新冠藥物板塊熄火？華潤雙鶴跌停，“小剎車”還是“大故障”？

　　近日來，“新冠藥概念股”在資本市場上可謂熱火朝天，主角未出場，台下掌聲已到位。

　　千金藤素被爆出可治療新冠，獲得國家專利授權後，這款未經人體臨牀試驗的“新藥”立即成為爆款，連帶拉高了與千金藤素毫無聯繫的千金藥業等企業的股價；還有阿茲夫定有望成為首款國產新冠口服藥，多隻概念股也大漲。

　　然而今日新冠治療概念股卻一改此前走勢，阿茲夫定方向領跌，華潤雙鶴跌停，拓新藥業跌超11%，新華製藥跌超7%，眾生藥業跌近5%。那麼今日新冠治療概念股為何大跌？

　　“傍上”真實生物 入圍新冠特效藥概念

　　近期新華製藥、華潤雙鶴等多家A股上市公司股價均迎來大幅上漲，這或許與“傍上”真實生物而入圍新冠特效藥概念有關。

　　公開資料顯示，真實生物研發生產並擁有自主知識產權的阿茲夫定片，最早用於艾滋病適應症，於2021年7月獲得國家藥監局批准上市，目前新增臨牀試驗為抗新型冠狀病毒適應症，是最近廣受輿論關注的一款新冠口服藥。

　　今年4月，中國工程院院士蔣建東在中國醫學發展大會上介紹了阿茲夫定的臨牀藥效，口服用藥3—4天核酸轉陰，平均用藥時間6-7天，平均9天出院，且重症與輕症的治療效果相似。

　　隨着臨牀療效信息的傳開，阿茲夫定上市將近的聲音越來越甚，甚至被認為是首款國產新冠口服藥的“熱門選手”。任何一絲風吹草動都能會觸動市場神經，但凡能夠“傍上”真實生物的上市公司都成了市場炒作的熱點。

　　在此背景下，新華製藥、華潤雙鶴、奧翔藥業等先後宣佈與真實生物達成合作，合作內容主要涵蓋阿茲夫定的研發、生產、經銷等多個方面，讓投資者對其與首款國產新冠口服藥產生了更多聯想。

　　這些消息反映在二級市場的效果立竿見影。其中，新華製藥走出一波“十一連板”，成為近期A股市場的第一大妖股；最早與真實生物傳出“緋聞”的華潤雙鶴，自3月23日以來，股價也已翻倍，市值突破300億元；奧翔藥業在與真實生物的傳聞坐實之前，就已連續兩個交易日漲停。

　　阿茲夫定治療新冠獲批進度仍未有消息

　　不過，需要指出的是，目前阿茲夫定臨牀試驗結果尚未公佈，且未獲國家藥監局批准。

　　根據國家藥監局藥品審評中心公佈的溝通交流公示信息，真實生物分別於今年3、4月申請Ⅱ類會議和Ⅲ類會議，狀態均為“已反饋”，市場認為阿茲夫定上市申報在進行時。但除真實生物微信公眾號發文稱阿茲夫定治療新冠肺炎的三期臨牀試驗正在中國、巴西和俄羅斯全力推進外，鮮有阿茲夫定臨牀進展傳出。

　　其中，新華製藥披露的內容顯示，“本協議為雙方的戰略性合作協議，涉及具體執行和實施的《委託生產協議》和《技術質量協議》尚需進一步商談”，“目前尚未簽署任何相關產品的具體合作協議”。

　　無獨有偶，與真實生物“緋聞”不斷的華潤雙鶴也發佈公告稱，“該協議僅就阿茲夫定產品委託加工生產的合作原則達成框架協議，涉及的訂單計劃、結算方式、交貨期限以及質量要求等具體事項需另行簽署委託合同”。

　　這也就意味着上述三家上市公司與真實生物簽訂的合作協議也僅僅停留在“框架”階段，均未明確關於阿茲夫定生產、銷售訂單的實質內容。

　　針對阿茲夫定的“老藥新用”，昆明理工大學教授徐天瑞表示，藥物研發過程有諸多不確定性，任何一項指標不達標、不符合國家規定，都可能半路夭折，也請大眾冷靜客觀看待，不要神化老藥新用。

　　有分析人士表示，阿茲夫定能否獲批至今懸而未決，資本市場不乏藉助抗新冠藥物概念“炒作”和“淘金”的嫌疑，投資者應注意規避藥物研發進展和臨牀數據結果不及預期的風險。

　　新冠類藥物角逐激烈

　　毋庸置疑的是，作為新冠防治產業鏈的“最後一塊拼圖”，國產新冠口服藥市場尤為重要，但新冠類藥物角逐激烈。

　　目前國內已上市治療新冠的新藥。輝瑞新冠口服藥Paxlovid2月11日在國內獲批上市，緊接着就被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》第九版，還順利獲得醫保報銷。不過由於數量有限，價格高，且大多數用於中重症患者，因此我國首次採購量僅為兩萬一千多盒。

　　此外還有日內瓦藥品專利池(MPP)公佈35家藥企獲准仿製paxlovid，其中有5家中國藥企入圍協議名單，迪賽諾、華海藥業、普洛藥業、復星醫藥、九洲藥業獲得相關授權。

　　新藥研製方面，除了阿茲夫定外，目前還有開拓藥業的普克魯胺、君實生物的VV116為我國進入三期臨牀的新冠治療藥物。

　　從已公佈的國內最新試驗進展來看，目前VV116進展最快。據君實生物5月23日晚間披露，VV116 用於輕中度 COVID-19 的早期治療達到臨牀方案預設的主要終點。公司將於近期與藥物監管部門溝通遞交新藥上市申請事宜。

　　開拓藥業的普克魯胺在今年4月公佈了治療輕中症的III期全球多中心臨牀試驗最終關鍵結果，市場預計將在今年二季度提交上市申請；還有先聲藥業、歌禮制藥、雲頂新耀、廣生堂等多個企業參與新冠口服藥競賽。

　　總得來説，新冠治療藥物市場競爭激烈。國際醫藥巨頭研發實力雄厚，仿製藥緊鑼密鼓，中醫藥等其他多種治療方式，臨牀效果不俗，這些環境因素也增加了老藥新用的不確定性。