烏司奴單抗獲批兒童銀屑病，專家：慢病化管理很關鍵

（人民日報健康客户端記者 高瑞瑞）“烏司奴單抗注射液本次突破點是適應症拓展了到兒童且體重範圍在60公斤-100公斤，需要注意的是用藥的過程中雖然是6歲及以上兒童和青少年，但是體重需要達到一定的範圍。”中日友好醫院皮膚科主任醫師張曉豔告訴人民日報健康客户端記者。

6月5日，楊森中國宣佈，旗下創新藥物烏司奴單抗注射液（喜達諾®，規格：45mg/0.5ml/支）獲國家藥監局批准，用於治療對其他系統性治療或光療應答不足或無法耐受的6歲及以上兒童和青少年（體重60公斤至100公斤）中重度斑塊狀銀屑病患者。

目前中國兒童銀屑病發病率為0.18%至0.3%，意味着約40萬名兒童在承受着疾病的影響。其中，斑塊狀銀屑病佔比70%，是兒童銀屑病中最為常見的類型。患兒不僅要忍受皮膚瘙癢難愈等不適症狀，還會因此遭到偏見和歧視，易產生自卑、焦慮、迴避等心理，生活質量和心理健康承受着極大的壓力和影響。

張曉豔告訴人民日報健康客户端記者，2019年，烏司奴單抗注射液進入中國開始，是一款精準靶向的生物製劑，用於治療對環孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（補骨脂素和紫外線A）等其他系統治療不應答、有禁忌或無法耐受的成年中重度斑塊狀銀屑病患者，在國外獲批用於成人及兒童患者。

此次新適應症的獲批是基於兩項全球臨牀研究結果，分別對110名12歲-17歲的中度重度斑塊銀屑病患者及44名6歲-11歲的中重度銀屑病患者進行了為期52周的有效性臨牀評估。研究結果顯示，不良事件（截至1年的安全性數據）與先前在斑塊狀銀屑病成人研究中觀察到的結果相似。

“實際上，銀屑病是一種慢性炎症性皮膚病，病程較長，有易復發傾向，有的病例幾乎終生不愈。該病發病以青壯年為主，不僅是對皮膚有影響，對患者的身體健康和精神狀況影響，另外，銀屑病還影響臟器功能、關節、心血管等多系統，都是會在不同的時間會出現，多數病人都有代謝指標的異常的表現，比如説血壓的問題，動脈硬化、高尿酸血脂異常。所以病人不僅是身心疾病的負擔，而且經濟負擔也很大。”張曉豔談到，因此針對銀屑病的治療不光是藥物方面要發力，患者的慢病管理和日常飲食情緒也要着重關注，以免形成系統性疾病的發展。

楊森製藥全球藥物研發副總裁、亞太研發中心負責人李自力博士表示：“銀屑病患兒亟需更多的治療選擇。得益於國家藥品監督管理局鼓勵兒童用藥研發的相關政策和以科學為本的創新舉措，我們很高興能將這款全新藥物帶給國內的銀屑病患兒，併為自身免疫性疾病患者提供有意義治療方案。”

“從臨牀醫生的角度出發，未來我們還是希望，治療銀屑病的國產創新藥能夠出現，希望副作用低、療效好的藥物能夠用於兒童，這就需要各行業能夠加大投入，實現基礎研究的轉化，讓我們本土的創新藥能夠真正的管理好病人，減少復發。”張曉豔説。

參考文獻：

① 張錫寶,葉瑞嫺. 《中國兒童銀屑病診療指南》制定的意義與目的[J]. 中華醫學信息導報. 2021,36(5):22. DOI:10.3760/cma.j.issn.1000-8039.2021.05.133.

②丁曉嵐，王婷林等. 中國六省市銀屑病流行病學調查[J]. 中國皮膚性病學雜誌. 2010; 24(7):598-601.

③王曉暉. 西南4省市銀屑病流行病學調查研究[J]. 哈爾濱醫藥. 2017,37(5):426-427.

④Relvas M, Torres T. Pediatric psoriasis［J］. Am J Clin Dermatol, 2017,18（6）:797⁃811. doi: