週一次。公司產品已有3個重磅研究支撐:(1)兩個針對健帆HA130的RCT研究均已發佈研究結果,都指出規範化的血液灌流對尿毒症患者有更好的治療效果、推薦每週一次的血液灌流治療頻率、甚至延長患者生命等。(2)今年7月在境外雜誌發表的衞生經濟學研究更有重要意義,直接指出了使用健帆HA130血液灌流治療具有經濟性,可以延長患者壽命。這些都將對患者的治療產生重要的影響。長遠來看,隨着推廣深入人心,讓患者真正知道灌流的好處,同時價格又有下降,以價換量就是必然的結果,有利於公司進一步發揮規模及成本優勢,有利於公司提升銷量及市場份額。長期而言將提升公司產品推廣度、鞏固公司市場領先地位,從而提升公司盈利規模。
問題六:公司在肝病及重症領域的未來發展規劃是怎樣的?答:我們預計公司未來能形成慢病和危重症“兩翼齊飛”的發展局面。慢病方面,經過20多年發展,公司產品在尿毒症領域已經發展到一定體量,下一個非常重要的方向是危重症領域。危重症是血液灌流治療可以大展身手的領域。國際上對危重症採用血液淨化方式也是一直以來被認可的。除了手術、藥物以外的第三種療法就是血液淨化。目前我國ICU患者中膿毒症的發病率、病死率都非常高,膿毒症市場的發展空間還是非常大的。今年7月公司新取得註冊證的細胞因子吸附柱,是用於治療膿毒症的產品,填補了國內細胞因子清除類血液淨化產品的空白,也是公司危重症領域推廣的新利器。今年上半年公司重症團隊組建迅速,截至目前團隊已超100人,並實現危重症領域相關產品覆蓋超710家醫院,重症領域進展迅速。肝病領域,公司於今年啓動“遠航項目”,該項目是由中國肝炎防治基金會發起、南方醫科大學南方醫院牽頭,通過“立循證、建標杆、立規範、建學科”,降低肝衰竭死亡率。其中“立循證”方面,南方醫院已選中10家醫院來開展臨牀研究,未來將會有很多人工肝的相關論文發表,對公司人工肝技術的推廣和普及的意義是非常深遠的。接待過程中,公司相關領導與投資者進行了充分的交流與溝通,嚴格按照《信息披露管理制度》等規定,保證信息披露的真實、準確、完整、及時、公平,未出現未公開重大信息泄露等情況。
健帆生物主營業務：醫療器械、儀器設備及其零配件以及與產品相關的軟件產品的研發、製造、銷售及技術諮詢與服務;藥品、特殊醫學用途配方食品、特殊膳食食品、保健食品、保健用品、醫用包裝材料、消毒劑、生物培養基、生物製品、生物試劑、化學試劑(不含危險化學品)、衞生材料及醫藥用品、生物材料、醫用高分子材料、特種複合材料及製品、精細化工材料、洗滌用品、電池、化工產品(不含有毒有害、易燃易爆及危險化學品)及相關產品的研發、製造、銷售及技術諮詢與服務;醫用計算機軟件產品的開發、銷售及系統管理與維護(法律、法規和國務院決定禁止的不得經營;依法須經批准的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動);醫療科技、信息科技、生物科技領域內的技術開發、技術轉讓、技術推廣服務、技術諮詢;兼營醫療服務、自有房屋租賃及銷售、機械設備租賃、普通貨運;貨物及技術的進出口業務(不含國家禁止和限制的貨物及技術)。
健帆生物2021中報顯示，公司主營收入11.88億元，同比上升36.63%；歸母淨利潤6.2億元，同比上升40.74%；扣非淨利潤5.85億元，同比上升40.28%；負債率28.15%，投資收益1242.98萬元，財務費用-1427.24萬元，毛利率85.27%。