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中國腫瘤NGS第一股!燃石醫學登陸納斯達克,市值25億美元

由 申屠仲舒 發佈於 財經

南都訊 北京時間6月12日晚,“中國腫瘤NGS第一股”誕生了!中國腫瘤基因檢測公司燃石醫學(Nasdaq:BNR)登陸美國納斯達克,成為中國赴美上市的腫瘤NGS檢測第一股。

6 月 13 日,燃石醫學開盤報 22.8 美元,較之 16.5 美元的 IPO 發行價漲 38.2%,收盤暴漲 49.27%,報 24.63 美元,市值 25 億美元。據瞭解,按 IPO 發行價計算,燃石醫學此次籌資額將達 2.56 億美元左右。

燃石醫學IPO上市。

燃石醫學此次發行1350萬股美國存托股(ADS),每ADS 16.50美元。同時,Lake Bleu Capital(清池資本)認購2500萬美元基石投資。燃石醫學在首次公開發行和該同時進行的基石認購中合計募資約2.5億美元。Morgan Stanley、BofA Securities、Cowen、招銀國際和老虎證券為這次發行的承銷商。根據燃石醫學的招股文件,此次募集的資金將主要用於癌症早檢技術的研發,其他腫瘤伴隨診斷產品的註冊認證,包括完成相關的臨牀試驗,以及其他經營管理支出。

受疫情影響,燃石醫學同步美國納斯達克上市時間,6月12日晚(北京時間)在廣州模擬舉行上市“雲敲鐘”活動。

燃石醫學創始人兼CEO漢雨生表示:“上市後,燃石醫學將繼續加大對研發、註冊的投入,為腫瘤患者提供貼合腫瘤臨牀診療需求的產品和服務,讓生命更有質量。”

“臨檢 入院”雙向發力

醫院細分市場份額達79.9%

燃石醫學成立於2014 年 , 專注於為腫瘤精準醫療提供二代測序(next generation sequencing,NGS)服務,業務及研發方向覆蓋三大領域:腫瘤患病人羣檢測、癌症早檢以及腫瘤基因組大數據生態圈。

2014年,燃石醫學推出了首款NGS檢測產品燃石朗康,正式開始商業起步。隨着公司有序運轉,燃石醫學洞察NGS行業趨勢,建立了 “臨檢 入院”雙管齊下的業務模式,通過中央實驗室業務解決小型醫院的需求、通過院內業務解決大型醫院的檢測壓力,並對產品註冊和研發進行大量投入。其三大收入來源分別為中央實驗室業務、院內業務和藥物研發。

燃石醫學招股書顯示,公司能提供13 種基於 NGS 的癌症治療選擇檢測,適用於包括肺癌、胃腸道癌、前列腺癌等多種癌症類型。目前,燃石醫學已建立起豐富的產品線,覆蓋腫瘤靶向和免疫用藥伴隨診斷、腫瘤良惡性鑑別、微小殘留病灶監測、腫瘤復發進展預測和腫瘤敏感性檢測。

在基因檢測行業內,腫瘤基因檢測是一條競爭激烈的賽道。但在漢雨生看來,競爭似乎並沒那麼激烈,“如果有自己的戰略性組織和人才,每個公司的方向都不太一樣。”他提到,早在四年前,燃石醫學就開始探索入院服務模式,對行業合規與醫學推廣堅持不懈,使得公司有特定的客户羣體。燃石醫學COO揣少坤在接受南都記者採訪時也表示,公司能夠迎來IPO上市的高光時刻,離不開“三個堅持”,“一是堅持科學驅動,二是堅持從患者的利益出發去設計我們的產品和戰略,三是堅持推進行業的標準和合規。”

根據灼識投資諮詢(China Insights Consultancy, CIC)行業報告, 在2019年的中國腫瘤NGS行業中,燃石醫學市場份額處於領先地位:在基於NGS檢測選擇癌症治療藥物的患者中,26.7%選擇了燃石醫學,肺癌達到31%。

其中,2019年中央實驗室收入達到2.76億元,佔比達到72.4%,是公司目前收入佔比最大的業務;此外,院內收入佔總收入的23%。值得一提的是,2018年和2019年,院內收入保持逐年大幅增長,分別達到0.332億人民幣和0.877億人民幣。

院內收入高速增長的背後,同樣也是一枝獨秀的市場份額。截至2020年3月31日,燃石醫學已將NGS檢測落地全國頂尖的44家醫院病理科。根據CIC的行業報告,中國NGS的癌症治療方案提供商市場的醫院細分市場中,燃石的市場份額達79.9%。

同時,燃石醫學向阿斯利康、強生、拜耳、百濟神州、中國生物製藥有限公司、基石藥業等領先藥企提供中央實驗室和伴隨診斷開發服務。

落子癌症早檢領域

成功建立癌症早檢模型

近年來,腫瘤基因檢測被資本圈視為“下一片金礦之地”。CIC行業報告預計,中國的癌症早檢潛在總市場到2030年將超過2000億人民幣(按2020年5月15日匯率1美元兑換7.1013人民幣估算)。而國內基因檢測行業整體正處於起步階段,腫瘤基因檢測市場潛力還遠未釋放。

