楠木軒

輝瑞新冠藥物的仿製藥在國內出現,被代購賣到三四千一盒

由 頻長志 發佈於 健康

(健康時報記者 孔天驕)近日,在輝瑞新冠口服藥Paxlovid“一盒難求”的情況下,印度的仿製藥通過代購等方式在國內市場流通。12月31日,健康時報記者從多位仿製藥代購人員處瞭解到,目前有兩種仿製藥Primovir和Paxista,一盒的價格被代購賣到了3000—4000元左右。

2022年3月17日,日內瓦藥品專利池(MPP)在官網宣佈,35 家企業已與之簽署協議,可仿製生產輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋/利托那韋片(PAXLOVID)。

一位藥品代購人員介紹,市場代購比較多的兩種仿製藥Primovir是綠盒包裝、Paxista是藍盒包裝。綠盒包裝的Primovir顯示藥品廠家是Astrica公司,Azista公司為輝瑞製藥授權的35家公司之一印度海德龍Hetero子公司;藍盒包裝的Paxista顯示藥品廠家是Azista公司,Astrica公司沒有發現位於已公佈的35家名單中。

12月31日,醫法匯創始人張勇律師告訴記者:“在我國銷售需要取得許可證才行,修訂後的《藥品管理法》對於國外已上市、國內未獲批的藥品不再簡單認定為假藥,但依然要按照我國的規定進行銷售才行,不具備合法資質的企業和個人倒賣藥品屬違法行為。”

一位藥品代購向健康時報記者表示,“綠盒包裝的Primovir授權不好查,但都是印度生產的,如果擔心授權,可以買藍盒包裝的Paxista。現在購買可以當天發貨,綠盒包裝的Primovir貨比較多,藍盒包裝的Paxista貨比較少。”

記者瞭解到,雖然部分仿製藥獲得了原版藥生產公司的官方授權,但新冠仿製藥的進口、銷售合法性仍然存疑,購買此類藥物依然有較高的健康風險。

12月31日,醫法匯創始人張勇律師告訴記者:“在我國銷售需要取得許可證才行,修訂後的《藥品管理法》對於國外已上市、國內未獲批的藥品不再簡單認定為假藥,但依然要按照我國的規定進行銷售才行,不具備合法資質的企業和個人倒賣藥品屬違法行為。”

張勇解釋,我國對藥品的經營實施的是許可經營制度,經營處方藥的企業必須取得《藥品經營企業許可證》,任何單位和個人都無權擅自從事藥品經營活動,這種行為違反了藥品管理法等法律法規的規定,藥品監督主管部門可對其處以沒收違法銷售的藥品和違法所得,最高可並處違法銷售的藥品貨值金額30倍罰款等行政處罰。另外,利用疫情哄抬藥品價格,牟取暴利,擾亂市場秩序情節嚴重的,還涉嫌非法經營罪,最高可處5年以上有期徒刑。