國內“中和抗體”第一股，君實生物是如何做到的？
君實生物（688180.SH，01877.HK）於10月7日晚間在港交所公告，對BLAZE-1研究所進行的一項新期中分析數據顯示，LY-CoV555及JS016的聯合療法在降低病毒載量、減輕症狀及降低和冠狀病毒相關的住院及急診治療方面均顯示出良好療效。該聯合療法顯着降低了第11天的病毒載量（p=0.011），達到了該研究的主要終點。
今年5月4日，君實生物發佈的一則公告引起了港股一陣波動。據公告顯示，君實與禮來製藥簽署《研發合作和許可協議》，雙方將合作研發及商業化SARS-COV-2中和抗體（“君實新冠抗體”，產品代號：JS016）。
該消息一經發布，君實生物股價逆勢造好，漲幅超6%。君實生物與禮來製藥計劃於2020年第二季度在美國遞交IND申請並啓動臨牀研究。
同時，積極與國家藥品監督管理局藥品審評中心保持密切溝通，以期在國內儘快遞交IND申請。
JS016是一款重組全人源單克隆中和抗體，特異性結合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受體結構域，並能有效阻斷病毒與宿主細胞表面受體ACE2的結合。該項目由君實生物與中國科學院微生物研究所共同開發。
在新冠肺炎疫情爆發之初，君實生物迅速啓動了中和抗體的研發工作以抗擊疫情。在兩個月的時間內，利用自身的工藝平台完成了IND所需的臨牀前研究，用於GLP毒理研究的抗體工藝開發和生產，以及臨牀批次的抗體GMP生產。
在君實生物進軍科創板之際，君實生物與禮來的合作再度引起外界的關注。3月30日，科創板上市委發佈2020年第7次審議會議結果公告，同意君實生物發行上市。至此，君實生物成為國內首家“新三板+港股+科創板”上市的醫藥公司。
01 強大的研發能力是發展的核心動力
新冠疫情導致全球經濟萎縮，然而君實生物還能逆勢造好，其背後是靠強大的研發能力支撐。君實生物自設立以來專注於藥品研發，多個在研項目進入II、III期臨牀試驗，連續數年發生較大的研發費用支出。
2016年度、2017年度、2018年度研發費用金額分別為1.22億元、2.75億元和5.38億元，年複合增長率110.03%。據君實生物2019年年報顯示，2019年君實生物在研發投入上更是“豪擲”了9.46億元，較2018年增長75.8%。
據君實生物官網顯示，公司產品管線已擴展至21項在研產品，其中19項為創新藥，2項為生物類似藥，覆蓋抗腫瘤、自身免疫、代謝類疾病、神經系統疾病和抗感染疾病領域。產品類型包含單抗、融合蛋白、ADC、小分子藥物等多種類型。
目前君實生物已有1項產品獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的新藥上市批准，9項產品獲得NMPA的臨牀試驗批准，2項產品獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的臨牀試驗批准，12項產品處於臨牀前研究階段。
其中，最令人關注的便是特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益），這是我國企業獨立研發、具有完全自主知識產權的生物製品創新藥品，用於治療既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤。
不久前，特瑞普利單抗聯合阿昔替尼治療黏膜黑色素瘤，憑藉早期突破性成果，獲得美國FDA的“孤兒藥”資格認定。
2019年君實生物特瑞普利單抗注射液銷售額達7.7億元，據平安證券對國內PD-1/PD-L1單抗市場的研究，目前國內單抗類藥物第一梯隊已經顯現，BMS、默沙東、阿斯利康和羅氏四家外企攜手君實生物、信達生物、恆瑞醫藥和百濟神州四家本土企業成為國內 PD-1/PD-L1 單抗市場的頭部企業。
02 多方合作助力君實生物涉獵多個領域
君實生物似乎深諳合作之道，除去上文提到與禮來的合作，君實生物還與多家藥企達成重要戰略合作。
5月初，君實生物與祐和醫藥共同宣佈，針對晚期實體瘤以及其它雙方同意的臨牀治療領域，在澳洲、中國和美國為主的全球範圍開展聯合療法的臨牀試驗。祐和醫藥的YH003（CD40）和YH001（CTLA-4）將分別與君實生物的抗PD-1單抗特瑞普利單抗注射液開展聯合治療。
2019年2月，君實生物與蘇州澤璟製藥達成合作，特瑞普利單抗注射液與蘇州澤璟生物製藥的甲苯磺酸多納非尼（CM4307）聯合用於開展治療晚期肝細胞癌的臨牀研究。
2018年10月，君實生物宣佈和和記黃埔醫藥簽訂合作協議，按照協議書，君實生物將自主研發的特瑞普利單抗與和記黃埔醫藥的新型口服血管及免疫調控激酶抑制劑索凡替尼聯合用藥，致力於開展治療多種實體瘤的國際合作。
此外，UTHealth、潤佳醫藥、泰康生物、Anwita、華奧泰、華鑫康源、杭州多禧、貝達藥業、亞盛醫藥、北京加科思、海和藥物、德琪醫藥、東曜藥業、天境生物、和譽生物、愛德程醫藥、志道生物、聖諾製藥、和鉑醫藥、新灣醫藥、勁方醫藥等創新藥企都是君實生物的合作伙伴。
細細看來，君實生物並未將所有雞蛋放在同一個籃子中，而是積極尋找合作伙伴引進IL-21融合蛋白、Trop2 ADC等前沿藥物。
截至2020年3月底，君實生物21項在研產品中，8項是與合作伙伴共同開發，這些在研產品覆蓋腫瘤免疫治療、代謝類疾病、炎症或自身免疫性疾病及神經系統疾病等領域。
03 結語
君實生物先後於2015年8月、2018年12月掛牌新三板、港交所，如今進軍科創板成為國內首家“新三板+港股+科創板”上市的生物醫藥企業。而這光彩奪目的經歷背後是無數投身科學的醫藥研發人員，支撐君實不斷前行的背後是強大的研發能力。