Opdivo治療MSI-H或dMMR轉移性結直腸III期臨牀在中國啓動

6月23日,BMS在中國登記啓動Opdivo單藥、Opdivo+Yervoy或研究者選擇的化療治療微衞星高度不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)轉移性結直腸癌的IIIb期研究。

來源:藥物臨牀試驗登記與信息公示平台

該研究計劃在全球147箇中心進行,計劃入組494例患者,其中,中國入組20例患者。研究旨在dMMR/MSI-H mCRC患者中直接比較Opdivo Yervoy或Opdivo單藥治療的臨牀獲益,通過PFS、ORR 和OS評估。同時在既往未接受過全身性治療或既往接受過一種全身性治療的dMMR/MSI-H mCRC 患者中,填補免疫治療與化療有效性比較的數據空白。

Opdivo單藥用於既往接受過治療的MSI-H或dMMR轉移性結直腸的適應症已經與2017年8月獲得FDA加速批准,Opdivo Yervoy聯合療法用於MSI-H或dMMR轉移性結直腸的適應症已經於2018年7月獲得FDA批准。

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