早期發現腫瘤可以大大增加患者成功治療的機會,如果推出一種便捷的癌症早檢方法,不僅會讓患者獲得更大的疾病治癒可能,同時也會帶來巨大的市場機會。

作為國內NGS腫瘤檢測行業的第一梯隊玩家,2020年5月7日,燃石醫學啓動了中國首個超萬人前瞻性泛癌種早檢研究“PREDICT”,據悉,PREDICT研究預期納入超過14000例受試者,研發投入達1.8億人民幣。復旦大學附屬中山醫院作為PREDICT研究的牽頭單位,中國科學院樊嘉院士擔任主要研究者。

這也是漢雨生認為燃石醫學能夠成為“中國腫瘤NGS第一股”的重要原因之一,“每個公司都有自己的第二增長曲線,我們4年前就開始佈局腫瘤早檢行業,到現在積累了8000多例的數據,終於可以進行一箇中國目前最大的前瞻性多癌種的早檢臨牀試驗。”

據瞭解,燃石醫學在發展過程中積累了多項顛覆性技術,癌症早檢技術走在世界一流水平。

歷經近4年的前期研究,燃石自主開發的Elsa-seq技術,通過高效建庫、多層降噪和大數據機器學習,解決了早期腫瘤患者血液中ctDNA含量極低的侷限性。截至目前,燃石醫學聯合中國多家頂尖臨牀研究機構,已經在9個主要癌種中開展了近20項早檢相關研究,並基於8000餘份癌症患者、良性病變患者及健康受試者的組織和血液標本建立了癌症早檢模型。

在2020年1月召開的AACR液體活檢峯會上,燃石醫學發佈了ELSA-seq的部分早期數據,在健康受試者中特異性為95%的設定下,ELSA-seq在肝癌患者、結直腸癌患者及肺癌患者的獨立驗證集中分別可達90%、89%及66%的敏感性,媲美國際早檢公司Grail和Thrive等公開發表的數據。

“癌症早檢,我們更注重創新,因為它幾乎從零開始做技術。”揣少坤告訴南都記者,基於8000餘份數據可以看到,現在癌症早檢所呈現的敏感性、特異性都已達到與國際上先驅公司相當的水準。“從我們後台實驗的技術,以及到後續的數據分析,都是缺一不可的,是全流程的創新,這也是我們長期科學驅動理念的沉澱。”

科技投入比例巨大

獲中國腫瘤NGS行業多個開創性成果

在生物醫藥領域,衡量一家企業是否具有長遠投資價值,還要看一個指標,那就是公司的研發投入佔比。燃石醫學在納斯達克上市,成為中國腫瘤NGS行業第一股的背後,是燃石醫學巨大的科技投入。

招股書顯示,2018年和2019年,燃石醫學研發投入分別為1.05億和1.57億人民幣,分別佔當年營業收入的50%和41%,佔各項開支中最大比例。

重視科技創新的同時,燃石醫學始終將自身發展與行業進步相結合,獲得了中國腫瘤NGS行業的諸多開創性成果,對於推動中國腫瘤NGS行業有序高質發展具有重要意義:

2018年7月23日,燃石醫學獲得國家藥品監督管理局頒發的中國“腫瘤NGS第一證”, 這意味着NGS技術在腫瘤領域,從原來以科研為導向,真正走向了臨牀實踐,在體外診斷領域具有里程碑式意義。2019年,公司又攜手安捷倫推出了中國首個基於NGS方法的全自動文庫製備系統Magnis BR,有助於推動腫瘤NGS檢測落地更多的中小型醫院,降低醫院技術人員的操作門檻、提升檢測的效率和準確性。此外,燃石醫學&CTONG;聯合實驗室獲得了廣東省臨檢中心頒發的“高通量測序實驗室”技術審核,實驗室是國內首家獲得CLIA認證的循環腫瘤DNA(ctDNA)和腫瘤組織NGS實驗室,同時獲得美國CAP實驗室質量體系資質認證。

目前,燃石醫學還在企業發展的初期,同時,也處在行業發展的初期。人才的湧入、技術的創新、資本的加持,將催化行業加速成熟。

漢雨生表示,“NGS顛覆性技術的出現,改變了腫瘤臨牀治療領域中‘診’和‘療’之間的格局,從以‘療’為中心逐漸演變成了以‘診’為中心;同時,NGS技術與腫瘤藥物研發形成了正反饋的生態循環,相輔相成;可以預見,NGS技術將逐漸成為腫瘤醫療領域的一個全新的維度。在這個過程中,燃石的願景是做世界醫療行業的一極,把技術做到極限,把應用場景做到極致。”

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