華領醫藥：靈活的全球化發展選擇成亮點，高盛看多至12.7港元

短短一個多月，在多重利好消息刺激下華領醫藥(2552.HK)股價於二級市場上演翻倍行情。股價走俏的同時，國際大行仍不斷向市場釋放對公司發展的信心。7月6日，高盛發表研究報告，繼續重申買入評級，並將目標價由此前的9.6港元提升至12.7港元，較7月7日收盤價7.52港元，仍有近70%的升幅。

接下來，不妨透過這份最新的國際大行報告，一同來看看高盛看多華領醫藥的邏輯在哪？

高盛此次在報告中重點強調了如下幾個方面：

1、試驗效果和安全性成績喜人，潛在的合作機會或成催化劑

高盛表示，華領醫藥此前宣告dorzagliatin與二甲雙胍聯合用藥III期註冊臨牀研究24周核心研究取得正面結果，數據成績喜人。

其特別關注到降糖效果和安全性兩個層面的亮點：

臨牀試驗中，dorzagliatin再次體現出快速起效，有效且持續降低糖化血紅蛋白(HbA1c)的特性。HbA1c在第4周降低到-0.7至-0.8，在第8周降到-1.0以上，在第12周到第24周，HbA1c持續和持久地降低（>-1.0）。

此外，試驗同時顯示，藥物安全性和耐受性與單藥試驗相似，低血糖、胃腸道反應事件和肝毒性風險較低。

高盛認為公司下一個催化劑是與領先的糖尿病公司建立潛在的商業合作關係，而此前公司在公告中已指出，華領醫藥計劃在完成HMM0302的52周研究後在中國遞交NDA，同時攜手合作夥伴，在中國和世界其它地區推進dorzagliatin的商業化。

2、美國FDA頒佈新的評估2型糖尿病新藥安全性行業指南，降低藥物海外開發成本的機會

今年3月10日，美國食品和藥物管理局（FDA）曾發佈公告，宣佈其將發佈一份新的評估2型糖尿病新藥安全性行業指南草案，並取消已經使用12年之久的"過時的"心血管終點試驗（CVOTs）要求。該草案在2020年3月9日之後的90天內正在公開徵求意見。

對此高盛在研報中亦提到這一事件對公司的正面影響。高盛指出，根據新的行業指南，新型降糖藥物上市前不再強制要求進行大規模的CVOT研究以證實其心血管安全性。同時亦有潛在可能接受合格的全球試驗數據。預計這將意味着華領醫藥在海外市場的藥物開發成本有望進一步降低。根據公司的估計，一旦CVOT取消，成本將節約5億美元，dorzagliatin在美國完整的III期試驗可能將只需花費4億美元，如若中國的數據被接受，其成本將進一步降低到2-3億美元。對於公司藥物在海外市場的開發和應用將帶來巨大的優勢。

3、更靈活的全球發展選擇和廣泛的產品組合潛力

高盛認為，由於二甲雙胍聯合研究的有效性/安全性以及美國開發的潛在低成本，其將有助於華領醫藥在探究不同的海外臨牀發展選擇方面具有更大的靈活性。如公司可選擇自行開展海外臨牀試驗，或者引入財務夥伴如藥品特許權投資公司Royalty Pharma等共同開發，亦或是尋找一個在糖尿病市場具有強大全球影響力和臨牀合作潛力的全球製藥合作伙伴，尤其是那些擁有面臨專利到期衝擊的藥企巨頭。

除了單藥療法之外，當前華領醫藥也在探索在研dorzagliatin與二甲雙胍、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、胰島素、GLP-1受體激動劑等多種2型糖尿病藥物聯合治療的潛力。對此，高盛認為公司廣泛的產品組合潛力更大，主要基於如下幾點：

a· 臨牀試驗中，dorzagliatin展現出良好的安全性；

b· 與DPP-4和SGLT-2的潛在協同作用在I期臨牀研究中得到證實；

c· 在改善β細胞功能和胰島素抵抗方面的潛在益處；

d· 作為一種小分子藥物，相對容易實現固定劑量的聯合用藥；

e· 糖尿病前期人羣（佔總人口的30%）龐大，dorzagliatin作為糖尿病治療新藥優勢顯著，潛在機會可觀。

綜合以上，可以看到，此次高盛的研報關注到了華領多個方面的潛在市場機會，並對公司的長期發展報以巨大的信心。國際投資大行往往在投資上更具專業水準和實力，對投資標的的研究也更為透徹，此份最新研報可以作為普通投資者觀察華領醫藥投資價值的一個重要參考。

值得一提的是，近年來，高盛、里昂持續跟蹤華領醫藥，發佈多份研究報告，並多次重申買入評級，看好華領醫藥的研發進展和發展機會。而隨着華領醫藥不斷釋放喜人的研究進展成績，資本市場也給予了巨大的正反饋，股價持續攀高，不斷逼近大行給出的目標價。