楠木軒

基石藥業2020年收入超10億元 多個產品“排隊”待批

由 烏雅建義 發佈於 健康

2020年度,公司收入達到10.388億元。基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍表示,回顧2020年,公司實現了重大業務進展,助力公司成為一家全方位的生物製藥公司。根據公司既定發展戰略,超額完成了所有業務領域的發展目標,進一步加強了公司的財務優勢,創造了後期產品管線的價值與長期潛力。

  基石藥業的大部分投資仍然用於研發,扣除以股份為基礎的付款開支後的研發開支達到12.457億元,遠遠超過用於行政及銷售的開支2.876億元。持續的研發投資使得基石藥業有望獲得豐收。據悉,2021年,基石藥業計劃有4 項藥物商業化上市。

  具體來看,就在財報公佈的前一天,3月24日,國家藥監局剛剛批准了普拉替尼作為國家一類新藥上市,用於既往接受過含鉑化療的轉染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療,受到了業界廣泛關注。普拉替尼是國內第一個獲批上市的選擇性RET抑制劑。

  除普拉替尼外,基石藥業旗下的另一重磅藥物阿伐替尼有望接棒上市。3月稍早時候,中國國家藥監局(NMPA)藥品註冊進度查詢結果最新公示,阿伐替尼 (avapritinib)新藥上市申請(NDA)審評審批狀態已更新為:在審批。一旦獲批,阿伐替尼預計將成為中國首個針對PDGFRA外顯子18突變GIST患者的精準治療藥物。

  基石藥業旗下另一重磅藥品——舒格利單抗已於去年11月向中國藥監局遞交上市申請,預計今年下半年將受到批准。雖然目前國內已有其他廠家上市PD-1產品,但舒格利單抗用於治療四期鱗狀及非鱗狀NSCLC的數據在PD-1及PD-L1單克隆抗體中顯示出同類最優的潛力,亦是唯一一款聯合化療對NSCLC兩種組織亞型均有效的PD-L1。相比化療,舒格利單抗與化療聯合,能減少50%疾病進展或死亡的風險。該結果是已發佈的PD-1及PD-L1單克隆抗體數據中最優者之一。舒格利單抗在今年2月被中國藥監局用於治療患有R/R ENKTL患者的BTD(突破性療法認定),未來還將覆蓋包括胃癌在內的多個適應症。

  申寶配資認為“展望2021年,我們已制定了完善的商業運營與臨牀開發策略,並將迎來多款產品獲批上市,與此同時,我們還將提交多個新藥上市申請。在早期研發管線層面,我們擁有許多令人期待的候選產品。”江寧軍介紹説。作為研發推動的公司,基石藥業重點關注同類首創及同類最優治療藥物,公司計劃每年提交1-2份IND(新藥臨牀試驗申請)。目前,基石藥業正在為今年提交抗體偶聯藥物ADC及多特異性抗體的IND做準備。