盼了十年宮頸癌疫苗終於來到我國然而美國卻已退市

　　2006年9月，美國默克公司生產的世界上第一種宮頸癌疫苗正式上市，並在短短一個月，就被獲准在除美國外的澳大利亞、歐盟等國家銷售。

　　日前，國家食藥監局網站正式發佈公告，批准葛蘭素史克(GSK)公司的預防用生物製品宮頸癌疫苗“希瑞適”的進口註冊申請。首批進口的希瑞適日前開始供應全國市場，以滿足適齡女性對通過疫苗接種來預防宮頸癌的健康需求。

　　據統計，宮頸癌是婦女最常見的惡性腫瘤之一。在全球範圍內, 平均每分鐘即檢查出一例新發病例，每兩分鐘就有一名女性死於宮頸癌。每年, 中國的宮頸癌病例佔全球的28%以上，新發現的宮頸癌病例為10萬，死亡病例3萬，是15歲至44歲女性中第三大高發癌症。

　　有99.7%的宮頸癌，都是由HPV病毒感染所引起。而女性只要開始性生活，一生中被HPV感染的概率就非常高。此次葛蘭素史克公司獲准進入中國內地的“希瑞適”，俗稱二價HPV疫苗，能有效預防HPV-16和HPV-18兩種基因型的病毒感染，而這兩種基因型病毒引起的宮頸癌和宮頸癌癌前病變，又幾乎佔到了所有病例的70%。

　　有人説我們使用的是別人已經淘汰的產品，那麼事實真的如此嗎？

　　首先來了解下，目前宮頸癌疫苗有以下種類：

　　二價疫苗：針對HPV16和18亞型，這兩個亞型是導致宮頸癌的主要亞型，可以覆蓋到70%左右的宮頸癌。

　　四價疫苗：在二價疫苗的基礎上加了HPV6和11，因為6和11還導致90%的尖鋭濕疣。

　　九價疫苗：在四價疫苗的基礎上，再覆蓋了31，33，45，52，58(其中HPV52、58型病毒，是亞洲人最容易感染的)，能預防90%的宮頸癌。

　　此次國家藥監局批准的二價HPV疫苗適用年齡是9歲—25歲，最好在有性行為之前接種，且超過了25歲就不能用了。不過今年5月份的時候，四價疫苗已經得到國家認定批准，四價疫苗適用年齡是可以從20—45歲。今年5月，由默沙東公司生產的四價HPV疫苗，也獲得了國家食品藥品監督管理總局的批准。據報道，該疫苗今年年底有望上市銷售。至於九價疫苗由於還需臨牀試驗，估計還有一段漫長的等待期。

　　美國疾病控制預防中心2016年4月起只採購9價宮頸癌疫苗。2016年底前，2價及4價疫苗已不再供應美國市場。因此此次在國內首個獲批宮頸癌疫苗——英國製藥企業葛蘭素史克(GSK)疫苗希瑞適(Cervarix)，確實已在美國退市。不過作為現階段我國唯一的宮頸癌疫苗，雖然遲來了10年，好歹是來了，相信能夠挽救不少潛在患病人羣，至於其他，又何必在意那麼多呢。