帶狀皰疹疫苗中國分階段上市 兩針超3000元

導讀

欣安立適銷售額增長迅猛，僅2020年一季度銷售額達6.47億英鎊，約合8.08億美元，同比增長79％；中國國產的帶狀皰疹疫苗還處在研發階段

7月2日，上海松江區新橋鎮社區衞生服務中心為一名女市民接種了一劑帶狀皰疹疫苗，成為滬上接種首例。這種由英國製藥公司葛蘭素史研發生產的疫苗欣安立適在中國剛剛正式上市，將主要用於50歲及以上成人對帶狀皰疹的預防。

欣安立適是一種重組亞單位佐劑疫苗，它並不帶有完整的抗原，而是通過遺傳學重組機制將部分抗原物質組合而成。免疫程序共分為兩劑，肌肉注射接種，前後間隔通常為2個月。

欣安立適於2018年8月被列為國家藥品監督管理局首批48個境外已上市的臨牀急需新藥之一，2018年12月在中國申報，2019年5月正式批准上市。這是目前中國唯一已上市的重組帶狀皰疹疫苗。據瞭解，本次疫苗獲批是基於境外數據的有條件批准上市。

自7月起，北京、上海、廣州、深圳等城市即可接種，GSK方面表示，未來還將進一步擴大上市範圍。

財新記者瞭解到，該疫苗定價約為1600元/針，各地略有差異，全程兩針接種價格約為3200元。高昂定價下，該疫苗能否使中老年羣體真正獲益？

老年人羣高發

帶狀皰疹是一種由水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起的急性皮膚病。VZV初次感染引起水痘，癒合後殘留的病毒潛伏於脊神經後根及顱神經的神經節中，當VZV特異性的細胞免疫下降時，病毒重新復活，發生帶狀皰疹。

《中華皮膚科雜誌》發佈的《2018帶狀皰疹中國專家共識-指南與共識》顯示，全球普通人帶狀皰疹發病率約為3-5/1000人/年，亞太地區為3-10人/1000人/年。中國尚缺乏帶狀皰疹大樣本流行病學調查。

老年人是帶狀皰疹的高發羣體。根據《共識》，50歲後隨年齡增長，VZV特異性細胞免疫功能逐漸降低，帶狀皰疹的發病率、住院率和病死率均逐漸升高。2011—2013年廣東50歲及以上人羣帶狀皰疹發病率分別為4.1/1 000、3.4/1 000和5.8/1 000人/年。

新疫苗前景如何？

欣安立適於2017年在美國首先獲批上市。GSK介紹該疫苗採用水痘-帶狀皰疹病毒糖蛋白E和專利佐劑系統 AS01B，能夠產生強而持久的免疫應答。

一項名為ZOE-50的Ⅲ期臨牀試驗數據顯示，接種欣安立適後，50歲及以上個體中帶狀皰疹發生率降低了97%。這項研究始於2010年，納入18個國家的16000名受試者。

目前全球共有兩款帶狀皰疹疫苗上市，另一款為默沙東研發的減毒滅活疫苗Zostavax，於2006年獲批上市。臨牀試驗數據顯示，Zostavax在50-59歲老年羣體中的有效率為69.8%。

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